Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Far-UVC-lysenheter i langtidspleieinstitusjoner for å redusere infeksjoner (UVCinLTCs)

6. oktober 2021 oppdatert av: Kenneth Rockwood

Reduserer Far-UVC-lysenheter forekomsten av influensalignende sykdommer, luftveissykdommer og COVID-19-infeksjoner i langtidspleieinstitusjoner?

Eldre mennesker som har flere helseproblemer har høyere risiko for sykdom fra virale luftveisinfeksjoner, som influensa (influensa) og COVID-19. Dette gjelder spesielt for beboere i langtidspleie fordi de vanlige metodene for infeksjonskontroll (håndvask, maskebæring og distansering) er vanskelig å håndheve på grunn av hukommelsesproblemene til mange beboere og de ofte delte fellesområdene. Det kan også være vanskelig å hindre spredning av virusinfeksjoner innen langtidspleie fordi mange beboere ikke klarer å fortelle omsorgspersonene sine når de føler seg syke. Noen eldre mennesker viser heller ikke typiske symptomer på infeksjon (som feber), i stedet kan de plutselig bli forvirrede eller svake.

Denne studien skal teste om en sikker form for ultrafiolett lys (fart-UVC) kan være effektiv som en ekstra metode for desinfeksjon (i tillegg til vanlig manuell rengjøring) mot luftbårne og overflatevirus som kan forårsake luftveisinfeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Nova Scotia har den høyeste andelen seniorer i Canada. Å investere i høykvalitets og trygge langtidspleiehjem anses som en viktig sunn aldringsstrategi både her og globalt. COVID-19 har uforholdsmessig påvirket den eldre befolkningen, spesielt de med underliggende helsetilstander. Beboere i langtidspleie-fasiliteter (LTC) har vært spesielt sårbare under denne pandemien i Canada og andre steder. Flere tilnærminger har fått mandat for å redusere den høye overførbarheten til det aerosoliserte SARS-CoV-2-koronaviruset. Disse styres av tre nøkkelprinsipper: minimer eksponeringstiden, maksimer avstanden fra viruskilder og til slutt å beskytte seg selv mot virus. Som vist i nye bevis, kan disse være effektive tiltak som gir evne til etterlevelse og menneskelig atferd. Å følge retningslinjer for livreddende folkehelse har vist seg å være en stor utfordring i LTC-anlegg, på grunn av den høye forekomsten av demens og skrøpelighet. Disse alvorlige folkehelsetiltakene og vanlige smitteverntiltakene har resultert i andre negative konsekvenser for LTC-beboere, som økt følelse av ensomhet, depresjon og psykiske lidelser.

En ytterligere utfordring med denne populasjonen er tidlig gjenkjennelse av RVI hos LTC-beboere kan være vanskelig på grunn av uspesifikke symptomer og muligheten for atypisk presentasjon og mangel på feber hos eldre med influensa. I denne populasjonen kan RVI presentere seg som plutselig, uforklarlig forverring av fysisk eller mental evne eller forverring av en underliggende tilstand uten annen kjent årsak. I tillegg kan andre underliggende tilstander svekke beboernes evne til å verbalisere symptomene sine. Dette kan føre til forsinkelser i implementeringen av kontroll- og behandlingsstrategier.

Rasjonelt: Far-UVC dukker opp som en trygg form for ultrafiolett lys desinfeksjonsmiddel for å drepe luftbårne virusoverføringer, inkludert SARS CoV-2-virus. Far-UVC-lys (207-222 nm) i lave doser dreper effektivt patogener uten å skade eksponert menneskelig vev. Foreløpige data tyder på at bruk av det regulatoriske sikre eksponeringsnivået for lavere dose UVC-lys (langt UVC-lys) kan inaktivere >95 % av aerosolisert H1N1-influensavirus og 90 prosent av humane koronavirus på 8 minutter og nesten 100 prosent på 25 minutter. Til tross for økende bevis på fjern-UVC som en sikker og levedyktig infeksjonskontrollstrategi, er det begrenset forskning på gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av fjern-UVC i LTC-innstillinger.

Hovedmål: Å finne ut om fjernt UVC-lys forårsaker en reduksjon i forekomsten av influensalignende sykdommer, luftveisinfeksjoner og COVID-19-infeksjoner, blant beboere i langtidspleieinstitusjoner.

Metodikk: Dette er en randomisert klyngekontrollstudie designet for å identifisere intervensjonens overlegenhet. Beboere i to LTC-anlegg vil bli klynge-randomisert basert på 'nabolagene' de bor i (sosiale grupper på 18-36) med et tildelingsforhold på 1:1. Randomisering vil bli stratifisert av LTC-anlegget. Nabolag vil bli tilfeldig tildelt for å ha enten fjern-UVC-lys installert i fellesarealer (behandlet) eller matchende placebo-lys uten fjern-UVC-funksjoner (kontroll). Begge gruppene vil fortsatt motta standard desinfiseringsprosedyrer og er underlagt Nova Scotias COVID-forebyggende tiltak. Fjern-UVC og fluorescerende lys vil bli plassert i områder med høy trafikk (f.eks. spisestuer, hovedkorridorer). Beboere tilbringer ca. 3-4 timer daglig i disse fellesområdene. De langt UVC-lampene vil holdes innenfor bølgelengder (207-222 nm) og eksponeringstider som har vist seg å være trygge for bruk blant eldre populasjoner. Prøveperioden vil strekke seg over 1-2 influensasesonger for å tillate tilstrekkelig data og prøvestørrelse for å beskrive effektiviteten og bærekraften til fjern-UVC-intervensjonen. For å være lydhør overfor viktige policy- og planleggingsbehov i postpandemitider, vil funnene bli presentert rutinemessig for rådgivende rådsmedlemmer og relevante interessenter i provinsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Windsor, Nova Scotia, Canada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier: LTC-beboere som ikke samtykker til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Far-UVC lys som en ekstra metode for desinfeksjon
Far-UVC-lys er en form for ultrafiolett lys med ekstremt kort bølgelengde (207-222 nm)
Placebo komparator: Placebo
"Inaktivt" fluorescerende lys (ingen ekstra desinfeksjon)
"Inaktivt" fluorescerende lys (ingen ekstra desinfeksjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En diagnose av COVID-19 eller annen luftveisvirusinfeksjon
Tidsramme: Over 2 influensasesonger, omtrent 24 måneder
Diagnosen vil være basert på positive laboratoriefunn av SARS-CoV-2, influensa A, influensa B, respiratorisk syncytialvirus eller andre luftveisvirusinfeksjoner (i henhold til tilgjengelig testing). Testing vil bli utført på neseprøver tatt fra deltakere som er positive for noen av symptomene i screeningsprotokollen.
Over 2 influensasesonger, omtrent 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring eller død
Tidsramme: Fra diagnostiseringsdatoen til bedringsdatoen eller dødsdatoen, avhengig av hva som kommer først, vurderes inntil 30 dager.
Antall dager fra diagnose av luftveisvirusinfeksjon til bedring eller død. Deltakeren vil bli ansett som "restituert" når deres generelle helsestatus (vital, funksjonell og kognitiv) har vært stabil i en uke. Denne tilbakeføringen til stabil tilstand vil bli bestemt av deltakerens kliniske omsorgsteam og er en del av vanlig behandling.
Fra diagnostiseringsdatoen til bedringsdatoen eller dødsdatoen, avhengig av hva som kommer først, vurderes inntil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 luftveisinfeksjon

3
Abonnere