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感染症を減らすための長期介護施設の遠紫外線装置 (PRiVII)

2026年1月10日 更新者:Kenneth Rockwood

遠UVC光機器は、長期介護施設におけるインフルエンザ様疾患、呼吸器疾患、新型コロナウイルス感染症の発生率を低減しますか?

複数の健康上の問題を抱えている高齢者は、インフルエンザや新型コロナウイルス感染症などのウイルス性呼吸器感染症による病気のリスクが高くなります。 これは、長期療養中の入居者に特に当てはまります。多くの入居者の記憶力の問題や共有スペースが頻繁にあるため、通常の感染予防方法(手洗い、マスクの着用、距離をとる)を強制することが難しいためです。 また、多くの入居者は体調が悪いときに介護者に伝えることができないため、長期介護内でのウイルス感染の蔓延を防ぐことも困難な場合があります。 また、高齢者の中には、典型的な感染症の症状(発熱など)を示さず、突然混乱したり衰弱したりする人もいます。

この研究では、呼吸器感染症を引き起こす可能性のある浮遊ウイルスや表面ウイルスに対する追加の消毒方法(通常の手動洗浄に加えて)として、安全な形の紫外線(遠UVC)が効果的であるかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

背景: ノバスコシア州はカナダで最も高齢者の割合が高い地域です。 高品質で安全な長期介護施設への投資は、ここでも世界でも重要な健康的な高齢化戦略とみなされています。 新型コロナウイルス感染症は、高齢者、特に基礎疾患のある高齢者に大きな影響を及ぼしています。 カナダなどでの今回のパンデミックでは、長期介護(LTC)施設の入居者が特に弱い立場に置かれている。 エアロゾル化した SARS-CoV-2 コロナウイルスの高い感染力を緩和するために、いくつかのアプローチが義務付けられています。 これらは、曝露時間を最小限に抑えること、ウイルス源から最大限の距離を置くこと、そして最後にウイルスから身を守ることという 3 つの重要な原則によって導かれます。 新しい証拠で実証されているように、これらはコンプライアンスと人間の行動を考慮した効果的な対策となり得ます。 認知症と虚弱の有病率が高いため、介護施設では命を救う公衆衛生ガイドラインに従うことが非常に困難であることが証明されています。 これらの厳しい公衆衛生対策と一般的な感染症対策は、孤独感の増大、うつ病、精神疾患など、その他の悪影響を介護老人保健施設の入居者にもたらしています。

この集団のさらなる課題は、インフルエンザの高齢者では非特異的症状や非定型症状の可能性、発熱の欠如などにより、介護老人保健施設入居者におけるRVIの早期認識が困難な場合があることである。 この集団では、RVI は突然の原因不明の身体的または精神的能力の低下、または他に原因が不明な基礎疾患の悪化として現れることがあります。 さらに、他の基礎疾患により、入居者の症状を言語化する能力が損なわれる可能性があります。 これにより、制御および治療戦略の実施が遅れる可能性があります。

根拠: Far-UVC は、SARS CoV-2 ウイルスを含む空気感染ウイルス感染を殺すための安全な紫外線消毒剤として登場しています。 低線量の遠UVC光(207~222nm)は、露出した人間の組織に損傷を与えることなく、病原体を効果的に殺します。 予備データによると、低線量の UVC 光 (遠 UVC 光) の規制上の安全な曝露レベルを使用すると、エアロゾル化した H1N1 インフルエンザ ウイルスの 95% 以上とヒト コロナウイルスの 90% を 8 分で不活化し、25 分でほぼ 100% を不活化できることが示唆されています。 安全で実行可能な感染制御戦略として遠UVCに関する証拠が増えているにもかかわらず、LTC環境における遠UVCの実現可能性、受け入れ可能性、有効性に関する研究は限られています。

主な目的: 遠UVC光が長期介護施設の入居者におけるインフルエンザ様疾患、呼吸器感染症、新型コロナウイルス感染症の発生率を減少させるかどうかを判断すること。

方法論: これは、介入の優位性を特定するために設計されたクラスターランダム化対照試験です。 2 つの LTC 施設の入居者は、住んでいる「近所」(18 ~ 36 人の社会グループ)に基づいて 1:1 の割り当て比率でクラスターにランダム化されます。 ランダム化は LTC 施設によって階層化されます。 近隣は、共用エリアに遠UVCライトを設置するか(処理)、または遠UVC機能のない対応するプラセボライトを設置するか(制御)のいずれかにランダムに割り当てられます。 両グループとも標準的な消毒手順は引き続き受けられ、ノバスコシア州の新型コロナウイルス予防措置の対象となる。 遠UVCと蛍光灯は交通量の多いエリア(例:交通量の多い場所)に設置されます。 ダイニングルーム、メイン廊下)。 住民はこれらの共用エリアで毎日約 3 ~ 4 時間を過ごします。 遠UVCランプは、高齢者向けの使用に安全であることが実証されている波長(207~222nm)および露光時間内に維持される。 試験期間は、遠UVC介入の有効性と持続可能性を説明するのに十分なデータとサンプルサイズを考慮して、インフルエンザの1~2シーズンにわたって行われます。 パンデミック後の主要な政策と計画のニーズに対応するために、調査結果は定期的に諮問委員会のメンバーと州内の関係者に提示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor、Nova Scotia、カナダ、b0p1l0
        • Windsor Elms Village

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

除外基準:参加に同意しない介護老人保健施設入居者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
追加の消毒方法としての遠UVC光
Far-UVC光は、非常に短い波長(222nm)の紫外線です。
プラセボコンパレーター:プラセボ
「不活性」蛍光灯 (追加の消毒は不要)
「不活性」蛍光灯 (追加の消毒は不要)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 またはその他の呼吸器ウイルス感染症の診断
時間枠:インフルエンザの 3 シーズンにわたって、約 28 か月
診断は、SARS-CoV-2、インフルエンザ A 型、インフルエンザ B 型、RS ウイルス、またはその他の呼吸器ウイルス感染症の陽性検査結果に基づいて行われます (利用可能な検査による)。 検査は、スクリーニングプロトコルでいずれかの症状が陽性となった参加者から採取した鼻腔スワブに対して実施されます。
インフルエンザの 3 シーズンにわたって、約 28 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復するか死ぬまでの時間
時間枠:診断日から回復日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 30 日間評価されます。
呼吸器ウイルス感染症の診断から回復または死亡するまでの日数。 参加者は、全体的な健康状態(生命力、機能性、認知力)が 1 週間安定していれば「回復した」とみなされます。 この安定状態への復帰は参加者の臨床ケアチームによって決定され、通常のケアの一部となります。
診断日から回復日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 30 日間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Rockwood, MD、Nova Scotia Health Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32906-UVC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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