Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní srovnání 18F-FDG a 18F-FET PET pro hodnocení odpovědi u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému

7. října 2021 aktualizováno: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Celkovým cílem této zobrazovací studie je prospektivně porovnat užitečnost 18F-FDG PET a 18F-FET PET při hodnocení léčebné odpovědi a predikce prognózy u pacientů s lymfomem centrálního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-3010-1447
  • E-mail: my@amc.seoul.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korejská republika, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +82-2-3010-1447
          • E-mail: my@amc.seoul.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí:

  • Být ≥ 19 let.
  • Pacienti s diagnostikovaným lymfomem centrálního nervového systému chirurgickým zákrokem/biopsií nebo s podezřením na lymfom centrálního nervového systému pomocí anatomického zobrazovacího vyšetření, jako je MRI.
  • Pacienti, kteří mají výsledky nebo plánují vyšetření 18F-FDG PET u výše uvedených pacientů.

Kritéria vyloučení:

Subjekt musí být vyloučen z účasti ve studii, pokud subjekt splňuje jakákoli jednotlivá kritéria popsaná níže:

  • Pediatričtí a dospívající pacienti do 19 let.
  • Pacientka je těhotná, pokouší se otěhotnět nebo kojí (kojí) děti.
  • Pacienti s diagnostikovanými nebo suspektními lymfomovými lézemi v jiných orgánech než v centrálním nervovém systému.
  • Na základě úsudku zkoušejícího, pokud pacient z osobních nebo jiných důvodů znemožňuje sběr úplných údajů pro klinické hodnocení.
  • Pacienti, kteří nemohou mít stabilně PET/CT z důvodu klaustrofobie, dyskineze, úzkostné poruchy, záchvatů atd.
  • Na základě úsudku zkoušejícího, pokud má pacient závažné a/nebo nekontrolované a/nebo nestabilní onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, závažné onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jater atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [18F]FET PET
Lék: [18F]FET
Vyhodnocení zobrazení pomocí substrátu LAT1/4F2hc nadměrně exprimovaného v mozkovém nádoru
Ostatní jména:
  • Fluorethyl-L-tyrosin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna poměru cíle a pozadí mezi výchozí hodnotou, střední terapií a PET na konci léčby u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému
Časové okno: 20-40 minut po injekci
20-40 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1,5 roku přežití bez progrese
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FET-PCNSL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]FET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit