Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távol-UVC fényű eszközök a tartós ápolási létesítményekben a fertőzések csökkentésére (PRiVII)

2026. január 10. frissítette: Kenneth Rockwood

Csökkentik-e a távoli UVC fényű eszközök az influenzaszerű betegségek, a légúti megbetegedések és a COVID-19 fertőzések előfordulását a tartós ápolási intézményekben?

Azok az idősek, akiknek többféle egészségügyi problémájuk van, nagyobb a kockázata a vírusos légúti fertőzések, például az influenza (influenza) és a COVID-19 megbetegedésének. Ez különösen igaz a tartós ápolásban részesülőkre, mert a fertőzések elleni védekezés szokásos módszerei (kézmosás, maszkviselés, távolságtartás) nehezen érvényesíthetők sok lakó memóriaproblémája és a gyakran közös használatú közös terek miatt. Nehéz lehet a vírusfertőzések terjedésének megakadályozása a tartós gondozáson belül is, mert sok lakos nem tudja elmondani gondozójának, ha rosszul érzi magát. Ezenkívül egyes idős emberek nem mutatják a fertőzés jellegzetes tüneteit (például láz), ehelyett hirtelen összezavarodhatnak vagy elgyengülhetnek.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultraibolya fény (távoli UVC) biztonságos formája hatékony lehet-e a fertőtlenítés további módszereként (a szokásos kézi tisztítás mellett) a légúti fertőzéseket okozó levegőben és felszínen terjedő vírusok ellen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Új-Skóciában a legmagasabb az idősek aránya Kanadában. A minőségi és biztonságos tartós ápolási otthonokba való befektetés fontos egészséges öregedési stratégiának számít itt és világszerte. A COVID-19 aránytalanul súlyosan érintette az idős lakosságot, különösen azokat, akiknek alapbetegségük van. A hosszú távú gondozási létesítmények (LTC) lakói különösen sebezhetőek voltak a világjárvány idején Kanadában és máshol. Számos megközelítést írtak elő az aeroszolos SARS-CoV-2 koronavírus nagymértékű átvitelének mérséklésére. Ezeket három alapelv vezérli: az expozíciós idő minimalizálása, a vírusforrásoktól való távolság maximalizálása és végül a vírus elleni védekezés. Amint azt az újonnan megjelenő bizonyítékok is bizonyítják, ezek hatékony intézkedések lehetnek, amelyek alkalmasak a megfelelésre és az emberi viselkedésre. Az életmentő közegészségügyi irányelvek betartása óriási kihívásnak bizonyult az LTC létesítményekben a demencia és a gyengeség magas prevalenciája miatt. Ezek a súlyos közegészségügyi intézkedések és a közös fertőzés-ellenőrzési intézkedések egyéb negatív következményekkel is jártak az LTC-ben élők számára, például megnövekedett magányérzést, depressziót és mentális betegségeket.

További kihívás ezzel a populációval szemben, hogy az RVI korai felismerése az LTC-ben élők körében nehéz lehet a nem specifikus tünetek, valamint az influenzában szenvedő időseknél az atipikus megjelenés és a láz hiánya miatt. Ebben a populációban az RVI a fizikai vagy szellemi képességek hirtelen, megmagyarázhatatlan romlásaként vagy egy mögöttes állapot súlyosbodásakor jelentkezhet más ismert ok nélkül. Ezen túlmenően más mögöttes állapotok ronthatják a lakosok azon képességét, hogy kifejezzék a tüneteiket. Ez késleltetheti a kontroll- és kezelési stratégiák végrehajtását.

