- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05084209
Parkinson-kóros beteg-gondozó diádok felkészítése a jövőbeli döntéshozatalhoz
Parkinson-kóros beteg-gondozó diádok felkészítése az életvégi döntéshozatalra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók olyan résztvevőpárokat keresnek, akik egy Parkinson-kórban diagnosztizált személyből és egy családgondozó partnerből állnak, aki valószínűleg segíteni fog az orvosi döntések meghozatalában a jövőben.
Ebben a tanulmányban a párok kitöltenek egy felmérést, hogy megértsék, mennyire elkötelezettek a résztvevők a jövőbeni orvosi döntések megvitatásában, a demográfiai adatok és a Parkinson-kór súlyosságában. Ez a felmérés körülbelül fél órát vesz igénybe. Ezután a résztvevők együtt dolgoznak egy orvosi döntéshozatalt támogató beavatkozáson. A beavatkozás személyesen, telefonon vagy videokonferencia útján történő elvégzése elfogadható. A források információkat szolgáltatnak a résztvevőknek meghozandó jövőbeni orvosi döntésekről. A beavatkozás teljesen online, és körülbelül 30 percet vesz igénybe. A résztvevőknek 2 hét áll rendelkezésére a beavatkozás elvégzésére.
A nyomozók a beiratkozás után egy héttel felhívják a résztvevőket, hogy megkérdezzék a beavatkozás elvégzésének technikai nehézségeit, szükség esetén segítséget nyújtanak a beavatkozási anyagok navigálásában, és válaszoljanak a beavatkozással kapcsolatos kérdésekre. A résztvevők egy újabb online felmérést kapnak 2 héttel a beiratkozás után, hogy megértsék a jövőbeni orvosi döntések megvitatásában való részvételt és a beavatkozás elfogadhatóságát. A 2 hetes kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiayun Xu
- Telefonszám: 765-494-4017
- E-mail: xu1115@purdue.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907-2069
- Toborzás
- Purdue University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xu
- Telefonszám: 765-494-4017
- E-mail: xu1115@purdue.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Parkinson-kór befogadási kritériumaival rendelkező személy:
- Ön jelenti be a Parkinson-kór klinikai diagnózisát
- Nincs demencia diagnózisa
- Beszélj és olvass angolul
- Legyen hozzáférése megbízható telefonhoz vagy internetkapcsolathoz
- Hozzáférhet az online kapcsolathoz okostelefonon, táblagépen vagy számítógépes eszközön keresztül
- Kényelmesen navigáljon a webhelyeken, vagy kérjen segítséget valakitől
Gondozópartner felvételi kritériumai:
- Az a családtag, aki valószínűleg a jövőben orvosi döntéseket hoz a Parkinson-kórban szenvedő személy érdekében VAGY aki a törvényesen kinevezett egészségügyi képviselő
- Önbevallás, amelyben nincs demencia diagnózisa
- Beszélj és olvass angolul
- Legyen hozzáférése megbízható telefonhoz vagy internetkapcsolathoz
- Hozzáférhet az online kapcsolathoz okostelefonon, táblagépen vagy számítógépes eszközön keresztül
- Kényelmesen navigáljon a webhelyeken, vagy kérjen segítséget valakitől
Kizárási kritériumok:
- Még korrekciós lencsékkel sem lát elég jól ahhoz, hogy újságon lásson szavakat
- Korábban használta a beavatkozási erőforrásokat
- A kognitív állapot eszközére vonatkozó telefonos interjún 28 pont alatti pontszámot ért el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Parkinson-kór orvosi döntéshozatalt támogató intervenciós csoportja
Minden résztvevő kitölt egy online orvosi döntéshozatali beavatkozást, amely körülbelül 60 percig tart, és kitölti az előzetes és utáni felméréseket.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék meg és dolgozzák ki az orvosi döntéshozatalt támogató forrásokat.
A források információkat tartalmaznak a Parkinson-kórban előforduló orvosi döntésekről, valamint azokról az általános orvosi döntésekről, amelyeket bárkinek meg kell hoznia (pl.
orvosi döntéshozó kiválasztása).
A források javaslatokat is tartalmaznak majd e döntések megvitatására vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az előzetes gondozási tervezési elkötelezettség felméréséhez képest 2 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a beavatkozás után
|
A tudást, a szemlélődést, az önhatékonyságot és a felkészültséget egy 5 fokú Likert-skálán értékeli.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a beavatkozás után
|
A beavatkozás megvalósíthatósága/elfogadhatósága
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
Értékelések a könnyű használatról, a segítőkészségről és annak valószínűségéről, hogy másoknak ajánlják a beavatkozást a Likert-skálán.
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiayun Xu, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23NR019099-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .