18F-FDG 和 18F-FET PET 用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者疗效评估的前瞻性比较
2021年10月7日 更新者：Minyoung Oh、Asan Medical Center
该成像试验的总体目标是前瞻性比较 18F-FDG PET 和 18F-FET PET 在评估中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗反应和预测预后方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+82-2-3010-1447
- 邮箱：my@amc.seoul.kr
学习地点
-
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Songpa-Gu
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Seoul、Songpa-Gu、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+82-2-3010-1447
- 邮箱：my@amc.seoul.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
为了有资格参与本试验，受试者必须：
- 年满 19 岁。
- 经手术/活检确诊为中枢神经系统淋巴瘤或经MRI等解剖影像学检查疑似中枢神经系统淋巴瘤的患者。
- 对上述患者有结果或计划进行18F-FDG PET检查的患者。
排除标准：
如果受试者满足下述任何单一标准，则受试者必须被排除在试验之外：
- 19 岁以下的儿童和青少年患者。
- 患者已怀孕、正在备孕或正在哺乳（母乳喂养）儿童。
- 在中枢神经系统以外的器官中诊断或疑似淋巴瘤病变的患者。
- 根据研究者的判断，如果患者因个人或其他原因导致无法收集完整的临床试验数据。
- 因幽闭恐惧症、异动症、焦虑症、癫痫等不能稳定进行PET/CT检查的患者。
- 根据研究者的判断，如果患者患有严重的和/或不受控制的和/或不稳定的内科疾病（例如，充血性心力衰竭、急性心肌梗塞、严重的肺病、慢性肾病或慢性肝病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：[18F]场效应管PET
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使用在脑肿瘤中过表达的 LAT1/4F2hc 底物进行成像评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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原发性中枢神经系统淋巴瘤患者基线、治疗中期和治疗结束PET之间靶背景比的变化
大体时间：注射后 20-40 分钟
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注射后 20-40 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1.5 年无进展生存期
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月27日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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