Comparación prospectiva de PET con 18F-FDG y 18F-FET para la evaluación de la respuesta en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central
7 de octubre de 2021 actualizado por: Minyoung Oh, Asan Medical Center
El objetivo general de este ensayo de imágenes es comparar prospectivamente la utilidad de la PET con 18F-FDG y la PET con 18F-FET para evaluar la respuesta al tratamiento y predecir el pronóstico en pacientes con linfoma del sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-3010-1447
- Correo electrónico: my@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-3010-1447
- Correo electrónico: my@amc.seoul.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este ensayo, el sujeto debe:
- Ser ≥ 19 años de edad.
- Pacientes diagnosticados con linfoma del sistema nervioso central mediante cirugía/biopsia o con sospecha de linfoma del sistema nervioso central mediante un examen de imágenes anatómicas como una resonancia magnética.
- Pacientes que tienen resultados o planean examinar 18F-FDG PET en los pacientes anteriores.
Criterio de exclusión:
El sujeto debe ser excluido de participar en el ensayo si cumple alguno de los criterios únicos que se describen a continuación:
- Pacientes pediátricos y adolescentes menores de 19 años.
- La paciente está embarazada, está intentando quedar embarazada o está amamantando a niños.
- Pacientes con diagnóstico o sospecha de lesiones de linfoma en órganos distintos al sistema nervioso central.
- Según el criterio del investigador, si el paciente hace imposible recopilar datos completos para un ensayo clínico debido a motivos personales o de otro tipo.
- Pacientes que no pueden realizarse una PET/TC de forma estable debido a claustrofobia, discinesia, trastorno de ansiedad, convulsiones, etc.
- Según el criterio del investigador, si el paciente tiene una enfermedad médica grave y/o no controlada y/o inestable (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto agudo de miocardio, enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal crónica o enfermedad hepática crónica, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: [18F]PET MASCOTA
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Evaluación de imágenes usando sustrato LAT1/4F2hc sobreexpresado en tumor cerebral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de la relación entre el objetivo y el fondo entre la TEP inicial, a mitad de la terapia y al final del tratamiento en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central
Periodo de tiempo: 20-40 minutos después de la inyección
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20-40 minutos después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión de 1,5 años
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FET-PCNSL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .