Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Far-UVC lysenheder i langtidsplejefaciliteter for at reducere infektioner (PRiVII)

10. januar 2026 opdateret af: Kenneth Rockwood

Reducerer Far-UVC-lysenheder forekomsten af ​​influenzalignende sygdomme, luftvejssygdomme og COVID-19-infektioner i langtidsplejecentre?

Ældre mennesker, der har flere helbredsproblemer, har større risiko for at blive syg af virale luftvejsinfektioner, såsom influenza (influenza) og COVID-19. Dette gælder især for beboere i langtidspleje, fordi de sædvanlige metoder til infektionskontrol (håndvask, maskebæring og distancering) er vanskelige at håndhæve på grund af mange beboeres hukommelsesproblemer og de hyppigt delte fællesrum. Det kan også være svært at forhindre spredning af virusinfektioner inden for langtidsplejen, fordi mange beboere ikke er i stand til at fortælle deres pårørende, når de føler sig syge. Også nogle ældre mennesker viser ikke typiske symptomer på infektion (som feber), i stedet kan de pludselig blive forvirrede eller svage.

Denne undersøgelse vil teste, om en sikker form for ultraviolet lys (far-UVC) kan være effektiv som en ekstra metode til desinfektion (udover almindelig manuel rengøring) mod luftbårne og overfladevira, der kan forårsage luftvejsinfektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nova Scotia har den højeste andel af seniorer i Canada. Investering i højkvalitets og sikre langtidsplejehjem betragtes som en vigtig sund aldringsstrategi både her og globalt. COVID-19 har uforholdsmæssigt påvirket den ældre befolkning, især dem med underliggende sundhedstilstande. Beboere i langtidsplejefaciliteter (LTC) har været særligt sårbare under denne pandemi i Canada og andre steder. Adskillige tilgange har fået mandat til at afbøde den høje overførbarhed af den aerosoliserede SARS-CoV-2 coronavirus. Disse er styret af tre nøgleprincipper: minimer eksponeringstiden, maksimer afstanden fra viruskilder og endelig at beskytte sig selv mod virus. Som vist i nye beviser, kan disse være effektive foranstaltninger, der giver mulighed for compliance og menneskelig adfærd. At følge retningslinjer for livreddende folkesundhed har vist sig at være en stor udfordring i LTC-faciliteter på grund af den høje forekomst af demens og skrøbelighed. Disse alvorlige folkesundhedsforanstaltninger og almindelige infektionskontrolforanstaltninger har resulteret i andre negative konsekvenser for LTC-beboere, såsom en øget følelse af ensomhed, depression og psykiske sygdomme.

En yderligere udfordring med denne population er, at tidlig genkendelse af RVI hos LTC-beboere kan være vanskelig på grund af uspecifikke symptomer og muligheden for atypisk præsentation og mangel på feber hos ældre med influenza. I denne population kan RVI vise sig som pludselig, uforklarlig forringelse af fysisk eller mental evne eller forværring af en underliggende tilstand uden anden kendt årsag. Derudover kan andre underliggende tilstande svække beboernes evner til at verbalisere deres symptomer. Dette kan resultere i forsinkelser i implementeringen af ​​kontrol- og behandlingsstrategier.

Rationelt: Far-UVC dukker op som en sikker form for ultraviolet lys desinfektionsmiddel til at dræbe luftbårne virale transmissioner, herunder SARS CoV-2-virus. Far-UVC-lys (207-222 nm) i lave doser dræber effektivt patogener uden at beskadige udsatte menneskelige væv. Foreløbige data tyder på, at brug af det regulatoriske sikre niveau for eksponering af lavere dosis UVC-lys (langt UVC-lys) kan inaktivere >95 % af aerosoliseret H1N1-influenzavirus og 90 procent af humane coronavirus på 8 minutter og næsten 100 procent på 25 minutter. På trods af voksende evidens for fjern-UVC som en sikker og levedygtig infektionskontrolstrategi, er der begrænset forskning i gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​fjern-UVC i LTC-indstillinger.

Hovedformål: At bestemme, om fjernt UVC-lys forårsager en reduktion i forekomsten af ​​influenzalignende sygdomme, luftvejsinfektioner og COVID-19-infektioner blandt beboere på langtidsplejefaciliteter.

Metode: Dette er et cluster randomiseret kontrolforsøg designet til at identificere interventionens overlegenhed. Beboere i to LTC-faciliteter vil blive klynge-randomiseret baseret på de 'kvarterer', de bor i (sociale grupper på 18-36) med et tildelingsforhold på 1:1. Randomisering vil blive stratificeret af LTC-faciliteten. Kvarter vil blive tilfældigt tildelt til at have enten fjern-UVC-lys installeret i fællesområder (behandlet) eller matchende placebo-lys uden fjern-UVC-kapacitet (kontrol). Begge grupper vil stadig modtage standard desinfektionsprocedurer og er underlagt Nova Scotias COVID-forebyggende foranstaltninger. Fjern-UVC og fluorescerende lys vil blive placeret i områder med høj trafik (f.eks. spisestuer, hovedgange). Beboerne bruger cirka 3-4 timer dagligt i disse fællesområder. De fjerntliggende UVC-lamper vil blive holdt inden for bølgelængder (207-222 nm) og eksponeringstider, der har vist sig at være sikre til brug blandt ældre befolkninger. Forsøgsperioden vil strække sig over 1-2 influenzasæsoner for at tillade tilstrækkelige data og stikprøvestørrelser til at beskrive effektiviteten og bæredygtigheden af ​​langt-UVC-interventionen. For at være lydhør over for vigtige politik- og planlægningsbehov i post-pandemi-tider vil resultaterne rutinemæssigt blive præsenteret for medlemmer af det rådgivende råd og for relevante interessenter i provinsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Canada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Eksklusionskriterier: LTC-beboere, der ikke giver samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Far-UVC lys som en ekstra metode til desinfektion
Far-UVC-lys er en form for ultraviolet lys med en ekstremt kort bølgelængde (222 nm)
Placebo komparator: Placebo
"Inaktivt" fluorescerende lys (ingen yderligere desinfektion)
"Inaktivt" fluorescerende lys (ingen yderligere desinfektion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En diagnose af COVID-19 eller anden luftvejsvirusinfektion
Tidsramme: Over 3 influenzasæsoner, cirka 28 måneder
Diagnosen vil være baseret på positive laboratoriefund af SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, respiratorisk syncytialvirus eller andre respiratoriske virale infektioner (i henhold til tilgængelig test). Testning vil blive udført på næsepodninger indsamlet fra deltagere, som er positive for nogen af ​​symptomerne i screeningsprotokollen.
Over 3 influenzasæsoner, cirka 28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring eller død
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til helbredelsesdatoen eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 30 dage.
Antal dage fra diagnosen respiratorisk virusinfektion til bedring eller død. Deltageren vil blive anset som "restitueret", når deres generelle sundhedsstatus (vital, funktionel og kognitiv) har været stabil i en uge. Denne tilbagevenden til stabil tilstand vil blive bestemt af deltagerens kliniske plejeteam og er en del af sædvanlig pleje.
Fra diagnosedatoen til helbredelsesdatoen eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32906-UVC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Placebo fluorescerende lys

Abonner