Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia emitujące światło dalekiego UVC w placówkach opieki długoterminowej w celu ograniczenia infekcji (PRiVII)

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Rockwood

Czy urządzenia emitujące światło o dalekim promieniu UVC zmniejszają częstość występowania chorób grypopodobnych, chorób układu oddechowego i zakażeń COVID-19 w placówkach opieki długoterminowej?

Osoby starsze, które mają wiele problemów zdrowotnych, są bardziej narażone na choroby spowodowane wirusowymi infekcjami dróg oddechowych, takimi jak grypa i COVID-19. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku mieszkańców objętych opieką długoterminową, ponieważ zwykłe metody kontroli infekcji (mycie rąk, noszenie masek i zachowanie dystansu) są trudne do wyegzekwowania ze względu na problemy z pamięcią wielu mieszkańców i często udostępniane wspólne przestrzenie. Zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowych w ramach opieki długoterminowej może być również trudne, ponieważ wielu pensjonariuszy nie jest w stanie powiedzieć swoim opiekunom, kiedy czują się chorzy. Ponadto niektóre osoby w podeszłym wieku nie wykazują typowych objawów infekcji (takich jak gorączka), zamiast tego mogą nagle stać się zdezorientowane lub osłabione.

Badanie to sprawdzi, czy bezpieczna forma światła ultrafioletowego (dalekiego UVC) może być skuteczna jako dodatkowa metoda dezynfekcji (oprócz zwykłego czyszczenia ręcznego) przed wirusami przenoszonymi drogą powietrzną i powierzchniową, które mogą powodować infekcje dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Nowa Szkocja ma najwyższy odsetek seniorów w Kanadzie. Inwestowanie w wysokiej jakości i bezpieczne domy opieki długoterminowej jest uważane za ważną strategię zdrowego starzenia się zarówno tutaj, jak i na całym świecie. COVID-19 w nieproporcjonalny sposób wpłynął na populację osób starszych, zwłaszcza tych z chorobami współistniejącymi. Mieszkańcy placówek opieki długoterminowej (LTC) byli szczególnie narażeni podczas tej pandemii w Kanadzie i innych krajach. Zalecono kilka podejść w celu złagodzenia wysokiej przenoszenia koronawirusa SARS-CoV-2 w postaci aerozolu. Kierują się one trzema kluczowymi zasadami: zminimalizować czas ekspozycji, zmaksymalizować odległość od źródeł wirusa i wreszcie chronić się przed wirusem. Jak wykazano w pojawiających się dowodach, mogą to być skuteczne środki pod warunkiem zdolności do przestrzegania przepisów i ludzkich zachowań. Przestrzeganie wytycznych dotyczących zdrowia publicznego w zakresie ratowania życia okazało się ogromnym wyzwaniem w placówkach opieki długoterminowej ze względu na dużą częstość występowania demencji i osłabienia. Te surowe środki ochrony zdrowia publicznego i powszechne środki kontroli zakażeń spowodowały inne negatywne konsekwencje dla mieszkańców opieki długoterminowej, takie jak zwiększone poczucie samotności, depresja i choroby psychiczne.

Kolejnym wyzwaniem związanym z tą populacją jest wczesne rozpoznanie RVI u pensjonariuszy opieki długoterminowej, które może być trudne ze względu na niespecyficzne objawy oraz możliwość nietypowego przebiegu i braku gorączki u osób starszych z grypą. W tej populacji RVI może objawiać się nagłym, niewyjaśnionym pogorszeniem sprawności fizycznej lub psychicznej lub zaostrzeniem choroby podstawowej bez innej znanej przyczyny. Ponadto inne podstawowe schorzenia mogą osłabiać zdolność mieszkańców do werbalizowania swoich objawów. Może to spowodować opóźnienia we wdrażaniu strategii kontroli i leczenia.

Racjonalne: Far-UVC pojawia się jako bezpieczna forma środka dezynfekującego światłem ultrafioletowym do zabijania wirusów przenoszonych drogą powietrzną, w tym wirusa SARS CoV-2. Światło dalekiego UVC (207-222 nm) w niskich dawkach skutecznie zabija patogeny bez uszkadzania odsłoniętych tkanek ludzkich. Wstępne dane sugerują, że stosowanie bezpiecznego poziomu ekspozycji na niższą dawkę światła UVC (światło dalekiego UVC) może dezaktywować > 95% wirusa grypy H1N1 w aerozolu i 90% ludzkich koronawirusów w ciągu 8 minut i prawie 100% w ciągu 25 minut. Pomimo coraz większej liczby dowodów na to, że dalekie promieniowanie UVC jest bezpieczną i wykonalną strategią kontroli zakażeń, badania dotyczące wykonalności, akceptowalności i skuteczności dalekiego UVC w warunkach LTC są ograniczone.

Główny cel: Ustalenie, czy światło dalekiego UVC powoduje zmniejszenie częstości występowania chorób grypopodobnych, infekcji dróg oddechowych i infekcji COVID-19 wśród mieszkańców placówek opieki długoterminowej.

Metodologia: Jest to klastrowa randomizowana próba kontrolna zaprojektowana w celu określenia wyższości interwencji. Mieszkańcy dwóch placówek opieki długoterminowej zostaną przydzieleni losowo do klastrów w oparciu o „dzielnice”, w których mieszkają (grupy społeczne od 18 do 36 lat), przy stosunku alokacji 1:1. Randomizacja będzie warstwowana według placówki LTC. Sąsiedztwa zostaną losowo przydzielone do zainstalowania świateł dalekiego UVC w obszarach wspólnych (leczonych) lub pasujących świateł placebo bez możliwości dalekiego UVC (kontrola). Obie grupy będą nadal podlegać standardowym procedurom dezynfekcji i będą podlegać środkom zapobiegawczym COVID obowiązującym w Nowej Szkocji. Światła dalekiego UVC i świetlówki zostaną umieszczone w miejscach o dużym natężeniu ruchu (np. jadalnie, główne korytarze). Mieszkańcy spędzają w tych przestrzeniach wspólnych około 3-4 godzin dziennie. Lampy dalekiego UVC będą utrzymywane w zakresie długości fal (207-222 nm) i czasów ekspozycji, które okazały się bezpieczne dla osób starszych. Okres próbny obejmie 1-2 sezony grypowe, aby umożliwić zebranie wystarczających danych i wielkości próby do opisania skuteczności i trwałości interwencji dalekiego UVC. Aby odpowiedzieć na kluczowe potrzeby w zakresie polityki i planowania w czasach po pandemii, ustalenia będą rutynowo przedstawiane członkom rady doradczej i odpowiednim interesariuszom w prowincji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria wykluczenia: mieszkańcy opieki długoterminowej, którzy nie wyrażają zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Światło dalekiego UVC jako dodatkowa metoda dezynfekcji
Światło dalekiego UVC jest formą światła ultrafioletowego o wyjątkowo krótkiej długości fali (222 nm)
Komparator placebo: Placebo
Świetlówka „nieaktywna” (bez dodatkowej dezynfekcji)
Świetlówka „nieaktywna” (bez dodatkowej dezynfekcji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie Covid-19 lub innej infekcji wirusowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: Ponad 3 sezony grypowe, około 28 miesięcy
Rozpoznanie zostanie oparte na dodatnim wyniku badań laboratoryjnych na obecność SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, syncytialnego wirusa oddechowego lub innych infekcji wirusowych dróg oddechowych (zgodnie z dostępnymi badaniami). Badanie zostanie przeprowadzone na wymazach z nosa pobranych od uczestników, u których stwierdzono którykolwiek z objawów określonych w protokole badania przesiewowego.
Ponad 3 sezony grypowe, około 28 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wyzdrowienie lub śmierć
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty wyzdrowienia lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
Liczba dni od rozpoznania infekcji wirusowej dróg oddechowych do wyzdrowienia lub zgonu. Uczestnik zostanie uznany za „wyzdrowienego”, gdy jego ogólny stan zdrowia (życiowy, funkcjonalny i poznawczy) będzie stabilny przez tydzień. Ten powrót do stabilnego stanu zostanie określony przez zespół opieki klinicznej uczestnika i jest częścią zwykłej opieki.
Od daty diagnozy do daty wyzdrowienia lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32906-UVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Badania kliniczne na Lampa fluorescencyjna placebo

Subskrybuj