A 18F-FDG és a 18F-FET PET várható összehasonlítása az elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek válaszreakciójának értékeléséhez
2021. október 7. frissítette: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Ennek a képalkotó vizsgálatnak az általános célja a 18F-FDG PET és a 18F-FET PET hasznosságának prospektív összehasonlítása a kezelési válasz értékelésében és a prognózis előrejelzésében központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: +82-2-3010-1447
- E-mail: my@amc.seoul.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Koreai Köztársaság, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: +82-2-3010-1447
- E-mail: my@amc.seoul.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kísérletben való részvételhez az alanynak meg kell felelnie:
- Legyen ≥ 19 éves.
- Olyan betegek, akiknél központi idegrendszeri limfómát diagnosztizáltak műtéttel/biopsziával, vagy központi idegrendszeri limfómára gyanakodtak anatómiai képalkotó vizsgálattal, például MRI-vel.
- Azok a betegek, akiknek eredménye van vagy tervezik a 18F-FDG PET vizsgálatát a fenti betegeknél.
Kizárási kritériumok:
Az alanyt ki kell zárni a vizsgálatban való részvételből, ha az alany megfelel az alábbiakban leírt egyetlen kritériumnak:
- 19 év alatti gyermek- és serdülőkorú betegek.
- A beteg terhes, teherbe akar esni, vagy gyermeket szoptat (szoptat).
- Betegek, akiknek diagnosztizált vagy gyanított limfómás elváltozása van a központi idegrendszertől eltérő szervekben.
- A vizsgáló megítélése alapján, ha a beteg személyes vagy egyéb okok miatt lehetetlenné teszi a klinikai vizsgálathoz szükséges teljes adatgyűjtést.
- Olyan betegek, akiknél nem lehet stabilan PET/CT-t végezni klausztrofóbia, dyskinesia, szorongásos zavar, görcsroham stb. miatt.
- A vizsgáló megítélése alapján, ha a beteg súlyos és/vagy kontrollálatlan és/vagy instabil egészségügyi betegségben szenved (pl. pangásos szívelégtelenség, akut szívinfarktus, súlyos tüdőbetegség, krónikus vese- vagy krónikus májbetegség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: [18F]FET PET
|
Képalkotó értékelés agytumorban túlzottan expresszált LAT1/4F2hc szubsztrát használatával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cél/háttér arány változása az alapvonal, a terápia közepén és a kezelés végén lévő PET között elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 20-40 perccel az injekció beadása után
|
20-40 perccel az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1,5 év progressziómentes túlélés
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FET-PCNSL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .