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Dispositivi a luce UVC lontana nelle strutture di assistenza a lungo termine per ridurre le infezioni (PRiVII)

10 gennaio 2026 aggiornato da: Kenneth Rockwood

I dispositivi luminosi Far-UVC riducono l'incidenza di malattie simil-influenzali, malattie respiratorie e infezioni da COVID-19 nelle strutture di assistenza a lungo termine?

Le persone anziane che hanno più problemi di salute sono a maggior rischio di malattie da infezioni respiratorie virali, come l'influenza (l'influenza) e il COVID-19. Ciò è particolarmente vero per i residenti in assistenza a lungo termine perché i metodi abituali di controllo delle infezioni (lavarsi le mani, indossare la maschera e distanziamento) sono difficili da applicare a causa dei problemi di memoria di molti residenti e degli spazi comuni spesso condivisi. Può anche essere difficile prevenire la diffusione di infezioni virali all'interno dell'assistenza a lungo termine perché molti residenti non sono in grado di dire ai loro caregiver quando si sentono male. Inoltre, alcune persone anziane non mostrano i sintomi tipici dell'infezione (come la febbre), ma possono improvvisamente diventare confuse o deboli.

Questo studio verificherà se una forma sicura di luce ultravioletta (lontano-UVC) può essere efficace come metodo aggiuntivo di disinfezione (oltre alla normale pulizia manuale) contro i virus presenti nell'aria e di superficie che possono causare infezioni respiratorie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: la Nuova Scozia ha la più alta percentuale di anziani in Canada. Investire in case di cura a lungo termine sicure e di alta qualità è considerato un'importante strategia per un invecchiamento sano sia qui che a livello globale. COVID-19 ha colpito in modo sproporzionato la popolazione anziana, in particolare quelli con condizioni di salute di base. I residenti delle strutture di assistenza a lungo termine (LTC) sono stati particolarmente vulnerabili durante questa pandemia in Canada e altrove. Sono stati richiesti diversi approcci per mitigare l'elevata trasmissibilità del coronavirus SARS-CoV-2 aerosol. Questi sono guidati da tre principi chiave: ridurre al minimo il tempo di esposizione, massimizzare la distanza dalle fonti di virus e infine proteggersi dal virus. Come dimostrato nelle prove emergenti, queste possono essere misure efficaci fornite capacità di conformità e comportamenti umani. Seguire le linee guida di salute pubblica salvavita si è dimostrato estremamente impegnativo nelle strutture LTC, a causa dell'elevata prevalenza di demenza e fragilità. Queste severe misure di salute pubblica e le comuni misure di controllo delle infezioni hanno provocato altre conseguenze negative per i residenti di LTC, come un aumento della sensazione di solitudine, depressione e malattie mentali.

Un'ulteriore sfida con questa popolazione è che il riconoscimento precoce di RVI nei residenti LTC può essere difficile a causa di sintomi non specifici e della possibilità di presentazione atipica e mancanza di febbre negli anziani con influenza. In questa popolazione, l'RVI può presentarsi come un deterioramento improvviso e inspiegabile delle capacità fisiche o mentali o come esacerbazione di una condizione sottostante senza altra causa nota. Inoltre, altre condizioni sottostanti potrebbero compromettere la capacità dei residenti di verbalizzare i loro sintomi. Ciò potrebbe comportare ritardi nell'attuazione delle strategie di controllo e trattamento.

Razionale: Far-UVC sta emergendo come una forma sicura di disinfettante a luce ultravioletta per uccidere le trasmissioni virali nell'aria, incluso il virus SARS CoV-2. La luce UVC lontana (207-222 nm) a basse dosi uccide efficacemente i patogeni senza danneggiare i tessuti umani esposti. I dati preliminari suggeriscono che l'utilizzo del livello normativo sicuro di esposizione alla luce UVC a dose inferiore (luce UVC lontana) può inattivare > 95% del virus dell'influenza H1N1 aerosol e il 90% dei coronavirus umani in 8 minuti e quasi il 100% in 25 minuti. Nonostante le prove crescenti sul far-UVC come strategia di controllo delle infezioni sicura e praticabile, la ricerca sulla fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del far-UVC nelle impostazioni LTC è limitata.

Obiettivo principale: determinare se la luce UVC lontana provoca una riduzione dell'incidenza di malattie simil-influenzali, infezioni respiratorie e infezioni da COVID-19, tra i residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine.

Metodologia: questo è uno studio di controllo randomizzato a grappolo progettato per identificare la superiorità dell'intervento. I residenti di due strutture LTC saranno raggruppati in modo casuale in base ai "quartieri" in cui vivono (gruppi sociali di 18-36 anni) con un rapporto di allocazione 1:1. La randomizzazione sarà stratificata dalla struttura LTC. I quartieri verranno assegnati in modo casuale per avere luci UVC lontane installate nelle aree comuni (trattate) o luci placebo corrispondenti senza capacità UVC lontano (controllo). Entrambi i gruppi continueranno a ricevere procedure di disinfezione standard e sono soggetti alle misure di prevenzione COVID della Nuova Scozia. Le luci far-UVC e fluorescenti saranno posizionate in aree ad alto traffico (ad es. sale da pranzo, corridoi principali). I residenti trascorrono circa 3-4 ore al giorno in queste aree comuni. Le lampade far-UVC saranno mantenute entro lunghezze d'onda (207-222 nm) e tempi di esposizione che si sono dimostrati sicuri per l'uso tra le popolazioni anziane. Il periodo di prova si estenderà su 1-2 stagioni influenzali per consentire dati e dimensioni del campione sufficienti per descrivere l'efficacia e la sostenibilità dell'intervento di far-UVC. Per rispondere alle principali esigenze politiche e di pianificazione durante i periodi post-pandemia, i risultati saranno presentati regolarmente ai membri del consiglio consultivo e alle parti interessate della provincia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Canada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di esclusione: residenti LTC che non acconsentono a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Luce UVC lontana come metodo aggiuntivo di disinfezione
La luce Far-UVC è una forma di luce ultravioletta con una lunghezza d'onda estremamente corta (222 nm)
Comparatore placebo: Placebo
Luce fluorescente "inattiva" (nessuna disinfezione aggiuntiva)
Luce fluorescente "inattiva" (nessuna disinfezione aggiuntiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una diagnosi di COVID-19 o altra infezione virale respiratoria
Lasso di tempo: Oltre 3 stagioni influenzali, circa 28 mesi
La diagnosi si baserà su risultati di laboratorio positivi di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, virus respiratorio sinciziale o altre infezioni virali respiratorie (secondo i test disponibili). I test verranno eseguiti su tamponi nasali raccolti da partecipanti positivi per uno qualsiasi dei sintomi nel protocollo di screening.
Oltre 3 stagioni influenzali, circa 28 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di guarigione o morte
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della guarigione o alla data del decesso, se precedente, valutata fino a 30 giorni.
Numero di giorni dalla diagnosi di infezione virale respiratoria fino alla guarigione o alla morte. Il partecipante sarà considerato "guarito" una volta che il suo stato di salute generale (vitale, funzionale e cognitivo) è rimasto stabile per una settimana. Questo ritorno allo stato stabile sarà determinato dal team di assistenza clinica del partecipante e fa parte delle cure abituali.
Dalla data della diagnosi fino alla data della guarigione o alla data del decesso, se precedente, valutata fino a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32906-UVC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria da COVID-19

Prove cliniche su Luce fluorescente placebo

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