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准备患有帕金森病的患者-护理人员二人组以供未来决策

2023年5月12日 更新者:Jiayun Xu、Purdue University

让患有帕金森病的患者-护理人员二人组为临终决策做好准备

帕金森病患者和家庭护理伙伴往往没有准备好做出艰难的、未来的医疗决定。 在沟通和认知困难变得严重之前,帕金森病患者和家庭护理伙伴之间需要就未来的医疗决定进行早期对话。 在这项研究中,研究人员将对一种新型的二元干预进行试点测试,以帮助帕金森病患者和家庭护理伙伴做出未来的医疗决定。 研究人员假设这种干预在帕金森病患者和家庭护理伙伴中是可行和可接受的。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

调查人员正在寻找成对的参与者,其中包括一位被诊断患有帕金森病的人,以及一位最有可能在未来帮助做出医疗决定的家庭护理伙伴。

在这项研究中,两人将完成一项调查,以了解参与者在讨论未来医疗决策、人口统计数据和帕金森氏病的严重程度时的参与程度。 本次调查大约需要半个小时。 然后,参与者将一起完成医疗决策支持干预。 可以亲自、通过电话或视频会议完成干预。 这些资源将提供有关参与者可能需要做出的未来医疗决定的信息。 干预完全在线进行,大约需要 30 分钟才能完成。 参与者将有 2 周的时间来完成干预。

研究人员将在入组一周后致电参与者,询问完成干预的技术困难,根据需要提供干预材料导航方面的帮助,并回答有关干预的问题。 参与者将在注册后 2 周收到另一项在线调查,以了解他们参与讨论未来医疗决策的情况以及干预措施的可接受性。 完成为期 2 周的调查大约需要 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907-2069
        • Purdue University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

患有帕金森病的人纳入标准:

  • 自我报告帕金森病的临床诊断
  • 没有痴呆症的诊断
  • 说和读英语
  • 可以使用可靠的电话或互联网连接
  • 通过智能手机、平板电脑或计算机设备访问在线连接
  • 能够舒适地浏览网站或有人可以提供帮助

护理伙伴纳入标准:

  • 自我认定为未来可能会为帕金森病患者做出医疗决定的家庭成员,或者是合法指定的医疗保健代表
  • 自我报告没有痴呆症的诊断
  • 说和读英语
  • 可以使用可靠的电话或互联网连接
  • 通过智能手机、平板电脑或计算机设备访问在线连接
  • 能够舒适地浏览网站或有人可以提供帮助

排除标准:

  • 即使戴上矫正镜片也看不清报纸上的文字
  • 之前使用过干预资源
  • 在认知状态工具的电话采访中得分低于 28

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:帕金森医疗决策支持干预组
所有参与者将完成在线医疗决策干预,持续约 30 分钟,并完成前后调查。
将要求参与者查看和处理医疗决策支持资源。 这些资源将包括有关帕金森病可能发生的医疗决定的信息,以及任何人可能需要做出的一般医疗决定(即 选择医疗决策者)。 这些资源还将包括有关如何讨论这些决定的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 周时与基线预先护理计划参与调查相比的变化
大体时间:基线,干预后 2 周
在 5 分李克特量表上评估知识、沉思、自我效能和准备情况。
基线,干预后 2 周
干预可行性/可接受性
大体时间:干预后 2 周
在李克特量表上对易用性、有用性和向他人推荐干预措施的可能性进行评分。
干预后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jiayun Xu、Purdue University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年12月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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