중형 후궁 골절의 결과: 고정성 대 비고정성
중형 후궁 골절의 고정술이 더 나은 결과를 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
전통적으로 경골 판판의 25% 미만을 포함하는 후치부 골절이 수술적 고정을 필요로 하지 않는다는 것이 받아들여졌지만, 현재 이러한 믿음에 의문이 제기되고 있습니다. 여러 연구에서 후복부가 발목의 안정성에 크게 기여한다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 많은 연구에서 후치부 정복술과 고정술을 시행한 환자에서 수술 후 결과가 더 좋다는 사실이 입증되었습니다.
본 전향적 연구의 목적은 중간 크기의 후복부 골절(10-25%)을 포함한 후복부 내고정이 임상 결과에 어떤 영향을 미치는지 보여주고 발목 관절의 관절염을 유발할 수 있는 요인에 대해 논의하는 것입니다. 그룹은 무작위로 배정됩니다. 2015~2019년 발목 골절로 수술을 받을 환자 40명을 대상으로 단기~중기(2~5년) 임상적, 기능적 결과를 평가한다. 우리의 가설에 따르면, 내부적으로 고정된 후치부 골절은 더 나은 임상적 및 기능적 점수를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
관절 표면의 10-25% 사이의 후부 복사 골절을 포함하여 발목 골절에 대해 수술을 받은 환자. 기능적 및 방사선학적 결과에 대한 2~5년의 후속 조치.
제외 기준:
고에너지 손상 후 심각한 연조직 손상을 동반한 후방 복사 골절은 연구에 포함되지 않습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 동의하지 않거나 참여를 거부하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 자발적으로 연구를 떠난 환자는 통계에 포함되지 않습니다. 추가 관절 장애, 이전 수술 또는 이전 발목 불만 병력이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 비고정
후방 복사뼈 골절은 고정되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 고정
후복부 골절은 판이나 나사로 고정합니다.
|
플레이트 또는 나사로 후복부 고정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 근골격 기능 평가(SMFA) 설문지
기간: 2 년
|
0에서 100 사이의 기능적 결과 점수.
높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
|
2 년
|
|
골관절염에 대한 Kellgren-Lawrence 등급 시스템
기간: 2 년
|
발목 골관절염의 등급.
0에서 4 사이의 점수. 점수가 높을수록 관절 연골이 더 나쁨을 나타냅니다.
|
2 년
|
|
미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS) 점수
기간: 5년
|
0에서 100 사이의 기능적 결과 점수.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내부 고정에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University모병골 시멘트 강화 경추간 나사 고정 | Cannulated Screws Fixation | 골다공증성 척추이집트
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser알려지지 않은
-
Orthofix s.r.l.모집하지 않고 적극적으로장골 골절 | 수직으로 안정된 골반 골절 | 수직 불안정 골반 골절이탈리아
-
Rudy ReindlOrthopaedic Trauma Association완전한