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Dispositivos Far-UVC Light em Instituições de Cuidados de Longo Prazo para Reduzir Infecções (PRiVII)

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Kenneth Rockwood

Os dispositivos Far-UVC Light reduzem a incidência de doenças semelhantes à gripe, doenças respiratórias e infecções por COVID-19 em instituições de cuidados prolongados?

Idosos com múltiplos problemas de saúde correm maior risco de contrair infecções respiratórias virais, como influenza (gripe) e COVID-19. Isso é especialmente verdadeiro para os residentes em cuidados de longo prazo, porque os métodos usuais de controle de infecção (lavagem das mãos, uso de máscara e distanciamento) são difíceis de aplicar devido aos problemas de memória de muitos residentes e aos espaços comuns frequentemente compartilhados. Também pode ser difícil prevenir a propagação de infecções virais em cuidados de longo prazo, porque muitos residentes não conseguem dizer a seus cuidadores quando estão se sentindo mal. Além disso, alguns idosos não apresentam sintomas típicos de infecção (como febre); em vez disso, podem ficar subitamente confusos ou fracos.

Este estudo testará se uma forma segura de luz ultravioleta (UVC distante) pode ser eficaz como um método extra de desinfecção (além da limpeza manual usual) contra vírus transportados pelo ar e de superfície que podem causar infecções respiratórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A Nova Escócia tem a maior proporção de idosos no Canadá. Investir em casas de repouso seguras e de alta qualidade é considerado uma importante estratégia de envelhecimento saudável aqui e globalmente. O COVID-19 afetou desproporcionalmente a população idosa, especialmente aqueles com problemas de saúde subjacentes. Residentes de instalações de cuidados de longo prazo (LTC) têm sido particularmente vulneráveis ​​durante esta pandemia no Canadá e em outros lugares. Várias abordagens foram exigidas para mitigar a alta transmissibilidade do coronavírus SARS-CoV-2 em aerossol. Estes são guiados por três princípios fundamentais: minimizar o tempo de exposição, maximizar a distância das fontes de vírus e, finalmente, proteger-se do vírus. Conforme demonstrado em evidências emergentes, essas medidas podem ser eficazes, desde que haja capacidade de conformidade e comportamentos humanos. Seguir as diretrizes de saúde pública que salvam vidas provou ser um desafio monumental nas instalações do LTC, devido à alta prevalência de demência e fragilidade. Essas severas medidas de saúde pública e medidas comuns de controle de infecção resultaram em outras consequências negativas para os residentes do LTC, como um aumento da sensação de solidão, depressão e doenças mentais.

Outro desafio com essa população é que o reconhecimento precoce de RVI em residentes de LTC pode ser difícil devido a sintomas inespecíficos e à possibilidade de apresentação atípica e ausência de febre em idosos com influenza. Nessa população, o RVI pode se apresentar como uma deterioração súbita e inexplicável da capacidade física ou mental ou exacerbação de uma condição subjacente sem outra causa conhecida. Além disso, outras condições subjacentes podem prejudicar a capacidade dos residentes de verbalizar seus sintomas. Isso pode resultar em atrasos na implementação de estratégias de controle e tratamento.

Racional: Far-UVC está emergindo como uma forma segura de desinfetante de luz ultravioleta para matar transmissões virais transmitidas pelo ar, incluindo o vírus SARS CoV-2. A luz Far-UVC (207-222 nm) em baixas doses efetivamente mata patógenos sem danificar os tecidos humanos expostos. Dados preliminares sugerem que o uso do nível seguro regulamentar de exposição à luz UVC de dose mais baixa (luz UVC distante) pode inativar > 95% do vírus influenza H1N1 em aerossol e 90% dos coronavírus humanos em 8 minutos e quase 100% em 25 minutos. Apesar das crescentes evidências sobre o far-UVC como uma estratégia de controle de infecção segura e viável, há pesquisas limitadas sobre a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do far-UVC em ambientes LTC.

Objetivo principal: determinar se a luz UVC distante causa uma redução na incidência de doenças semelhantes à gripe, infecções respiratórias e infecções por COVID-19, entre residentes em instituições de longa permanência.

Metodologia: Este é um estudo de controle randomizado de cluster projetado para identificar a superioridade da intervenção. Residentes de duas instalações LTC serão randomizados por cluster com base nos 'bairros' em que vivem (grupos sociais de 18-36) com uma proporção de alocação de 1:1. A randomização será estratificada pela instalação do LTC. Os bairros serão designados aleatoriamente para ter luzes UVC distantes instaladas em áreas comuns (tratadas) ou luzes placebo correspondentes sem recursos UVC distantes (controle). Ambos os grupos ainda receberão procedimentos padrão de desinfecção e estão sujeitos às medidas de prevenção COVID da Nova Escócia. As lâmpadas Far-UVC e fluorescentes serão colocadas em áreas de alto tráfego (p. salas de jantar, corredores principais). Os residentes gastam aproximadamente 3-4 horas diariamente nessas áreas comuns. As lâmpadas Far-UVC serão mantidas dentro de comprimentos de onda (207-222 nm) e tempos de exposição que demonstraram ser seguros para uso entre populações idosas. O período de teste abrangerá 1-2 temporadas de gripe para permitir dados e tamanho de amostra suficientes para descrever a eficácia e a sustentabilidade da intervenção UVC distante. Para atender às principais necessidades de políticas e planejamento durante os tempos pós-pandêmicos, as descobertas serão apresentadas rotineiramente aos membros do conselho consultivo e às partes interessadas relevantes na província.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Canadá, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Exclusão: residentes do LTC que não consentir em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Far-UVC luz como um método adicional de desinfecção
A luz UVC distante é uma forma de luz ultravioleta com comprimento de onda extremamente curto (222 nm)
Comparador de Placebo: Placebo
Luz fluorescente "inativa" (sem desinfecção adicional)
Luz fluorescente "inativa" (sem desinfecção adicional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um diagnóstico de COVID-19 ou outra infecção viral respiratória
Prazo: Mais de 3 temporadas de gripe, aproximadamente 28 meses
O diagnóstico será baseado em resultados laboratoriais positivos de SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, vírus sincicial respiratório ou outras infecções virais respiratórias (conforme testes disponíveis). O teste será realizado em esfregaços nasais coletados de participantes positivos para qualquer um dos sintomas do protocolo de triagem.
Mais de 3 temporadas de gripe, aproximadamente 28 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para recuperação ou morte
Prazo: Da data do diagnóstico até a data da recuperação ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliados até 30 dias.
Número de dias desde o diagnóstico de infecção viral respiratória até a recuperação ou morte. O participante será considerado "recuperado" quando seu estado geral de saúde (vital, funcional e cognitivo) estiver estável por uma semana. Este retorno ao estado estável será determinado pela equipe de atendimento clínico do participante e faz parte dos cuidados habituais.
Da data do diagnóstico até a data da recuperação ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliados até 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32906-UVC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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