Проспективное сравнение 18F-FDG и 18F-FET ПЭТ для оценки ответа у пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы
7 октября 2021 г. обновлено: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Общая цель этого исследования визуализации - проспективное сравнение полезности ПЭТ с 18F-FDG и ПЭТ с 18F-FET для оценки ответа на лечение и прогнозирования прогноза у пациентов с лимфомой центральной нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-3010-1447
- Электронная почта: my@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Корея, Республика, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-3010-1447
- Электронная почта: my@amc.seoul.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом испытании, субъект должен:
- Быть ≥ 19 лет.
- Пациенты с лимфомой центральной нервной системы, у которых диагностирована хирургическая операция/биопсия или подозрение на лимфому центральной нервной системы на основании анатомических визуализирующих исследований, таких как МРТ.
- Пациенты, которые имеют результаты или планируют провести ПЭТ с 18F-ФДГ у вышеперечисленных пациентов.
Критерий исключения:
Субъект должен быть исключен из участия в испытании, если субъект соответствует одному из критериев, описанных ниже:
- Пациенты педиатрического и подросткового возраста до 19 лет.
- Пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит (кормит грудью) детей.
- Пациенты с диагностированным или подозреваемым лимфомным поражением органов, отличных от центральной нервной системы.
- На основании решения исследователя, если пациент делает невозможным сбор полных данных для клинического исследования по личным или иным причинам.
- Пациенты, которые не могут стабильно проходить ПЭТ/КТ из-за клаустрофобии, дискинезии, тревожного расстройства, судорог и т. д.
- По заключению исследователя, если у пациента имеется серьезное и/или неконтролируемое и/или нестабильное соматическое заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, тяжелое заболевание легких, хроническое заболевание почек или хроническое заболевание печени и т.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [18F]ФЕТ ПЭТ
|
Оценка визуализации с использованием субстрата LAT1/4F2hc, сверхэкспрессированного в опухоли головного мозга
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение целевого и фонового соотношения между ПЭТ в исходном состоянии, в середине терапии и в конце лечения у пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы
Временное ограничение: Через 20-40 минут после инъекции
|
Через 20-40 минут после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1,5 года выживаемости без прогрессирования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FET-PCNSL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .