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Confronto prospettico di 18F-FDG e 18F-FET PET per la valutazione della risposta in pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale

7 ottobre 2021 aggiornato da: Minyoung Oh, Asan Medical Center
L'obiettivo generale di questo studio di imaging è confrontare in modo prospettico l'utilità di 18F-FDG PET e 18F-FET PET nella valutazione della risposta al trattamento e nella previsione della prognosi nei pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • Numero di telefono: +82-2-3010-1447
  • Email: my@amc.seoul.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • Numero di telefono: +82-2-3010-1447
          • Email: my@amc.seoul.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, il soggetto deve:

  • Avere ≥ 19 anni di età.
  • Pazienti con diagnosi di linfoma del sistema nervoso centrale mediante intervento chirurgico/biopsia o sospetto di linfoma del sistema nervoso centrale mediante esame di imaging anatomico come la risonanza magnetica.
  • Pazienti che hanno risultati o stanno pianificando di esaminare 18F-FDG PET nei pazienti di cui sopra.

Criteri di esclusione:

Il soggetto deve essere escluso dalla partecipazione allo studio se il soggetto soddisfa uno dei criteri descritti di seguito:

  • Pazienti pediatrici e adolescenti sotto i 19 anni di età.
  • La paziente è incinta, sta tentando una gravidanza o sta allattando (allattamento al seno) i bambini.
  • Pazienti con lesioni da linfoma diagnosticate o sospette in organi diversi dal sistema nervoso centrale.
  • Sulla base del giudizio dello sperimentatore, se il paziente rende impossibile raccogliere dati completi per una sperimentazione clinica a causa di motivi personali o di altra natura.
  • Pazienti che non possono essere stabilmente sottoposti a PET/TC a causa di claustrofobia, discinesia, disturbo d'ansia, convulsioni, ecc.
  • Sulla base del giudizio dello sperimentatore, se il paziente ha una malattia medica grave e/o incontrollata e/o instabile (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico acuto, malattia polmonare grave, malattia renale cronica o malattia epatica cronica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [18F]FET ANIMALE DOMESTICO
Droga: [18F]FET
Valutazione dell'imaging utilizzando il substrato LAT1/4F2hc sovraespresso nel tumore cerebrale
Altri nomi:
  • Fluoroetil-L-tirosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del rapporto target/background tra PET al basale, a metà terapia e alla fine del trattamento in pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 20-40 minuti dopo l'iniezione
20-40 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione di 1,5 anni
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FET-PCNSL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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