- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05084209
Příprava Dyads pacient-pečovatel s Parkinsonovou chorobou na budoucí rozhodování
Příprava dyád pacient-pečovatel s Parkinsonovou chorobou na rozhodování na konci života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé hledají dvojice účastníků skládající se z osoby s diagnózou Parkinsonovy choroby a partnera pro rodinnou péči, který s největší pravděpodobností bude v budoucnu pomáhat s lékařskými rozhodnutími.
Pro tuto studii páry dokončí průzkum, aby pochopili, jak jsou účastníci zapojení do diskusí o budoucích lékařských rozhodnutích, demografických údajích a závažnosti Parkinsonovy choroby. Tento průzkum zabere asi půl hodiny. Poté budou účastníci společně pracovat na podpoře lékařského rozhodování. Je přijatelné absolvovat intervenci osobně, telefonicky nebo prostřednictvím videokonference. Zdroje poskytnou informace o budoucích lékařských rozhodnutích, která mohou účastníci učinit. Zásah je zcela online a jeho dokončení zabere asi 30 minut. Účastníci budou mít 2 týdny na dokončení intervence.
Vyšetřovatelé zavolají účastníkům týden po zápisu, aby se zeptali na technické potíže při dokončení zásahu, poskytli pomoc s navigací zásahového materiálu podle potřeby a odpověděli na otázky týkající se zásahu. Účastníci obdrží další online průzkum 2 týdny po registraci, aby pochopili zapojení do diskuse o budoucích lékařských rozhodnutích a přijatelnost intervence. Vyplnění dvoutýdenního průzkumu zabere přibližně 15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907-2069
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Osoba s kritérii pro zařazení do Parkinsonovy choroby:
- Samostatně hlásit klinickou diagnózu Parkinsonovy choroby
- Nemá diagnózu demence
- Mluvte a čtěte anglicky
- Mít přístup ke spolehlivému telefonnímu nebo internetovému připojení
- Získejte přístup k online připojení prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu nebo počítače
- Pohodlně se procházejte weby nebo mějte k dispozici někoho, kdo vám pomůže
Kritéria pro zařazení pečovatelského partnera:
- Identifikujte se jako rodinný příslušník, který bude pravděpodobně v budoucnu činit lékařská rozhodnutí za osobu s Parkinsonovou nemocí NEBO kdo je zákonem jmenovaným zástupcem zdravotní péče
- Vlastní hlášení bez diagnózy demence
- Mluvte a čtěte anglicky
- Mít přístup ke spolehlivému telefonnímu nebo internetovému připojení
- Získejte přístup k online připojení prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu nebo počítače
- Pohodlně se procházejte weby nebo mějte k dispozici někoho, kdo vám pomůže
Kritéria vyloučení:
- Ani s korekčními čočkami nevidím dost dobře, abych viděl slova na novinách
- Dříve využíval zásahové prostředky
- V telefonickém rozhovoru pro nástroj kognitivního stavu dosáhl skóre pod 28
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro podporu lékařského rozhodování při Parkinsonově nemoci
Všichni účastníci absolvují online lékařskou rozhodovací intervenci, která trvá asi 60 minut, a vyplní předběžné a následné průzkumy.
|
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli a pracovali s podpůrnými zdroji lékařského rozhodování.
Zdroje budou zahrnovat informace o lékařských rozhodnutích, která mohou nastat u Parkinsonovy choroby, a obecná lékařská rozhodnutí, která může kdokoli potřebovat učinit (tj.
výběr lékaře s rozhodovací pravomocí).
Zdroje budou také obsahovat návrhy, jak o těchto rozhodnutích diskutovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího průzkumu předběžného plánování péče o zapojení za 2 týdny
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po intervenci
|
Hodnotí znalosti, kontemplaci, vlastní účinnost a připravenost na 5bodové Likertově škále.
|
Výchozí stav, 2 týdny po intervenci
|
|
Proveditelnost/přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Hodnocení snadnosti použití, užitečnosti a pravděpodobnosti doporučení intervence ostatním na Likertově stupnici.
|
2 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiayun Xu, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23NR019099-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Parkinsonova lékařská podpora rozhodování
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of MichiganDokončeno