Racionális: A Far-UVC az ultraibolya fényű fertőtlenítőszer biztonságos formája a levegőben terjedő vírusfertőzések, köztük a SARS CoV-2 vírus megölésére. A távoli UVC fény (207-222 nm) alacsony dózisban hatékonyan elpusztítja a kórokozókat anélkül, hogy károsítaná a kitett emberi szöveteket. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy az alacsonyabb dózisú UVC fény (távoli UVC fény) expozíciójának szabályozási biztonságos szintjét használva az aeroszolos H1N1 influenzavírus >95%-át és a humán koronavírusok 90%-át 8 perc alatt, majd 100%-át 25 perc alatt inaktiválhatja. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van arra, hogy a távoli UVC biztonságos és életképes fertőzéskezelési stratégia, korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre a távoli UVC megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és hatékonyságáról LTC környezetben.

Fő cél: Annak megállapítása, hogy a távoli UVC-fény csökkenti-e az influenzaszerű betegségek, a légúti fertőzések és a COVID-19 fertőzések előfordulását a tartós ápolási intézményekben élők körében.

Módszertan: Ez egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a beavatkozás felsőbbrendűségének azonosítása. Két LTC-létesítmény lakóit 1:1-es kiosztási arány mellett klaszter-randomizálják az általuk lakott „környékek” alapján (18-36 fős társadalmi csoportok). A véletlenszerűsítést az LTC létesítmény rétegzi majd. A városrészek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra úgy, hogy vagy távoli UVC lámpákat szereljenek fel a közös helyiségekben (kezelt), vagy megfelelő placebo lámpákat távoli UVC képességek nélkül (vezérlés). Mindkét csoport továbbra is megkapja a szokásos fertőtlenítési eljárásokat, és vonatkoznak rájuk Nova Scotia COVID-megelőzési intézkedései. A távoli UVC és fluoreszkáló lámpák nagy forgalmú helyeken (pl. étkezők, főfolyosók). A lakók naponta körülbelül 3-4 órát töltenek ezeken a közös helyiségekben. A távoli UVC lámpákat olyan hullámhosszon (207-222 nm) és expozíciós időn belül tartják, amelyekről bebizonyosodott, hogy biztonságosak az idősek körében. A próbaidőszak 1-2 influenza-szezont ölel fel, hogy elegendő adat álljon rendelkezésre és a minta mérete leírja a távoli UVC beavatkozás hatékonyságát és fenntarthatóságát. A világjárvány utáni időszakban a kulcsfontosságú szakpolitikai és tervezési igények kielégítése érdekében az eredményeket rutinszerűen bemutatják a tanácsadó testület tagjainak és a tartomány érintett szereplőinek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Kizárási kritériumok: LTC lakosai, akik nem járulnak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Távoli UVC fény, mint kiegészítő fertőtlenítési módszer
A távoli UVC fény az ultraibolya fény egyik formája, rendkívül rövid hullámhosszú (222 nm)
Placebo Comparator: Placebo
"Inaktív" fluoreszkáló fény (nincs további fertőtlenítés)
"Inaktív" fluoreszkáló fény (nincs további fertőtlenítés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 vagy más légúti vírusfertőzés diagnózisa
Időkeret: Több mint 3 influenzaszezon, körülbelül 28 hónap
A diagnózis a SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, légúti syncytialis vírus vagy egyéb légúti vírusfertőzések pozitív laboratóriumi leletén alapul (a rendelkezésre álló vizsgálatok szerint). A tesztelést azoktól a résztvevőktől gyűjtött orrtamponokon végzik el, akik a szűrési protokollban szereplő bármely tünetre pozitívak.
Több mint 3 influenzaszezon, körülbelül 28 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a felépüléshez vagy a halálhoz
Időkeret: A diagnózis felállításától a felépülés vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 30 napig tart.
A légúti vírusfertőzés diagnosztizálásától a gyógyulásig vagy halálig eltelt napok száma. A résztvevő akkor tekintendő „gyógyultnak”, ha általános egészségi állapota (életfontosságú, funkcionális és kognitív) egy hétig stabil. Ezt a stabil állapotba való visszatérést a résztvevő klinikai gondozási csapata határozza meg, és a szokásos ellátás része.
A diagnózis felállításától a felépülés vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 30 napig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32906-UVC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel