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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05084898
감염을 줄이기 위한 장기 요양 시설의 원적외선 조명 장치 (PRiVII)
원적외선 광 장치는 장기 치료 시설에서 인플루엔자 유사 질병, 호흡기 질환 및 COVID-19 감염의 발생률을 줄입니까?
여러 가지 건강 문제가 있는 노인은 인플루엔자(독감) 및 COVID-19와 같은 바이러스성 호흡기 감염으로 인해 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 특히 장기요양시설 입소자는 많은 입소자의 기억력 문제와 자주 공유하는 공용 공간으로 인해 일반적인 감염 관리 방법(손 씻기, 마스크 착용, 거리두기)을 시행하기 어렵기 때문에 더욱 그렇습니다. 또한 많은 거주자가 자신이 아플 때 간병인에게 말할 수 없기 때문에 장기 치료 내에서 바이러스 감염의 확산을 방지하기 어려울 수 있습니다. 또한 일부 노인들은 감염의 전형적인 증상(예: 열)을 나타내지 않고 대신 갑자기 혼란스러워지거나 쇠약해질 수 있습니다.
이 연구는 안전한 형태의 자외선(far-UVC)이 호흡기 감염을 일으킬 수 있는 공기 및 표면 바이러스에 대한 소독의 추가 방법(일반적인 수동 청소 외에)으로 효과적인지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: Nova Scotia는 캐나다에서 노인 비율이 가장 높습니다. 고품질의 안전한 장기 요양원에 투자하는 것은 미국과 전 세계적으로 중요한 건강한 노화 전략으로 간주됩니다. COVID-19는 노인 인구, 특히 기저 질환이 있는 사람들에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 장기 요양(LTC) 시설의 거주자는 캐나다 및 기타 지역에서 이 팬데믹 기간 동안 특히 취약했습니다. 에어로졸화된 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 높은 전염성을 완화하기 위해 여러 접근 방식이 의무화되었습니다. 이들은 노출 시간 최소화, 바이러스 소스로부터의 거리 최대화, 마지막으로 바이러스로부터 자신을 보호하는 세 가지 주요 원칙에 따라 안내됩니다. 새로운 증거에서 입증된 바와 같이, 이는 규정 준수 및 인간 행동 능력을 제공하는 효과적인 조치가 될 수 있습니다. 생명을 구하는 공중 보건 지침을 따르는 것은 높은 치매 유병률과 허약함으로 인해 LTC 시설에서 엄청나게 어려운 일임이 입증되었습니다. 이러한 엄격한 공중 보건 조치 및 일반적인 감염 통제 조치는 LTC 거주자에게 외로움, 우울증 및 정신 질환 증가와 같은 다른 부정적인 결과를 초래했습니다.
이 인구에 대한 추가 문제는 인플루엔자에 걸린 노인의 비특이적 증상 및 열 부족의 가능성과 비특이적 증상으로 인해 LTC 거주자의 RVI 조기 인식이 어려울 수 있다는 것입니다. 이 집단에서 RVI는 신체적 또는 정신적 능력의 갑작스럽고 설명할 수 없는 저하 또는 다른 알려진 원인 없이 근본적인 상태의 악화로 나타날 수 있습니다. 또한 다른 기본 조건은 거주자의 증상을 말로 표현하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 이로 인해 제어 및 치료 전략의 구현이 지연될 수 있습니다.
합리적: Far-UVC는 SARS CoV-2 바이러스를 포함하여 공기 중 바이러스 전파를 죽이는 안전한 형태의 자외선 소독제로 부상하고 있습니다. 저선량의 원적외선(207-222nm)은 노출된 인체 조직을 손상시키지 않고 병원균을 효과적으로 죽입니다. 예비 데이터에 따르면 더 낮은 선량의 UVC 광선(원자외선 광선)의 규제 안전 노출 수준을 사용하면 에어로졸 H1N1 인플루엔자 바이러스의 >95%와 인간 코로나바이러스의 90%를 8분 안에 비활성화하고 거의 100%를 25분 안에 비활성화할 수 있습니다. 원적외선 UVC가 안전하고 실행 가능한 감염 통제 전략이라는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 LTC 설정에서 원적외선 UVC의 실현 가능성, 수용 가능성 및 효능에 대한 연구는 제한적입니다.
주요 목표: 원적외선이 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 인플루엔자 유사 질병, 호흡기 감염 및 COVID-19 감염 발생률을 감소시키는지 여부를 확인합니다.
방법론: 이것은 개입의 우월성을 식별하기 위해 설계된 군집 무작위 통제 시험입니다. 2개의 LTC 시설 거주자는 1:1 할당 비율로 거주하는 '이웃'(18-36명의 사회 그룹)을 기준으로 클러스터 무작위 배정됩니다. 무작위화는 LTC 시설에 의해 계층화됩니다. 이웃은 무작위로 할당되어 공통 영역에 원적외선 조명을 설치하거나(처리) 원적외선 기능이 없는 플라시보 조명을 일치시킵니다(제어). 두 그룹 모두 여전히 표준 소독 절차를 받으며 Nova Scotia의 COVID 예방 조치가 적용됩니다. 원적외선 및 형광등은 교통량이 많은 지역(예: 식당, 주요 복도). 주민들은 이러한 공용 공간에서 매일 약 3-4시간을 보냅니다. 원적외선 UVC 램프는 노년층이 사용하기에 안전한 것으로 입증된 파장(207-222nm)과 노출 시간 내에서 유지됩니다. 시험 기간은 원적외선 UVC 개입의 효능과 지속 가능성을 설명하기에 충분한 데이터와 샘플 크기를 허용하기 위해 1-2 독감 계절에 걸쳐 있습니다. 대유행 이후의 주요 정책 및 계획 요구에 부응하기 위해 조사 결과는 자문위원과 주의 관련 이해당사자에게 정기적으로 제시될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, b3k3s5
- Northwood Halifax Campus
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1S 2G1
- The Cove Guest Home
-
Windsor, Nova Scotia, 캐나다, b0p1l0
- Windsor Elms Village
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
추가적인 소독 방법으로서 원적외선(Far-UVC) 빛
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원적외선(Far-UVC)은 파장이 매우 짧은(222nm) 자외선의 한 형태입니다.
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위약 비교기: 위약
"비활성" 형광등(추가 소독 없음)
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"비활성" 형광등(추가 소독 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19(COVID-19) 또는 기타 호흡기 바이러스 감염 진단
기간: 3번의 독감 시즌 동안, 약 28개월
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진단은 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 호흡기 세포융합 바이러스 또는 기타 호흡기 바이러스 감염(사용 가능한 테스트에 따라)에 대한 양성 실험실 결과를 기반으로 합니다.
검사는 선별 프로토콜의 증상 중 하나라도 양성인 참가자로부터 수집한 비강 면봉을 사용하여 수행됩니다.
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3번의 독감 시즌 동안, 약 28개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 또는 사망까지의 시간
기간: 진단일로부터 회복일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 30일까지 평가합니다.
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호흡기 바이러스 감염 진단부터 회복 또는 사망까지의 일수.
참가자는 전반적인 건강 상태(활력, 기능 및 인지)가 일주일 동안 안정되면 "회복"된 것으로 간주됩니다.
이러한 안정 상태로의 복귀는 참가자의 임상 치료 팀에 의해 결정되며 일반적인 치료의 일부입니다.
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진단일로부터 회복일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 30일까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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