18F-FDG:n ja 18F-FET PET:n tuleva vertailu vasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Minyoung Oh, Asan Medical Center
Tämän kuvantamistutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata 18F-FDG PET:n ja 18F-FET PET:n hyödyllisyyttä arvioitaessa hoitovastetta ja ennakoitaessa ennustetta potilailla, joilla on keskushermoston lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-3010-1447
- Sähköposti: my@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-3010-1447
- Sähköposti: my@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän kokeeseen hänen tulee:
- Ole ≥ 19-vuotias.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keskushermoston lymfooma leikkauksella/biopsialla tai joilla epäillään keskushermoston lymfoomaa anatomisella kuvantamistutkimuksella, kuten magneettikuvauksella.
- Potilaat, joilla on tuloksia tai jotka suunnittelevat tutkimusta 18F-FDG PET:stä yllä mainituilla potilailla.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilö on suljettava tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, jos koehenkilö täyttää yhden alla kuvatun kriteerin:
- Lapsipotilaat ja alle 19-vuotiaat nuoret.
- Potilas on raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää (imettää) lapsia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty lymfoomavaurio muissa elimissä kuin keskushermostossa.
- Tutkijan arvion perusteella, jos potilas tekee mahdottomaksi kerätä täydellisiä tietoja kliinistä tutkimusta varten henkilökohtaisista tai muista syistä.
- Potilaat, joille ei voida saada vakaasti PET/CT:tä klaustrofobian, dyskinesian, ahdistuneisuushäiriön, kohtausten jne. vuoksi.
- Tutkijan arvion perusteella, jos potilaalla on vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, vaikea keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]FET PET
|
Kuvantamisen arviointi käyttämällä LAT1/4F2hc-substraattia, joka on yli-ilmentynyt aivokasvaimessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteen ja taustan suhteen muutos lähtötilanteen, hoidon puolivälin ja hoidon lopun PET:n välillä potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma
Aikaikkuna: 20-40 minuuttia injektion jälkeen
|
20-40 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1,5 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FET-PCNSL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .