Влияние шейной стабилизации и глазодвигательных упражнений на чувство положения при хронической боли в шее
7 октября 2021 г. обновлено: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Сравнение эффективности шейной стабилизации и глазодвигательных упражнений в дополнение к классической физиотерапии на выраженность боли, ощущение положения суставов и физические параметры у лиц с хронической болью в шее
Целью данного исследования является сравнение эффективности шейно-стабилизирующих и глазодвигательных упражнений в дополнение к классической физиотерапии на выраженность боли, ощущение положения шейного сустава, осанку, диапазон движений шейного сустава, силу и выносливость глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника, статические и динамическое равновесие, осознание шеи, функциональная инвалидность и удовлетворенность пациентов у людей с хронической болью в шее.
При изучении литературы нет исследований, сравнивающих эффективность стабилизации шейного отдела позвоночника и глазодвигательных упражнений у лиц с хронической болью в шее.
Тем не менее, наше внимание также привлек тот факт, что в исследованиях, посвященных программе глазодвигательных упражнений, не применялась прогрессивная и динамичная программа.
В этом смысле исследование важно как с точки зрения сравнения эффектов этих трех видов лечения, так и с точки зрения представления в литературе прогрессивного и динамического протокола упражнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Участники, включенные в исследование, будут разделены на 3 группы. Участники 1-й группы будут получать стабилизирующие шейные упражнения в дополнение к классической программе физиотерапии, лица 2-й группы будут получать глазодвигательные упражнения в дополнение к классической физиотерапевтической программе, а к 3-й группе будет применяться только классическая физиотерапевтическая программа.
В рамках программы классической физиотерапии участникам будут предложены чрескожная электрическая стимуляция нервов, горячие компрессы, классический массаж и упражнения на растяжку/осанку. В дополнение к классической программе лечебной физкультуры участникам 1-й и 2-й групп будут даваться упражнения с постепенным повышением уровня сложности, 3 дня в неделю, в общей сложности 8 недель, под контролем физиотерапевта. Участникам 3-й группы будет назначена только классическая физиотерапия. При этом упражнения на растяжку и осанку будут выполняться под контролем физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 55 лет,
- Боль в шее не менее 3 месяцев,
- Малоподвижный образ жизни или нерегулярные физические нагрузки (3 дня в неделю, менее 30 минут физической активности в день)
- По числовой шкале боли интенсивность боли составляет 4 см и выше.
Критерий исключения:
• Проходил ли курс физиотерапии по поводу болей в шее или спине за последние 6 месяцев,
- Врожденная аномалия шейного отдела (например, синдром Клиппеля-Фейля)
- Наличие структурного сколиоза на любом уровне позвоночника,
- Острый или хронический неврологический дефицит (сенсорная и моторная потеря),
- При недостаточности вертебробазилярной артерии
- торакальный выходной синдром,
- Любая вестибулярная проблема,
- При выраженной диплопии и недостаточности глазодвигательных мышц,
- Наличие шейного ребра,
- Наличие в анамнезе переломов шейных позвонков,
- Дальтонизм,
- Получив хлыстовую травму,
- Людям с серьезными ревматическими заболеваниями, такими как анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит
- Перенес операцию на позвоночнике из любого региона,
- опухоль или компрессия спинного мозга по другой причине,
- Использование любых обезболивающих препаратов, кроме простых анальгетиков.
- Те, у кого есть проблемы, связанные с поясничным отделом, такие как поясничный стеноз, грыжа поясничного диска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Классическая физиотерапевтическая программа + упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
В дополнение к классической физиотерапии для лиц 1-й группы будут применяться Упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника.
|
Прежде всего, пациентов обучат правильному краниоцервикальному сгибательному движению без активации поверхностных мышц в различных положениях (лежа на животе, ползком, сидя, стоя).
Программа будет продолжена, попросив сохранять положение кранио-шейного сгибания во время всех движений.
Для достижения динамической стабилизации в программу будут добавлены односторонние, двусторонние, контралатеральные, ипсилатеральные и реципрокные движения конечностей вместе с краниоцервикальным сгибанием.
Сопротивление будет добавляться к упражнениям по мере достижения контроля над движением.
Упражнения будут переходить от статических к динамическим, от неподвижных полов к движущимся, от простых движений к сложным движениям.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Классическая физиотерапевтическая программа + глазодвигательная гимнастика
В дополнение к классической физиотерапии лицам 2-й группы будут применяться глазодвигательные упражнения.
|
Глазодвигательные упражнения — это программа, состоящая из упражнений, поддерживающих проприоцепцию в шейном отделе.
Он состоит из 4 основных частей; Сакадические движения глаз, устойчивость взгляда, координация головы и глаз, упражнение по изменению положения головы.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Классическая физиотерапевтическая программа
К лицам 3-й группы будет применяться только классическая физиотерапевтическая программа.
|
Для применения обезболивающего тока будет применяться обычная ЧЭНС. Аппликация ЧЭНС будет производиться в шейной паравертебральной области с использованием четырех электродов с клейкой поверхностью 5 х 5 см при частоте 80 Гц в течение 20 минут 100 мс. Всем участникам будет предложено лечь в положение лежа. Шея будет в нейтральном положении. Горячий компресс прикладывают к шейному отделу на 20 минут. Классический массаж будет проводиться в течение 20 минут по шведской методике. Техника будет выполняться на верхней и шейной области спины с 3 движениями, 3 разминаниями и 3 движениями. Пациент будет массироваться в положении лежа на животе. Упражнения на растяжку/осанку Упражнения будут выполняться в виде 5-10-минутной программы разминки-заминки в начале и в конце исследования. Растягиваются шейный сгибатель, латеральный сгибатель, мышцы-вращатели, грудные мышцы, нижняя капсула плечевого сустава. В дополнение к этому также будут выполняться упражнения для осанки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство положения шейного сустава
Временное ограничение: Изменение ощущения положения шейного сустава в конце 8-й недели
|
Положение сустава Оценивается чувство сгибания-разгибания, вращения вправо-влево и бокового сгибания вправо-влево в шейном отделе.
Для оценки будет использоваться лазерный маркер.
Целевой угол для определения положения шейного сгибания, разгибания и ротации вправо-влево составляет 30°, а для бокового сгибания шейки вправо-влево — 20°.
Измерения будут производиться с открытыми и закрытыми глазами.
Перед оценкой JPS метод будет подробно объяснен людям, и перед тестами будет проведено достаточное количество испытаний.
Учитывая, что усталость может повлиять на результаты, все люди будут предупреждены о том, что перед измерением нельзя сильно двигать мышцами шеи и спины.
Чтобы предотвратить проприоцептивный вход, им будет предложено прийти в удобную одежду, которая не оборачивает шею в день их оценки.
|
Изменение ощущения положения шейного сустава в конце 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли в конце 8 недель
|
Числовая шкала боли будет использоваться для определения тяжести боли в шее в покое и во время активности. Увеличение балла означает усиление боли в шее у пациента.
|
Изменение интенсивности боли в конце 8 недель
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: Изменение краниовертебрального угла в конце 8 недель
|
Положение шейного отдела будет оцениваться методом бокового фотографирования.
Маркеры будут размещены на определенных анатомических точках (C7, козелок), а боковые проекции этих точек будут использоваться для угловых расчетов.
Фотографии, переданные на компьютер, будут перенесены в программу рисования и будут нарисованы линии, соединяющие маркеры.
Краниовертебральный угол будет рассчитываться с помощью компьютерной программы (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Степень (°) будет рекордной.
|
Изменение краниовертебрального угла в конце 8 недель
|
|
Диапазон движений шейного сустава
Временное ограничение: Изменение диапазона движений в шейном суставе в конце 8 недель
|
Инклинометр (базовый пузырьковый инклинометр) будет использоваться для оценки диапазона движений шейного отдела позвоночника.
Измерения шейного сгибания, разгибания и бокового сгибания вправо-влево будут выполняться в положении сидя, а измерения вращения вправо и влево будут производиться в положении лежа на спине.
|
Изменение диапазона движений в шейном суставе в конце 8 недель
|
|
Сила и выносливость глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Изменение силы и выносливости глубоких мышц-сгибателей шеи в конце 8-й недели
|
Тест краниоцервикального сгибания (CCFT) используется для оценки активации и статической выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела.
Тест будет проводиться с использованием биологической обратной связи стабилизатора давления (стабилизатор Чаттануги).
Пациент находится в положении лежа на спине, шейный отдел находится в нейтральном положении, а блок давления с биологической обратной связью помещается в подзатылочное пространство.
Камера давления будет накачана до 20 мм ртутного столба.
Затем человеку будет предложено выполнить наклонное движение назад, увеличив давление на 5 различных уровнях (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт.ст.),
Следим за монитором устройства.
После обучения движению человека попросят выполнить 10 сокращений продолжительностью 10 секунд на каждом уровне.
Человек будет переходить на следующий уровень после каждой успешной попытки.
|
Изменение силы и выносливости глубоких мышц-сгибателей шеи в конце 8-й недели
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение статического баланса в конце 8 недель
|
Тест баланса аиста будет использоваться для оценки статического баланса.
В то время как одна сторона стоит на одной ноге, человек ставит другую ногу на внутреннюю часть колена, на котором он / она стоит.
Он/она кладет руки на талию и по сигналу физиотерапевта отрывает от земли пятку опорной ноги.
Она/он старается сохранять это положение до тех пор, пока он может стоять с открытыми глазами.
После испытания ей/ему будет предложено принять это положение три раза с открытыми глазами, и время удержания будет записано.
Будет взят лучший результат из записанного времени.
|
Изменение статического баланса в конце 8 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение динамического баланса в конце 8 недель
|
Он будет оцениваться с помощью теста баланса Y.
Расстояние досягаемости в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях транспортировки будет зарегистрировано.
Людей попросят дойти до самой дальней точки другой ногой, пытаясь сохранить равновесие доминирующей ногой на деревянной платформе, а руки на талии.
Будет записано 3 повторения вытягивания рук в 3 направлениях.
|
Изменение динамического баланса в конце 8 недель
|
|
Осознание шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с осознанием шеи в конце 8 недель
|
Для оценки осведомленности о шее будет использоваться опросник Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Опросник Fremantle Neck Awareness Questionnaire представляет собой опросник из 9 пунктов, который оценивает восприятие шеи, внимание и проприоцептивную осведомленность людей с хронической болью в шее.
Первые 3 вопроса анкеты, которая оценивает осведомленность в 4 измерениях, оценивают внимание, четвертый и пятый вопросы оценивают проприоцептивное восприятие, а шестой, седьмой и девятый вопросы оценивают, как шея воспринимается как форма и размер по отношению к ее телу.
Восьмой вопрос был интерпретирован как «халатность».
Вопросы анкеты типа Лайкерта имеют от 0 до 4 баллов, что означает 0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=всегда.
Общий балл 36.
Высокий балл указывает на снижение внимания к шее.
|
Изменение по сравнению с осознанием шеи в конце 8 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Изменение функциональной инвалидности в конце 8 недель
|
Индекс инвалидности шеи (BDI) будет использоваться для оценки функциональной инвалидности шеи.
Анкета оценивает, насколько боль в шее, связанная с проблемами в шейном отделе, влияет на человека в повседневной жизни и насколько она мешает повседневной работе человека.
Индекс состоит из 10 пунктов, 4 пунктов, оценивающих субъективные симптомы, такие как интенсивность боли, головная боль, концентрация, сон, и 6 пунктов, оценивающих повседневную деятельность, такую как уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, трудовая жизнь, вождение автомобиля и досуг.
Подсчет очков производится между 0-5.
Индивидуума просят отметить наиболее подходящий для него ответ.
Если общий балл, полученный в индексе, составляет от 0 до 4, это классифицируется как отсутствие инвалидности, от 5 до 14 как легкая инвалидность, от 15 до 24 как умеренная инвалидность, от 25 до 34 как тяжелая инвалидность и более 35 баллов в целом. инвалидность.
|
Изменение функциональной инвалидности в конце 8 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Конец восьми недель
|
Опросник Global Perceived Impact (GAE) будет использоваться для оценки того, в какой степени люди получают пользу от лечения после лечения.
Этот вопросник используется для оценки того, в какой степени люди получают пользу от лечения после лечения.
Людей просят оценить от 1 (очень сильное улучшение) до 9 (очень сильное ухудшение) на вопрос «Как изменились ваши жалобы по сравнению со временем до вашего лечения?».
Оценки по шкале располагались по порядку: 1 — очень значительно улучшилось, 2 — очень значительно улучшилось, 3 — умеренно улучшилось, 4 — немного улучшилось, 5 — не изменилось, 6 — немного ухудшилось, 7 — умеренно ухудшилось, 8 — очень сильно ухудшилось, 9 - очень сильно ухудшилось.
находится в форме.
Оценка проводится один раз в конце лечения.
|
Конец восьми недель
|
|
Шейно-грудной угол
Временное ограничение: Изменение шейно-грудного угла в конце 8 недель
|
Положение шейного отдела будет оцениваться методом бокового фотографирования.
Маркеры будут размещены на определенных анатомических точках (С7, Козелок и Т4), а боковые проекции этих точек будут использоваться для угловых расчетов.
Фотографии, переданные на компьютер, будут перенесены в программу рисования и будут нарисованы линии, соединяющие маркеры.
Шейно-грудной угол будет рассчитываться с помощью компьютерной программы (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Степень (°) будет рекордной.
|
Изменение шейно-грудного угла в конце 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zafer Erden, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .