Keskikokoisten takamalleolusmurtumien tulokset: kiinteä vs ei-kiinteä
Tuottaako keskikokoisten takamalleolusmurtumien kiinnittäminen parempia tuloksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka perinteisesti on hyväksytty, että alle 25 prosenttia sääriluun plafonista puuttuvat taka-akselin murtumat eivät vaadi operatiivista kiinnitystä, tämä uskomus on nyt kyseenalaistettu. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että posteriorinen malleolus edistää merkittävästi nilkan vakautta. Monet tutkimukset ovat myös osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset tulokset ovat parempia potilailla, joille tehtiin posteriorinen malleolaarinen pienennys ja fiksaatio.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, miten takamalleoluksen sisäinen kiinnitys, mukaan lukien keskikokoiset takamalleolaariset murtumat (10-25 %), vaikuttaa kliinisiin tuloksiin ja keskustella tekijöistä, jotka voivat johtaa nilkkanivelen niveltulehdukseen. Ryhmät satunnaistetaan. Vuosina 2015-2019 nilkkamurtuman vuoksi leikattavan 40 potilaan kliiniset ja toiminnalliset tulokset arvioidaan lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä (2-5 vuotta). Hypoteesimme mukaan sisäisesti kiinnitetyt posterioriset malleolaariset murtumat antavat paremmat kliiniset ja toiminnalliset pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille leikattiin nilkan murtumia, mukaan lukien 10-25 % nivelpinnasta takaosan murtuma. 2–5 vuoden seuranta toiminnallisilla ja radiologisilla tuloksilla.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei sisällytetä takaosan murtumia, joihin liittyy vakava pehmytkudosvaurio korkean energian aiheuttaman vamman jälkeen. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus, potilaat, jotka eivät anna suostumusta tai kieltäytyvät osallistumasta, eivät ole mukana tutkimuksessa. Tutkimuksesta vapaaehtoisesti poistuneet potilaat eivät sisälly tilastoon. Potilaita, joilla on muita nivelsairauksia, aiempi leikkaus tai aiempi nilkkavaivo, ei lasketa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kiinnittämätön
Malleoluksen takamurtumia ei korjata.
|
|
|
Kokeellinen: Kiinteä
Malleoluksen takamurtumat kiinnitetään joko levyllä tai ruuveilla.
|
Takaosan malleoluksen kiinnitys joko levyllä tai ruuveilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Toiminnallinen tulos 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
|
2 vuosi
|
|
Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmä nivelrikkoon
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Nilkan nivelrikon aste.
Pisteet välillä 0 - 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa nivelrustoa.
|
2 vuosi
|
|
American Orhopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) -pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toiminnallinen tulos 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-22/01.09.2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäinen kiinnitys
-
UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de PueblaValmisSolisluun varren suljettu murtuma
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityValmisEturisteisen nivelsiteen vammatEgypti
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK Ltd, a BT International group companyRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | Maksan metastaasitYhdistynyt kuningaskunta
-
University of FloridaRekrytointi
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekrytointiNilkan nyrjähdykset | Talofibulaarinen; Nyrjähdys (venähdys)Alankomaat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiPoskiontelon lattian lisäysEgypti
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiMagneettiresonanssiohjattu adaptiivinen stereotaktinen kehon sädehoito maksametastaaseihin (MAESTRO)Maksan metastaasitSaksa
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivojen iskemia | Aivoinfarkti | Aivoinfarkti | Sydämen rytmihäiriöt | AivosairausItalia