Forberede pasient-omsorgspersoner med Parkinsons sykdom for fremtidig beslutningstaking
Forberede pasient-omsorgspersoner-dyader med Parkinsons sykdom for å ta beslutninger ved livets slutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne leter etter deltakerpar bestående av en person med diagnosen Parkinsons sykdom, og en familieomsorgspartner som mest sannsynlig vil hjelpe til med å ta medisinske avgjørelser i fremtiden.
For denne studien vil par fullføre en undersøkelse for å forstå hvor engasjerte deltakerne er i å diskutere fremtidige medisinske beslutninger, demografi og alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom. Denne undersøkelsen vil ta omtrent en halvtime. Deretter vil deltakerne arbeide gjennom en medisinsk beslutningstakende støtteintervensjon sammen. Det er akseptabelt å gjennomføre intervensjonen personlig, på telefon eller via videokonferanser. Ressursene vil gi informasjon om fremtidige medisinske avgjørelser deltakere kan måtte ta. Intervensjonen er fullstendig online og vil ta omtrent 30 minutter å fullføre. Deltakerne vil ha 2 uker på seg til å fullføre intervensjonen.
Etterforskerne vil ringe deltakerne en uke etter påmelding for å spørre om tekniske vanskeligheter med å fullføre intervensjonen, gi hjelp med intervensjonsmateriell navigering etter behov og svare på spørsmål om intervensjonen. Deltakerne vil motta en ny nettundersøkelse 2 uker etter påmelding for å forstå engasjement i å diskutere fremtidige medisinske beslutninger, og aksept av intervensjonen. Den 2 uker lange undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907-2069
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Person med Parkinsons sykdom inkluderingskriterier:
- Selvrapporter en klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Har ikke en demensdiagnose
- Snakk og les engelsk
- Ha tilgang til en pålitelig telefon eller internettforbindelse
- Ha tilgang til en nettforbindelse via en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Vær komfortabel med å navigere på nettsider eller ha noen tilgjengelig for å hjelpe
Inkluderingskriterier for omsorgspartnere:
- Identifiser deg selv som familiemedlemmet som sannsynligvis vil ta medisinske avgjørelser for personen med Parkinsons sykdom i fremtiden ELLER som er den lovlig oppnevnte helserepresentanten
- Selvmelding å ikke ha en demensdiagnose
- Snakk og les engelsk
- Ha tilgang til en pålitelig telefon eller internettforbindelse
- Ha tilgang til en nettforbindelse via en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Vær komfortabel med å navigere på nettsider eller ha noen tilgjengelig for å hjelpe
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke se godt nok til å se ord på en avis selv med korrigerende linser
- Brukte intervensjonsressursene før
- Scoret under 28 på telefonintervjuet for kognitiv statusverktøy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons medisinske beslutningstakende støtteintervensjonsgruppe
Alle deltakere vil fullføre en online medisinsk beslutningstaking intervensjon, som varer i omtrent 60 minutter, og fullføre undersøkelser før og etter.
|
Deltakerne vil bli bedt om å se og arbeide gjennom medisinske beslutningsstøtteressurser.
Ressursene vil inkludere informasjon om medisinske avgjørelser som kan skje ved Parkinsons sykdom, og generelle medisinske avgjørelser som alle kan trenge å ta (dvs.
å velge en medisinsk beslutningstaker).
Ressursene vil også inneholde forslag til hvordan disse beslutningene kan diskuteres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Advance Care Planning Engagement Survey ved 2 uker
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjon
|
Vurderer kunnskap, kontemplasjon, self-efficacy og beredskap på en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjon
|
|
Inngrepsmulighet/akseptabilitet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Vurderinger av brukervennlighet, hjelpsomhet og sannsynlighet for å anbefale intervensjonen til andre på Likert-skalaer.
|
2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiayun Xu, Purdue University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23NR019099-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .