Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv sammenligning av 18F-FDG og 18F-FET PET for responsevaluering hos pasienter med primært sentralnervesystemlymfom

7. oktober 2021 oppdatert av: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Det overordnede målet med denne avbildningsstudien er å prospektivt sammenligne nytten av 18F-FDG PET og 18F-FET PET for å evaluere behandlingsrespons og forutsi prognose hos pasienter med lymfom i sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-3010-1447
  • E-post: my@amc.seoul.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-3010-1447
          • E-post: my@amc.seoul.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for deltakelse i denne prøven, må forsøkspersonen:

  • Være ≥ 19 år.
  • Pasienter diagnostisert med sentralnervesystemlymfom ved kirurgi/biopsi eller mistenkt for sentralnervesystemlymfom ved anatomisk bildeundersøkelse som MR.
  • Pasienter som har resultater eller planlegger å undersøke 18F-FDG PET hos pasientene ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonen må ekskluderes fra å delta i utprøvingen dersom forsøkspersonen oppfyller noen enkeltkriterier beskrevet nedenfor:

  • Pediatriske og ungdomspasienter under 19 år.
  • Pasienten er gravid, prøver å bli gravid, eller ammer (ammer) barn.
  • Pasienter med diagnostiserte eller mistenkte lymfomlesjoner i andre organer enn det sentrale nervesystemet.
  • Basert på etterforskerens vurdering, dersom pasienten gjør det umulig å samle inn fullstendige data for en klinisk studie på grunn av personlige eller andre årsaker.
  • Pasienter som ikke kan ha PET/CT stabilt på grunn av klaustrofobi, dyskinesi, angstlidelse, anfall m.m.
  • Basert på etterforskerens vurdering, hvis pasienten har en alvorlig og/eller ukontrollert og/eller ustabil medisinsk sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, alvorlig lungesykdom, kronisk nyresykdom eller kronisk leversykdom, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [18F]FET PET
Legemiddel: [18F]FET
Bildeevaluering ved bruk av LAT1/4F2hc-substrat overuttrykt i hjernesvulst
Andre navn:
  • Fluoroetyl-L-tyrosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av mål/bakgrunnsforhold mellom baseline, midt-terapi og behandlingsslutt PET hos pasienter med primært sentralnervesystem lymfom
Tidsramme: 20-40 minutter etter injeksjon
20-40 minutter etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1,5 års progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FET-PCNSL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere