Prospektiv jämförelse av 18F-FDG och 18F-FET PET för svarsutvärdering hos patienter med primärt lymfom i centrala nervsystemet
7 oktober 2021 uppdaterad av: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Det övergripande målet med denna avbildningsstudie är att prospektivt jämföra användbarheten av 18F-FDG PET och 18F-FET PET för att utvärdera behandlingssvar och förutsäga prognos hos patienter med lymfom i centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-3010-1447
- E-post: my@amc.seoul.kr
Studieorter
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republiken av, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-3010-1447
- E-post: my@amc.seoul.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till deltagande i denna prövning måste försökspersonen:
- Vara ≥ 19 år.
- Patienter som diagnostiserats med centrala nervsystemets lymfom genom operation/biopsi eller misstänkta för centrala nervsystemets lymfom genom anatomisk bildundersökning såsom MRT.
- Patienter som har resultat eller planerar att undersöka 18F-FDG PET hos ovanstående patienter.
Exklusions kriterier:
Försökspersonen måste uteslutas från att delta i prövningen om försökspersonen uppfyller några enstaka kriterier som beskrivs nedan:
- Pediatriska och ungdomar under 19 år.
- Patienten är gravid, försöker bli gravid eller ammar (ammar) barn.
- Patienter med diagnostiserade eller misstänkta lymfomskador i andra organ än det centrala nervsystemet.
- Baserat på utredarens bedömning, om patienten gör det omöjligt att samla in fullständiga data för en klinisk prövning på grund av personliga eller andra skäl.
- Patienter som inte stabilt kan ha PET/CT på grund av klaustrofobi, dyskinesi, ångestsyndrom, anfall m.m.
- Baserat på utredarens bedömning, om patienten har en allvarlig och/eller okontrollerad och/eller instabil medicinsk sjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, allvarlig lungsjukdom, kronisk njursjukdom eller kronisk leversjukdom, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: [18F]FET PET
|
Avbildningsutvärdering med LAT1/4F2hc-substrat överuttryckt i hjärntumör
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av mål- och bakgrundsförhållande mellan baslinje, mitten av behandlingen och behandlingens slut PET hos patienter med primärt lymfom i centrala nervsystemet
Tidsram: 20-40 minuter efter injektion
|
20-40 minuter efter injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1,5 års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FET-PCNSL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .