- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05084209
Подготовка диады пациент-опекун с болезнью Паркинсона к принятию решений в будущем
Подготовка диады пациент-опекун с болезнью Паркинсона к принятию решения в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи ищут пары участников, состоящие из человека с диагнозом болезни Паркинсона и партнера по семейному уходу, который, скорее всего, поможет принимать медицинские решения в будущем.
Для этого исследования пары пройдут опрос, чтобы понять, насколько участники вовлечены в обсуждение будущих медицинских решений, демографических данных и тяжести болезни Паркинсона. Этот опрос займет около получаса. Затем участники вместе проработают медицинское вмешательство в поддержку принятия решений. Завершение вмешательства лично, по телефону или посредством видеоконференции приемлемо. Ресурсы предоставят информацию о будущих медицинских решениях, которые могут потребоваться участникам. Вмешательство полностью онлайн и займет около 30 минут. У участников будет 2 недели, чтобы завершить интервенцию.
Исследователи позвонят участникам через неделю после регистрации, чтобы спросить о технических трудностях при выполнении вмешательства, при необходимости окажут помощь в навигации по материалам вмешательства и ответят на вопросы о вмешательстве. Участники получат еще один онлайн-опрос через 2 недели после регистрации, чтобы понять участие в обсуждении будущих медицинских решений и приемлемость вмешательства. Двухнедельный опрос займет около 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiayun Xu
- Номер телефона: 765-494-4017
- Электронная почта: xu1115@purdue.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907-2069
- Purdue University
-
Контакт:
- Xu
- Номер телефона: 765-494-4017
- Электронная почта: xu1115@purdue.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения лиц с болезнью Паркинсона:
- Самооценка клинического диагноза болезни Паркинсона
- Не имеет диагноза деменции
- Говорите и читайте по-английски
- Иметь доступ к надежному телефону или интернет-соединению
- Иметь доступ к онлайн-соединению через смартфон, планшет или компьютерное устройство
- Удобная навигация по веб-сайтам или попросите кого-нибудь помочь
Критерии включения партнера по уходу:
- Самоидентификация в качестве члена семьи, который, вероятно, будет принимать медицинские решения для человека с болезнью Паркинсона в будущем ИЛИ кто является законно назначенным представителем здравоохранения
- Самоотчет об отсутствии диагноза деменции
- Говорите и читайте по-английски
- Иметь доступ к надежному телефону или интернет-соединению
- Иметь доступ к онлайн-соединению через смартфон, планшет или компьютерное устройство
- Удобная навигация по веб-сайтам или попросите кого-нибудь помочь
Критерий исключения:
- Не может видеть достаточно хорошо, чтобы разглядеть слова на газете, даже с корректирующими линзами.
- Использовали ресурсы вмешательства до
- Оценка ниже 28 на телефонном интервью для инструмента когнитивного статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства в поддержку принятия медицинских решений при болезни Паркинсона
Все участники пройдут онлайн-интервенцию по принятию медицинских решений продолжительностью около 30 минут, а также пройдут предварительный и последующий опросы.
|
Участникам будет предложено просмотреть и поработать с ресурсами поддержки принятия медицинских решений.
Ресурсы будут включать информацию о медицинских решениях, которые могут приниматься при болезни Паркинсона, и общие медицинские решения, которые могут потребоваться любому человеку (т.
выбор лица, принимающего медицинские решения).
Ресурсы также будут включать предложения о том, как обсуждать эти решения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с базовым опросом о вовлеченности в планирование медицинского обслуживания через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после вмешательства
|
Оценивает знания, созерцание, самоэффективность и готовность по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, через 2 недели после вмешательства
|
Осуществимость/приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Оценки простоты использования, полезности и вероятности рекомендации вмешательства другим по шкале Лайкерта.
|
2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiayun Xu, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23NR019099-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинская поддержка принятия решений при болезни Паркинсона
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания