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원발성 중추신경계 림프종 환자의 반응 평가를 위한 18F-FDG와 18F-FET PET의 전향적 비교

2021년 10월 7일 업데이트: Minyoung Oh, Asan Medical Center
이 이미징 시험의 전반적인 목표는 중추 신경계 림프종 환자의 치료 반응 평가 및 예후 예측에 있어 18F-FDG PET 및 18F-FET PET의 유용성을 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • 전화번호: +82-2-3010-1447
  • 이메일: my@amc.seoul.kr

연구 장소

  • 대한민국
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • 전화번호: +82-2-3010-1447
          • 이메일: my@amc.seoul.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 시험에 참여할 자격이 있으려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 만 19세 이상이어야 합니다.
  • 수술/생검에 의해 중추신경계 림프종으로 진단되거나 MRI 등의 해부학적 영상검사에서 중추신경계 림프종이 의심되는 환자.
  • 상기 환자에서 18F-FDG PET 검사 결과가 있거나 검사 예정인 환자.

제외 기준:

피험자가 아래에 설명된 단일 기준을 충족하는 경우 피험자는 시험 참여에서 제외되어야 합니다.

  • 19세 미만의 소아 및 청소년 환자.
  • 환자가 임신 중이거나, 임신을 시도 중이거나, 어린이를 간호(모유 수유)하는 중입니다.
  • 중추신경계 이외의 장기에 림프종 병변이 진단되거나 의심되는 환자.
  • 환자가 개인적 또는 기타 사유로 임상시험을 위한 완전한 자료 수집이 불가능하다고 연구자의 판단에 의하여 판단한 경우.
  • 밀실공포증, 운동이상증, 불안장애, 발작 등으로 PET/CT를 안정적으로 시행할 수 없는 환자
  • 연구자의 판단에 따라 환자가 중증 및/또는 조절되지 않는 및/또는 불안정한 의학적 질환(예: 울혈성 심부전, 급성 심근경색, 중증 폐 질환, 만성 신장 질환 또는 만성 간 질환 등)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]FET PET
의약품: [18F]FET
뇌종양에서 과발현된 LAT1/4F2hc 기질을 이용한 이미징 평가
다른 이름들:
  • 플루오로에틸-L-티로신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 중추신경계 림프종 환자의 기준선, 치료 중간 및 치료 종료 PET 사이의 대상 대 배경 비율의 변화
기간: 주입 후 20-40분
주입 후 20-40분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1.5년 무진행 생존
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FET-PCNSL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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