Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv sammenligning af 18F-FDG og 18F-FET PET til responsevaluering hos patienter med primært centralnervesystem lymfom

7. oktober 2021 opdateret af: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Det overordnede mål med dette billeddiagnostiske forsøg er prospektivt at sammenligne anvendeligheden af ​​18F-FDG PET og 18F-FET PET til evaluering af behandlingsrespons og forudsigelse af prognose hos patienter med lymfom i centralnervesystemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-3010-1447
  • E-mail: my@amc.seoul.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-3010-1447
          • E-mail: my@amc.seoul.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i dette forsøg skal forsøgspersonen:

  • Være ≥ 19 år.
  • Patienter diagnosticeret med centralnervesystemlymfom ved operation/biopsi eller mistænkt for centralnervesystemlymfom ved anatomisk billeddiagnostisk undersøgelse såsom MR.
  • Patienter, der har resultater eller planlægger at undersøge 18F-FDG PET hos ovennævnte patienter.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen skal udelukkes fra at deltage i forsøget, hvis forsøgspersonen opfylder et enkelt kriterier beskrevet nedenfor:

  • Pædiatriske og unge patienter under 19 år.
  • Patienten er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer (ammer) børn.
  • Patienter med diagnosticerede eller mistænkte lymfomlæsioner i andre organer end cetralnervesystemet.
  • Baseret på investigators vurdering, hvis patienten gør det umuligt at indsamle fuldstændige data til et klinisk forsøg på grund af personlige eller andre årsager.
  • Patienter, der ikke stabilt kan have PET/CT på grund af klaustrofobi, dyskinesi, angstlidelse, anfald mv.
  • Baseret på investigators vurdering, hvis patienten har en alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil medicinsk sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, alvorlig lungesygdom, kronisk nyresygdom eller kronisk leversygdom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [18F]FET PET
Medicin: [18F]FET
Billeddannelsesevaluering ved hjælp af LAT1/4F2hc-substrat overudtrykt i hjernetumor
Andre navne:
  • Fluoroethyl-L-tyrosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af mål/baggrundsforhold mellem baseline, midt-behandling og behandlingsslut PET hos patienter med primært centralnervesystem lymfom
Tidsramme: 20-40 minutter efter injektion
20-40 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1,5 års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FET-PCNSL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]FET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner