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Fern-UVC-Lichtgeräte in Langzeitpflegeeinrichtungen zur Reduzierung von Infektionen (PRiVII)

10. Januar 2026 aktualisiert von: Kenneth Rockwood

Reduzieren Fern-UVC-Lichtgeräte das Auftreten grippeähnlicher Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und COVID-19-Infektionen in Langzeitpflegeeinrichtungen?

Ältere Menschen mit mehreren Gesundheitsproblemen haben ein höheres Risiko, an viralen Atemwegsinfektionen wie Influenza (Grippe) und COVID-19 zu erkranken. Dies gilt insbesondere für Bewohner in der Langzeitpflege, da die üblichen Methoden des Infektionsschutzes (Händewaschen, Maskentragen und Abstandhalten) aufgrund der Gedächtnisprobleme vieler Bewohner und der häufig gemeinsam genutzten Gemeinschaftsräume nur schwer durchsetzbar sind. Es kann auch schwierig sein, die Ausbreitung von Virusinfektionen in der Langzeitpflege zu verhindern, da viele Bewohner nicht in der Lage sind, ihren Betreuern mitzuteilen, wann sie sich krank fühlen. Außerdem zeigen einige ältere Menschen keine typischen Infektionssymptome (wie Fieber), sondern können stattdessen plötzlich verwirrt oder schwach werden.

In dieser Studie wird getestet, ob eine sichere Form von ultraviolettem Licht (Fern-UVC) als zusätzliche Desinfektionsmethode (zusätzlich zur üblichen manuellen Reinigung) gegen in der Luft und auf der Oberfläche befindliche Viren, die Atemwegsinfektionen verursachen können, wirksam sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Nova Scotia hat den höchsten Anteil an Senioren in Kanada. Investitionen in hochwertige und sichere Langzeitpflegeheime gelten sowohl hier als auch weltweit als wichtige Strategie für ein gesundes Altern. COVID-19 hat die ältere Bevölkerung unverhältnismäßig stark betroffen, insbesondere solche mit Vorerkrankungen. Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) waren während dieser Pandemie in Kanada und anderswo besonders gefährdet. Es wurden mehrere Ansätze vorgeschrieben, um die hohe Übertragbarkeit des aerosolisierten SARS-CoV-2-Coronavirus einzudämmen. Diese orientieren sich an drei Grundprinzipien: Minimierung der Expositionszeit, größtmöglicher Abstand zu Virenquellen und schließlich Schutz vor Viren. Wie neue Erkenntnisse zeigen, können dies wirksame Maßnahmen sein, die die Fähigkeit zur Compliance und zum menschlichen Verhalten gewährleisten. Aufgrund der hohen Prävalenz von Demenz und Gebrechlichkeit hat sich die Einhaltung lebensrettender Gesundheitsrichtlinien in Langzeitpflegeeinrichtungen als enorme Herausforderung erwiesen. Diese strengen Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und die üblichen Maßnahmen zur Infektionskontrolle haben zu weiteren negativen Folgen für die Bewohner des LTC geführt, wie zum Beispiel einem verstärkten Gefühl der Einsamkeit, Depressionen und psychischen Erkrankungen.

Eine weitere Herausforderung bei dieser Bevölkerungsgruppe besteht darin, dass die Früherkennung von RVI bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen aufgrund unspezifischer Symptome und der Möglichkeit einer atypischen Erscheinung und fehlendem Fieber bei älteren Menschen mit Influenza schwierig sein kann. In dieser Population kann sich RVI als plötzliche, unerklärliche Verschlechterung der körperlichen oder geistigen Leistungsfähigkeit oder als Verschlimmerung einer Grunderkrankung ohne bekannte Ursache äußern. Darüber hinaus könnten andere Grunderkrankungen die Fähigkeit der Bewohner beeinträchtigen, ihre Symptome zu verbalisieren. Dies könnte zu Verzögerungen bei der Umsetzung von Kontroll- und Behandlungsstrategien führen.

Begründung: Fern-UVC entwickelt sich zu einer sicheren Form des Desinfektionsmittels mit ultraviolettem Licht, um über die Luft übertragene Virusübertragungen, einschließlich des SARS-CoV-2-Virus, abzutöten. Fernes UVC-Licht (207–222 nm) tötet Krankheitserreger in niedrigen Dosen wirksam ab, ohne exponiertes menschliches Gewebe zu schädigen. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung des behördlich unbedenklichen Expositionsniveaus mit niedriger dosiertem UVC-Licht (Fern-UVC-Licht) mehr als 95 % des aerosolisierten H1N1-Influenzavirus und 90 % der menschlichen Coronaviren in 8 Minuten und fast 100 % in 25 Minuten inaktivieren kann. Trotz wachsender Belege dafür, dass Fern-UVC eine sichere und praktikable Strategie zur Infektionskontrolle ist, gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Fern-UVC in LTC-Umgebungen.

Hauptziel: Feststellung, ob Fern-UVC-Licht zu einer Verringerung der Inzidenz grippeähnlicher Erkrankungen, Atemwegsinfektionen und COVID-19-Infektionen bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen führt.

Methodik: Dies ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, die Überlegenheit der Intervention zu ermitteln. Bewohner von zwei Langzeitpflegeeinrichtungen werden auf der Grundlage der „Nachbarschaften“, in denen sie leben (soziale Gruppen von 18 bis 36 Jahren), mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 Cluster-randomisiert. Die Randomisierung wird von der LTC-Einrichtung geschichtet. Nachbarschaften werden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Fern-UVC-Leuchten in öffentlichen Bereichen (behandelt) oder mit passenden Placebo-Leuchten ohne Fern-UVC-Fähigkeit (Kontrolle) ausgestattet. Beide Gruppen erhalten weiterhin Standarddesinfektionsverfahren und unterliegen den COVID-Präventionsmaßnahmen von Nova Scotia. Die Fern-UVC- und Leuchtstofflampen werden in stark frequentierten Bereichen (z. B. Esszimmer, Hauptflure). Die Bewohner verbringen täglich etwa 3–4 Stunden in diesen Gemeinschaftsbereichen. Die Wellenlängen (207–222 nm) und Belichtungszeiten der Fern-UVC-Lampen bleiben nachweislich für den Einsatz bei älteren Menschen sicher. Der Versuchszeitraum wird sich über ein bis zwei Grippesaisons erstrecken, um ausreichende Daten und Stichprobengröße zu ermöglichen, um die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der Fern-UVC-Intervention zu beschreiben. Um auf wichtige politische und planerische Anforderungen in Zeiten nach der Pandemie reagieren zu können, werden die Ergebnisse regelmäßig den Mitgliedern des Beirats und den relevanten Interessengruppen in der Provinz präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ausschlusskriterien: LTC-Bewohner, die der Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Fern-UVC-Licht als zusätzliche Desinfektionsmethode
Fern-UVC-Licht ist eine Form von ultraviolettem Licht mit einer extrem kurzen Wellenlänge (222 nm).
Placebo-Komparator: Placebo
„Inaktives“ Fluoreszenzlicht (keine zusätzliche Desinfektion)
„Inaktives“ Fluoreszenzlicht (keine zusätzliche Desinfektion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Diagnose von COVID-19 oder einer anderen Virusinfektion der Atemwege
Zeitfenster: Über 3 Grippesaisons, ungefähr 28 Monate
Die Diagnose basiert auf einem positiven Laborbefund von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus oder anderen respiratorischen Virusinfektionen (gemäß verfügbaren Tests). Die Tests werden an Nasenabstrichen durchgeführt, die von Teilnehmern entnommen werden, die positiv auf eines der im Screening-Protokoll aufgeführten Symptome sind.
Über 3 Grippesaisons, ungefähr 28 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Genesung oder zum Tod
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Genesung oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, werden bis zu 30 Tage veranschlagt.
Anzahl der Tage von der Diagnose einer respiratorischen Virusinfektion bis zur Genesung oder zum Tod. Der Teilnehmer gilt als „genesen“, sobald sein allgemeiner Gesundheitszustand (vital, funktionell und kognitiv) eine Woche lang stabil war. Diese Rückkehr in einen stabilen Zustand wird vom klinischen Pflegeteam des Teilnehmers festgelegt und ist Teil der üblichen Pflege.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Genesung oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, werden bis zu 30 Tage veranschlagt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32906-UVC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19 Atemwegsinfektion

Klinische Studien zur Placebo-Fluoreszenzlicht

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