Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка диады пациент-опекун с болезнью Паркинсона к принятию решений в будущем

12 мая 2023 г. обновлено: Jiayun Xu, Purdue University

Подготовка диады пациент-опекун с болезнью Паркинсона к принятию решения в конце жизни

Люди с болезнью Паркинсона и партнеры по уходу часто не готовы к принятию трудных медицинских решений в будущем. Необходимы более ранние беседы о будущих медицинских решениях между людьми с болезнью Паркинсона и партнерами по уходу, прежде чем коммуникативные и когнитивные трудности станут серьезными. В этом исследовании исследователи проведут экспериментальные испытания нового диадного вмешательства, чтобы помочь людям с болезнью Паркинсона и их партнерам по уходу принимать медицинские решения в будущем. Исследователи предполагают, что вмешательство будет осуществимым и приемлемым для людей с болезнью Паркинсона и партнеров по уходу за членами семьи.

Обзор исследования

Подробное описание

Следователи ищут пары участников, состоящие из человека с диагнозом болезни Паркинсона и партнера по семейному уходу, который, скорее всего, поможет принимать медицинские решения в будущем.

Для этого исследования пары пройдут опрос, чтобы понять, насколько участники вовлечены в обсуждение будущих медицинских решений, демографических данных и тяжести болезни Паркинсона. Этот опрос займет около получаса. Затем участники вместе проработают медицинское вмешательство в поддержку принятия решений. Завершение вмешательства лично, по телефону или посредством видеоконференции приемлемо. Ресурсы предоставят информацию о будущих медицинских решениях, которые могут потребоваться участникам. Вмешательство полностью онлайн и займет около 30 минут. У участников будет 2 недели, чтобы завершить интервенцию.

Исследователи позвонят участникам через неделю после регистрации, чтобы спросить о технических трудностях при выполнении вмешательства, при необходимости окажут помощь в навигации по материалам вмешательства и ответят на вопросы о вмешательстве. Участники получат еще один онлайн-опрос через 2 недели после регистрации, чтобы понять участие в обсуждении будущих медицинских решений и приемлемость вмешательства. Двухнедельный опрос займет около 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiayun Xu
  • Номер телефона: 765-494-4017
  • Электронная почта: xu1115@purdue.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения лиц с болезнью Паркинсона:

  • Самооценка клинического диагноза болезни Паркинсона
  • Не имеет диагноза деменции
  • Говорите и читайте по-английски
  • Иметь доступ к надежному телефону или интернет-соединению
  • Иметь доступ к онлайн-соединению через смартфон, планшет или компьютерное устройство
  • Удобная навигация по веб-сайтам или попросите кого-нибудь помочь

Критерии включения партнера по уходу:

  • Самоидентификация в качестве члена семьи, который, вероятно, будет принимать медицинские решения для человека с болезнью Паркинсона в будущем ИЛИ кто является законно назначенным представителем здравоохранения
  • Самоотчет об отсутствии диагноза деменции
  • Говорите и читайте по-английски
  • Иметь доступ к надежному телефону или интернет-соединению
  • Иметь доступ к онлайн-соединению через смартфон, планшет или компьютерное устройство
  • Удобная навигация по веб-сайтам или попросите кого-нибудь помочь

Критерий исключения:

  • Не может видеть достаточно хорошо, чтобы разглядеть слова на газете, даже с корректирующими линзами.
  • Использовали ресурсы вмешательства до
  • Оценка ниже 28 на телефонном интервью для инструмента когнитивного статуса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в поддержку принятия медицинских решений при болезни Паркинсона
Все участники пройдут онлайн-интервенцию по принятию медицинских решений продолжительностью около 30 минут, а также пройдут предварительный и последующий опросы.
Участникам будет предложено просмотреть и поработать с ресурсами поддержки принятия медицинских решений. Ресурсы будут включать информацию о медицинских решениях, которые могут приниматься при болезни Паркинсона, и общие медицинские решения, которые могут потребоваться любому человеку (т. выбор лица, принимающего медицинские решения). Ресурсы также будут включать предложения о том, как обсуждать эти решения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым опросом о вовлеченности в планирование медицинского обслуживания через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после вмешательства
Оценивает знания, созерцание, самоэффективность и готовность по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, через 2 недели после вмешательства
Осуществимость/приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Оценки простоты использования, полезности и вероятности рекомендации вмешательства другим по шкале Лайкерта.
2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jiayun Xu, Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская поддержка принятия решений при болезни Паркинсона

Подписаться