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Preparare le diadi paziente-caregiver con malattia di Parkinson per il processo decisionale futuro

6 febbraio 2025 aggiornato da: Jiayun Xu, Purdue University

Preparazione delle diadi paziente-caregiver con malattia di Parkinson per il processo decisionale di fine vita

Le persone con malattia di Parkinson e i partner familiari sono spesso impreparati a prendere decisioni mediche difficili e future. Prima che le difficoltà comunicative e cognitive diventino gravi, sono necessarie conversazioni precedenti sulle future decisioni mediche tra le persone con malattia di Parkinson e i partner familiari. In questo studio, i ricercatori testeranno un nuovo intervento diadico per aiutare le persone con malattia di Parkinson e i partner di assistenza familiare a prendere future decisioni mediche. I ricercatori ipotizzano che l'intervento sarà fattibile e accettabile tra le persone con malattia di Parkinson e i partner di assistenza familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno cercando coppie di partecipanti composte da una persona con una diagnosi di morbo di Parkinson e un partner di assistenza familiare che molto probabilmente aiuterà a prendere decisioni mediche in futuro.

Per questo studio, le coppie completeranno un sondaggio per capire quanto siano coinvolti i partecipanti nel discutere le future decisioni mediche, i dati demografici e la gravità della malattia di Parkinson. Questo sondaggio richiederà circa mezz'ora. Quindi, i partecipanti lavoreranno insieme attraverso un intervento di supporto decisionale medico. È accettabile completare l'intervento di persona, al telefono o tramite videoconferenza. Le risorse forniranno informazioni sulle future decisioni mediche che i partecipanti potrebbero dover prendere. L'intervento è completamente online e richiederà circa 30 minuti per essere completato. I partecipanti avranno 2 settimane per completare l'intervento.

Gli investigatori chiameranno i partecipanti una settimana dopo l'iscrizione per chiedere informazioni sulle difficoltà tecniche nel completare l'intervento, fornire assistenza con la navigazione del materiale di intervento secondo necessità e rispondere alle domande sull'intervento. I partecipanti riceveranno un altro sondaggio online 2 settimane dopo l'iscrizione per comprendere l'impegno nella discussione delle future decisioni mediche e l'accettabilità dell'intervento. Il completamento del sondaggio di 2 settimane richiederà circa 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907-2069
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione della persona con malattia di Parkinson:

  • Autosegnalare una diagnosi clinica di morbo di Parkinson
  • Non ha una diagnosi di demenza
  • Parla e leggi l'inglese
  • Avere accesso a un telefono affidabile o a una connessione Internet
  • Avere accesso a una connessione online tramite uno smartphone, un tablet o un dispositivo informatico
  • Sentiti a tuo agio nella navigazione dei siti web o chiedi a qualcuno di aiutarti

Criteri di inclusione del partner di assistenza:

  • Identificarsi come il membro della famiglia che probabilmente prenderà decisioni mediche per la persona con malattia di Parkinson in futuro OPPURE chi è il rappresentante sanitario legalmente nominato
  • Autodichiarazione di non avere una diagnosi di demenza
  • Parla e leggi l'inglese
  • Avere accesso a un telefono affidabile o a una connessione Internet
  • Avere accesso a una connessione online tramite uno smartphone, un tablet o un dispositivo informatico
  • Sentiti a tuo agio nella navigazione dei siti web o chiedi a qualcuno di aiutarti

Criteri di esclusione:

  • Non riesco a vedere abbastanza bene da vedere le parole su un giornale anche con lenti correttive
  • Utilizzato le risorse di intervento prima
  • Punteggio inferiore a 28 nell'intervista telefonica per lo strumento dello stato cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di supporto al processo decisionale medico per il Parkinson
Tutti i partecipanti completeranno un intervento decisionale medico online, della durata di circa 60 minuti, e completeranno sondaggi pre e post.
Comportamentale: Supporto decisionale medico del Parkinson
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare e lavorare attraverso le risorse di supporto per il processo decisionale medico. Le risorse includeranno informazioni sulle decisioni mediche che possono verificarsi nella malattia di Parkinson e decisioni mediche generali che chiunque potrebbe dover prendere (ad es. scelta di un decisore medico). Le risorse includeranno anche suggerimenti su come discutere queste decisioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al sondaggio sul coinvolgimento della pianificazione dell'assistenza anticipata di base a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
Valuta la conoscenza, la contemplazione, l'autoefficacia e la prontezza su una scala Likert a 5 punti.
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
Fattibilità/accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Valutazioni di facilità d'uso, disponibilità e probabilità di consigliare l'intervento ad altri su scale Likert.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiayun Xu, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23NR019099-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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