将来の意思決定のためにパーキンソン病の患者と介護者のダイアドを準備する
2025年2月6日 更新者：Jiayun Xu、Purdue University
終末期の意思決定のためのパーキンソン病患者と介護者のペアの準備
パーキンソン病患者および家族介護者は、将来の困難な医療上の決定を下す準備ができていないことがよくあります。
パーキンソン病患者と家族介護のパートナーとの間で将来の医療上の決定について早期に話し合うことが、コミュニケーションや認知の問題が深刻になる前に必要です。
この研究では、研究者は、パーキンソン病患者と家族介護パートナーが将来の医学的決定を下すのを助けるために、新しい二者介入をパイロットテストします。
研究者は、この介入がパーキンソン病患者と家族介護パートナーの間で実現可能であり、受け入れられるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、パーキンソン病と診断された人と、将来的に医療上の決定を下す可能性が最も高い家族介護パートナーで構成される参加者のペアを探しています.
この研究では、参加者が将来の医学的決定、人口統計、およびパーキンソン病の重症度について話し合うことにどの程度関与しているかを理解するために、ペアがアンケートに回答します。 この調査には約 30 分かかります。 その後、参加者は一緒に医療上の意思決定支援介入に取り組みます。 対面、電話、またはビデオ会議を介して介入を完了することは許容されます。 リソースは、参加者が行う必要があるかもしれない将来の医学的決定に関する情報を提供します。 介入は完全にオンラインで行われ、完了するまでに約 30 分かかります。 参加者は介入を完了するのに2週間かかります。
治験責任医師は、登録から 1 週間後に参加者に電話をかけて、介入を完了するための技術的な問題について質問し、必要に応じて介入資料のナビゲーションを支援し、介入に関する質問に答えます。 参加者は、登録の2週間後に別のオンライン調査を受け取り、将来の医学的決定について話し合うことへの関与、および介入の受容性を理解します。 2 週間のアンケートの所要時間は約 15 分です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907-2069
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
パーキンソン病患者の包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断を自己申告する
- 認知症の診断を受けていない
- 英語を話す・読む
- 信頼できる電話またはインターネット接続にアクセスできる
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューター デバイスを介してオンライン接続にアクセスできる
- ウェブサイトを快適にナビゲートするか、誰かに手伝ってもらう
ケアパートナーの包含基準:
- 将来、パーキンソン病患者のために医療上の決定を下す可能性が高い家族の一員である、または法的に任命された医療代理人であると自己認識している
- 認知症の診断を受けていない自己申告
- 英語を話す・読む
- 信頼できる電話またはインターネット接続にアクセスできる
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューター デバイスを介してオンライン接続にアクセスできる
- ウェブサイトを快適にナビゲートするか、誰かに手伝ってもらう
除外基準:
- 矯正レンズをつけても新聞の文字が見えるほどよく見えない
- 以前に介入リソースを使用した
- 認知状態ツールの電話インタビューで 28 点未満のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パーキンソン病の医療意思決定支援介入グループ
すべての参加者は、約 60 分間続くオンラインの医療意思決定介入を完了し、事前および事後のアンケートに回答します。
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参加者は、医療上の意思決定を支援するリソースを表示して作業するよう求められます。
リソースには、パーキンソン病で発生する可能性のある医学的決定に関する情報、および誰もが行う必要がある可能性がある一般的な医学的決定に関する情報が含まれます。
医療意思決定者の選択)。
リソースには、これらの決定について話し合う方法に関する提案も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 週間でのベースライン アドバンス ケア プランニング エンゲージメント調査からの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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知識、熟考、自己効力感、準備状況を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
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ベースライン、介入後 2 週間
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介入の実現可能性/受容性
時間枠：介入後2週間
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使いやすさ、有用性、および介入を他の人に推奨する可能性をリッカート尺度で評価します。
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介入後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jiayun Xu、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月26日
一次修了 (実際)
2024年8月27日
研究の完了 (実際)
2025年1月27日
試験登録日
最初に提出
2021年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。