原発性中枢神経系リンパ腫患者における反応評価のための 18F-FDG と 18F-FET PET の前向き比較
2021年10月7日 更新者：Minyoung Oh、Asan Medical Center
この画像化試験の全体的な目標は、中枢神経系リンパ腫患者の治療反応の評価と予後予測における 18F-FDG PET と 18F-FET PET の有用性を前向きに比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：+82-2-3010-1447
- メール：my@amc.seoul.kr
研究場所
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Songpa-Gu
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Seoul、Songpa-Gu、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：+82-2-3010-1447
- メール：my@amc.seoul.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この治験への参加資格を得るには、被験者は次のことを行う必要があります。
- 19歳以上であること。
- 手術・生検により中枢神経系リンパ腫と診断された患者、またはMRI等の解剖学的画像検査により中枢神経系リンパ腫が疑われる患者。
- 上記患者で18F-FDG PET検査の実績がある、または検査予定の患者。
除外基準:
被験者が以下に記載されている単一の基準を満たす場合、被験者は治験への参加から除外されなければなりません。
- 19歳未満の小児および思春期の患者。
- 患者は妊娠している、妊娠しようとしている、または子供に授乳中（授乳中）です。
- -中枢神経系以外の臓器にリンパ腫病変が診断された、または疑われる患者。
- 治験責任医師の判断に基づき、患者の個人的その他の理由により、治験のために完全なデータを収集することが不可能になった場合。
- 閉所恐怖症、ジスキネジア、不安障害、けいれん発作などで安定してPET/CTを受けることができない患者さん
- 治験責任医師の判断に基づき、患者が重篤かつ/または制御不能および/または不安定な医学的疾患（例：うっ血性心不全、急性心筋梗塞、重度の肺疾患、慢性腎疾患または慢性肝疾患など）を患っている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[18F]FET ペット
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脳腫瘍で過剰発現するLAT1/4F2hc基質を用いた画像評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原発性中枢神経系リンパ腫患者におけるベースライン、治療中、治療終了時の PET 間のターゲットとバックグラウンドの比率の変化
時間枠：注射後20～40分
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注射後20～40分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.5年無増悪生存期間
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月27日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。