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감염을 줄이기 위한 장기 요양 시설의 원적외선 조명 장치 (PRiVII)

2026년 1월 10일 업데이트: Kenneth Rockwood

원적외선 광 장치는 장기 치료 시설에서 인플루엔자 유사 질병, 호흡기 질환 및 COVID-19 감염의 발생률을 줄입니까?

여러 가지 건강 문제가 있는 노인은 인플루엔자(독감) 및 COVID-19와 같은 바이러스성 호흡기 감염으로 인해 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 특히 장기요양시설 입소자는 많은 입소자의 기억력 문제와 자주 공유하는 공용 공간으로 인해 일반적인 감염 관리 방법(손 씻기, 마스크 착용, 거리두기)을 시행하기 어렵기 때문에 더욱 그렇습니다. 또한 많은 거주자가 자신이 아플 때 간병인에게 말할 수 없기 때문에 장기 치료 내에서 바이러스 감염의 확산을 방지하기 어려울 수 있습니다. 또한 일부 노인들은 감염의 전형적인 증상(예: 열)을 나타내지 않고 대신 갑자기 혼란스러워지거나 쇠약해질 수 있습니다.

이 연구는 안전한 형태의 자외선(far-UVC)이 호흡기 감염을 일으킬 수 있는 공기 및 표면 바이러스에 대한 소독의 추가 방법(일반적인 수동 청소 외에)으로 효과적인지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: Nova Scotia는 캐나다에서 노인 비율이 가장 높습니다. 고품질의 안전한 장기 요양원에 투자하는 것은 미국과 전 세계적으로 중요한 건강한 노화 전략으로 간주됩니다. COVID-19는 노인 인구, 특히 기저 질환이 있는 사람들에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 장기 요양(LTC) 시설의 거주자는 캐나다 및 기타 지역에서 이 팬데믹 기간 동안 특히 취약했습니다. 에어로졸화된 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 높은 전염성을 완화하기 위해 여러 접근 방식이 의무화되었습니다. 이들은 노출 시간 최소화, 바이러스 소스로부터의 거리 최대화, 마지막으로 바이러스로부터 자신을 보호하는 세 가지 주요 원칙에 따라 안내됩니다. 새로운 증거에서 입증된 바와 같이, 이는 규정 준수 및 인간 행동 능력을 제공하는 효과적인 조치가 될 수 있습니다. 생명을 구하는 공중 보건 지침을 따르는 것은 높은 치매 유병률과 허약함으로 인해 LTC 시설에서 엄청나게 어려운 일임이 입증되었습니다. 이러한 엄격한 공중 보건 조치 및 일반적인 감염 통제 조치는 LTC 거주자에게 외로움, 우울증 및 정신 질환 증가와 같은 다른 부정적인 결과를 초래했습니다.

이 인구에 대한 추가 문제는 인플루엔자에 걸린 노인의 비특이적 증상 및 열 부족의 가능성과 비특이적 증상으로 인해 LTC 거주자의 RVI 조기 인식이 어려울 수 있다는 것입니다. 이 집단에서 RVI는 신체적 또는 정신적 능력의 갑작스럽고 설명할 수 없는 저하 또는 다른 알려진 원인 없이 근본적인 상태의 악화로 나타날 수 있습니다. 또한 다른 기본 조건은 거주자의 증상을 말로 표현하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 이로 인해 제어 및 치료 전략의 구현이 지연될 수 있습니다.

합리적: Far-UVC는 SARS CoV-2 바이러스를 포함하여 공기 중 바이러스 전파를 죽이는 안전한 형태의 자외선 소독제로 부상하고 있습니다. 저선량의 원적외선(207-222nm)은 노출된 인체 조직을 손상시키지 않고 병원균을 효과적으로 죽입니다. 예비 데이터에 따르면 더 낮은 선량의 UVC 광선(원자외선 광선)의 규제 안전 노출 수준을 사용하면 에어로졸 H1N1 인플루엔자 바이러스의 >95%와 인간 코로나바이러스의 90%를 8분 안에 비활성화하고 거의 100%를 25분 안에 비활성화할 수 있습니다. 원적외선 UVC가 안전하고 실행 가능한 감염 통제 전략이라는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 LTC 설정에서 원적외선 UVC의 실현 가능성, 수용 가능성 및 효능에 대한 연구는 제한적입니다.

주요 목표: 원적외선이 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 인플루엔자 유사 질병, 호흡기 감염 및 COVID-19 감염 발생률을 감소시키는지 여부를 확인합니다.

방법론: 이것은 개입의 우월성을 식별하기 위해 설계된 군집 무작위 통제 시험입니다. 2개의 LTC 시설 거주자는 1:1 할당 비율로 거주하는 '이웃'(18-36명의 사회 그룹)을 기준으로 클러스터 무작위 배정됩니다. 무작위화는 LTC 시설에 의해 계층화됩니다. 이웃은 무작위로 할당되어 공통 영역에 원적외선 조명을 설치하거나(처리) 원적외선 기능이 없는 플라시보 조명을 일치시킵니다(제어). 두 그룹 모두 여전히 표준 소독 절차를 받으며 Nova Scotia의 COVID 예방 조치가 적용됩니다. 원적외선 및 형광등은 교통량이 많은 지역(예: 식당, 주요 복도). 주민들은 이러한 공용 공간에서 매일 약 3-4시간을 보냅니다. 원적외선 UVC 램프는 노년층이 사용하기에 안전한 것으로 입증된 파장(207-222nm)과 노출 시간 내에서 유지됩니다. 시험 기간은 원적외선 UVC 개입의 효능과 지속 가능성을 설명하기에 충분한 데이터와 샘플 크기를 허용하기 위해 1-2 독감 계절에 걸쳐 있습니다. 대유행 이후의 주요 정책 및 계획 요구에 부응하기 위해 조사 결과는 자문위원과 주의 관련 이해당사자에게 정기적으로 제시될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, 캐나다, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

제외 기준: 참여에 동의하지 않는 LTC 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
추가적인 소독 방법으로서 원적외선(Far-UVC) 빛
원적외선(Far-UVC)은 파장이 매우 짧은(222nm) 자외선의 한 형태입니다.
위약 비교기: 위약
"비활성" 형광등(추가 소독 없음)
"비활성" 형광등(추가 소독 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19(COVID-19) 또는 기타 호흡기 바이러스 감염 진단
기간: 3번의 독감 시즌 동안, 약 28개월
진단은 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 호흡기 세포융합 바이러스 또는 기타 호흡기 바이러스 감염(사용 가능한 테스트에 따라)에 대한 양성 실험실 결과를 기반으로 합니다. 검사는 선별 프로토콜의 증상 중 하나라도 양성인 참가자로부터 수집한 비강 면봉을 사용하여 수행됩니다.
3번의 독감 시즌 동안, 약 28개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 또는 사망까지의 시간
기간: 진단일로부터 회복일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 30일까지 평가합니다.
호흡기 바이러스 감염 진단부터 회복 또는 사망까지의 일수. 참가자는 전반적인 건강 상태(활력, 기능 및 인지)가 일주일 동안 안정되면 "회복"된 것으로 간주됩니다. 이러한 안정 상태로의 복귀는 참가자의 임상 치료 팀에 의해 결정되며 일반적인 치료의 일부입니다.
진단일로부터 회복일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 30일까지 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32906-UVC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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