Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройства с дальним ультрафиолетовым излучением в учреждениях длительного ухода для снижения инфекций (PRiVII)

10 января 2026 г. обновлено: Kenneth Rockwood

Снижают ли световые приборы с дальним ультрафиолетовым излучением заболеваемость гриппоподобными заболеваниями, респираторными заболеваниями и инфекциями COVID-19 в учреждениях длительного ухода?

Пожилые люди, имеющие множественные проблемы со здоровьем, подвергаются более высокому риску заболевания вирусными респираторными инфекциями, такими как грипп и COVID-19. Это особенно актуально для жителей, находящихся на длительном уходе, потому что обычные методы инфекционного контроля (мытье рук, ношение масок и дистанцирование) трудно обеспечить из-за проблем с памятью у многих жителей и частого совместного использования мест общего пользования. Также может быть трудно предотвратить распространение вирусных инфекций в рамках длительного ухода, потому что многие жители не могут сообщить своим опекунам, когда они плохо себя чувствуют. Кроме того, у некоторых пожилых людей не проявляются типичные симптомы инфекции (такие как лихорадка), вместо этого они могут внезапно стать спутанными или слабыми.

Это исследование проверит, может ли безопасная форма ультрафиолетового света (дальний ультрафиолет) быть эффективной в качестве дополнительного метода дезинфекции (в дополнение к обычной ручной очистке) против переносимых по воздуху и поверхностных вирусов, которые могут вызывать респираторные инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: В Новой Шотландии самая высокая доля пожилых людей в Канаде. Инвестиции в высококачественные и безопасные дома престарелых считаются важной стратегией здорового старения как здесь, так и во всем мире. COVID-19 непропорционально сильно затронул пожилое население, особенно тех, у кого есть сопутствующие заболевания. Жители учреждений длительного ухода (LTC) были особенно уязвимы во время этой пандемии в Канаде и других странах. Было предложено несколько подходов для смягчения высокой трансмиссивности аэрозольного коронавируса SARS-CoV-2. Они руководствуются тремя ключевыми принципами: минимизировать время воздействия, максимально увеличить расстояние от источников вируса и, наконец, защитить себя от вируса. Как показывают новые данные, эти меры могут быть эффективными при условии соблюдения требований и поведения людей. Соблюдение жизненно важных руководящих принципов общественного здравоохранения оказалось чрезвычайно сложной задачей в учреждениях долгосрочного ухода из-за высокой распространенности слабоумия и слабости. Эти суровые меры общественного здравоохранения и общие меры инфекционного контроля привели к другим негативным последствиям для жителей LTC, таким как усиление чувства одиночества, депрессия и психические заболевания.

Еще одной проблемой для этой популяции является то, что раннее распознавание RVI у жителей LTC может быть затруднено из-за неспецифических симптомов и возможности атипичных проявлений и отсутствия лихорадки у пожилых людей с гриппом. В этой популяции РВИ может проявляться внезапным необъяснимым ухудшением физических или умственных способностей или обострением основного заболевания без какой-либо другой известной причины. Кроме того, другие основные состояния могут ухудшить способность жителей озвучивать свои симптомы. Это может привести к задержкам в реализации стратегий контроля и лечения.

Рациональность: Far-UVC становится безопасной формой дезинфицирующего средства ультрафиолетового света для уничтожения переносимых по воздуху вирусов, включая вирус SARS CoV-2. Дальний ультрафиолетовый свет (207-222 нм) в низких дозах эффективно убивает патогены, не повреждая открытые ткани человека. Предварительные данные свидетельствуют о том, что использование нормативного безопасного уровня воздействия более низкой дозы УФ-излучения (дальний УФ-излучение) может инактивировать > 95 % аэрозольного вируса гриппа H1N1 и 90 % коронавирусов человека за 8 минут и почти 100 % за 25 минут. Несмотря на растущее количество доказательств того, что дальнее УФ-излучение является безопасной и жизнеспособной стратегией инфекционного контроля, существует ограниченное количество исследований осуществимости, приемлемости и эффективности дальнего УФ-излучения в условиях долговременного ухода.

Основная цель: определить, вызывает ли излучение дальнего УФ-излучения снижение заболеваемости гриппоподобными заболеваниями, респираторными инфекциями и инфекциями COVID-19 среди жителей учреждений длительного ухода.

Методология. Это кластерное рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для выявления превосходства вмешательства. Жители двух учреждений LTC будут рандомизированы по кластерам на основе «районов», в которых они живут (социальные группы 18–36 лет) с соотношением распределения 1: 1. Рандомизация будет стратифицирована учреждением LTC. Районы будут случайным образом распределены так, чтобы в местах общего пользования были установлены лампы дальнего УФ-излучения (обработанные) или соответствующие плацебо-лампы без возможностей дальнего УФ-излучения (контроль). Обе группы по-прежнему будут подвергаться стандартным процедурам дезинфекции и мерам профилактики COVID Новой Шотландии. Лампы дальнего УФ-излучения и люминесцентные лампы будут размещаться в местах с интенсивным движением (например, столовые, основные коридоры). Жители проводят примерно 3-4 часа в день в этих местах общего пользования. Лампы дальнего УФ-излучения будут поддерживать длины волн (207–222 нм) и время воздействия, которые, как было продемонстрировано, безопасны для использования пожилыми людьми. Испытательный период будет охватывать 1-2 сезона гриппа, чтобы обеспечить достаточные данные и размер выборки для описания эффективности и устойчивости вмешательства с дальним УФ-излучением. Чтобы реагировать на ключевые потребности в политике и планировании в период после пандемии, результаты будут регулярно представляться членам консультативного совета и соответствующим заинтересованным сторонам в провинции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Канада, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии исключения: резиденты LTC, которые не согласны участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Дальний ультрафиолетовый свет как дополнительный метод дезинфекции
Свет дальнего ультрафиолета — это форма ультрафиолетового света с чрезвычайно короткой длиной волны (222 нм).
Плацебо Компаратор: Плацебо
«Неактивный» флуоресцентный свет (без дополнительной дезинфекции)
«Неактивный» флуоресцентный свет (без дополнительной дезинфекции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз COVID-19 или другой респираторной вирусной инфекции
Временное ограничение: Более 3 сезонов гриппа, примерно 28 месяцев.
Диагноз будет основан на положительном лабораторном обнаружении SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса или других респираторных вирусных инфекций (согласно доступным тестам). Тестирование будет проводиться на мазках из носа, взятых у участников, у которых обнаружен любой из симптомов, указанных в протоколе скрининга.
Более 3 сезонов гриппа, примерно 28 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выздоровления или смерти
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до даты выздоровления или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 30 дней.
Количество дней от постановки диагноза респираторной вирусной инфекции до выздоровления или смерти. Участник будет считаться «выздоровевшим», если его общее состояние здоровья (жизненно важное, функциональное и когнитивное) будет стабильным в течение одной недели. Это возвращение к стабильному состоянию будет определяться клинической командой участника и является частью обычного лечения.
С даты постановки диагноза до даты выздоровления или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32906-UVC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться