Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne porównanie 18F-FDG i 18F-FET PET w celu oceny odpowiedzi u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego

7 października 2021 zaktualizowane przez: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Ogólnym celem tego badania obrazowego jest prospektywne porównanie przydatności 18F-FDG PET i 18F-FET PET w ocenie odpowiedzi na leczenie i przewidywaniu rokowania u pacjentów z chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • Numer telefonu: +82-2-3010-1447
  • E-mail: my@amc.seoul.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • Numer telefonu: +82-2-3010-1447
          • E-mail: my@amc.seoul.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnik musi:

  • Mieć ≥ 19 lat.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego w wyniku operacji/biopsji lub z podejrzeniem chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego w badaniu anatomicznym, takim jak MRI.
  • Pacjenci, którzy mają wyniki lub planują badanie 18F-FDG PET u ww. pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik musi zostać wykluczony z udziału w badaniu, jeśli spełnia jakiekolwiek pojedyncze kryteria opisane poniżej:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 19 lat.
  • Pacjentka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią dzieci.
  • Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem zmian chłoniakowych w narządach innych niż ośrodkowy układ nerwowy.
  • Na podstawie oceny badacza, jeśli pacjent uniemożliwia zebranie pełnych danych do badania klinicznego z przyczyn osobistych lub innych.
  • Pacjenci, u których nie można stabilnie wykonać badania PET/CT z powodu klaustrofobii, dyskinezy, zaburzeń lękowych, drgawek itp.
  • Na podstawie oceny badacza, jeśli u pacjenta występuje poważna i/lub niekontrolowana i/lub niestabilna choroba medyczna (np. zastoinowa niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka choroba płuc, przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba wątroby itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [18F]FET PET
Lek: [18F]FET
Ocena obrazowania przy użyciu substratu LAT1/4F2hc nadeksprymowanego w guzie mózgu
Inne nazwy:
  • Fluoroetylo-L-tyrozyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stosunku celu do tła pomiędzy początkowym, środkowym i końcowym leczeniem PET u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 20-40 minut po wstrzyknięciu
20-40 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1,5 roku przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FET-PCNSL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]FET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj