中型後果骨折の結果: 固定型と非固定型
中型後果骨折の固定はより良い結果をもたらしますか?
調査の概要
詳細な説明
脛骨板の 25% 未満を含む後果骨折には手術による固定が必要ないと伝統的に認められてきましたが、現在この考えには疑問が生じています。 多くの研究により、後果が足首の安定性に大きく寄与していることが示されています。 多くの研究では、後果の整復と固定を受けた患者の術後の転帰が良好であることも実証されています。
この前向き研究の目的は、中型後果骨折（10～25％）を含む後果部の内固定が臨床転帰にどのような影響を与えるかを示し、足関節の関節炎を引き起こす可能性のある要因について議論することです。 グループはランダム化されます。 2015年から2019年の間に足関節骨折により手術を受ける予定の40人の患者の臨床的および機能的成績が短期から中期（2年から5年）で評価される予定である。 私たちの仮説によれば、後果骨折を内固定すると臨床的および機能的スコアが向上します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
関節面の10～25％の間の後果骨折を含む足関節果部骨折の手術を受けた患者。 機能的および放射線学的転帰を 2 ～ 5 年間追跡調査します。
除外基準:
高エネルギー損傷後の重度の軟組織損傷を伴う後果骨折は研究には含まれない。 すべての参加者から書面による同意が得られますが、同意を与えない、または参加を拒否した患者は研究に含まれません。 自発的に研究を中止した患者は統計に含まれない。 追加の関節疾患、以前の手術歴、または足首の苦情の既往歴がある患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非固定
後果骨折は固定されません。
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実験的：固定
後果骨折はプレートまたはネジで固定します。
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後果をプレートまたはネジで固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い筋骨格機能評価 (SMFA) アンケート
時間枠：2年
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0 ～ 100 の機能的結果スコア。
スコアが高いほど、機能が悪いことを示します。
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2年
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変形性関節症のケルグレン・ローレンス等級付けシステム
時間枠：2年
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足首変形性関節症のグレード。
スコアは 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、関節軟骨が悪化していることを示します。
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2年
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アメリカ整形外科の足および足首スコア (AOFAS) スコア
時間枠：5年
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0 ～ 100 の機能的結果スコア。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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