Comparaison prospective de la TEP au 18F-FDG et au 18F-FET pour l'évaluation de la réponse chez les patients atteints d'un lymphome primaire du système nerveux central
7 octobre 2021 mis à jour par: Minyoung Oh, Asan Medical Center
L'objectif global de cet essai d'imagerie est de comparer de manière prospective l'utilité de la TEP au 18F-FDG et de la TEP au 18F-FET pour évaluer la réponse au traitement et prédire le pronostic chez les patients atteints d'un lymphome du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-1447
- E-mail: my@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Corée, République de, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Minyoung Oh, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-1447
- E-mail: my@amc.seoul.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour pouvoir participer à cet essai, le sujet doit :
- Avoir ≥ 19 ans.
- Patients diagnostiqués avec un lymphome du système nerveux central par chirurgie/biopsie ou suspectés d'un lymphome du système nerveux central par un examen d'imagerie anatomique tel que l'IRM.
- Patients qui ont des résultats ou envisagent d'examiner la TEP au 18F-FDG chez les patients ci-dessus.
Critère d'exclusion:
Le sujet doit être exclu de la participation à l'essai s'il remplit l'un des critères décrits ci-dessous :
- Patients pédiatriques et adolescents de moins de 19 ans.
- La patiente est enceinte, tente de tomber enceinte ou allaite (allaite) des enfants.
- Patients présentant des lésions de lymphome diagnostiquées ou suspectées dans des organes autres que le système nerveux central.
- Selon le jugement de l'investigateur, si le patient rend impossible la collecte de données complètes pour un essai clinique pour des raisons personnelles ou autres.
- Patients qui ne peuvent pas subir de TEP/TDM de manière stable en raison de la claustrophobie, de la dyskinésie, des troubles anxieux, des convulsions, etc.
- Selon le jugement de l'investigateur, si le patient a une maladie médicale grave et/ou non contrôlée et/ou instable (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, infarctus aigu du myocarde, maladie pulmonaire grave, maladie rénale chronique ou maladie hépatique chronique, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: [18F]FET PET
|
Évaluation d'imagerie à l'aide du substrat LAT1/4F2hc surexprimé dans une tumeur cérébrale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du rapport cible/bruit de fond entre la TEP initiale, à mi-thérapie et à la fin du traitement chez les patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central
Délai: 20 à 40 minutes après l'injection
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20 à 40 minutes après l'injection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression à 1,5 an
Délai: 18 mois
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18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FET-PCNSL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .