Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Far-UVC-ljusanordningar i långtidsvårdanläggningar för att minska infektioner (PRiVII)

10 januari 2026 uppdaterad av: Kenneth Rockwood

Minskar Far-UVC-ljusenheter förekomsten av influensaliknande sjukdomar, luftvägssjukdomar och covid-19-infektioner på långtidsvårdsanstalter?

Äldre personer som har flera hälsoproblem löper högre risk att drabbas av virusinfektioner i luftvägarna, såsom influensa (influensa) och covid-19. Detta är särskilt sant för boende i långtidsvård eftersom de vanliga metoderna för infektionskontroll (handtvätt, maskbärande och distansering) är svåra att tillämpa på grund av minnesproblem hos många boende och de ofta delade gemensamma utrymmena. Det kan också vara svårt att förhindra spridning av virusinfektioner inom långvården eftersom många boende inte kan berätta för sina vårdgivare när de mår dåligt. Vissa äldre personer uppvisar inte heller typiska symtom på infektion (som feber), istället kan de plötsligt bli förvirrade eller svaga.

Denna studie ska testa om en säker form av ultraviolett ljus (far-UVC) kan vara effektiv som en extra metod för desinfektion (utöver vanlig manuell rengöring) mot luftburna virus och ytvirus som kan orsaka luftvägsinfektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Nova Scotia har den högsta andelen seniorer i Kanada. Att investera i högkvalitativa och säkra långtidsvårdshem anses vara en viktig strategi för hälsosamt åldrande både här och globalt. Covid-19 har oproportionerligt påverkat den äldre befolkningen, särskilt de med underliggande hälsotillstånd. Invånare i långtidsvårdsinrättningar (LTC) har varit särskilt utsatta under denna pandemi i Kanada och på andra håll. Flera tillvägagångssätt har fått mandat för att mildra den höga överföringsförmågan hos det aerosoliserade SARS-CoV-2-coronaviruset. Dessa styrs av tre nyckelprinciper: minimera exponeringstiden, maximera avståndet från viruskällor och slutligen att skydda sig själv från virus. Som framgår av nya bevis kan dessa vara effektiva åtgärder som ger förmåga till efterlevnad och mänskligt beteende. Att följa livräddande folkhälsoriktlinjer har visat sig vara en enorm utmaning i LTC-anläggningar, på grund av den höga förekomsten av demens och svaghet. Dessa allvarliga folkhälsoåtgärder och vanliga smittskyddsåtgärder har resulterat i andra negativa konsekvenser för LTC-invånare, såsom en ökad känsla av ensamhet, depression och psykiska sjukdomar.

En ytterligare utmaning med denna population är att tidigt identifiera RVI hos LTC-bor kan vara svårt på grund av ospecifika symtom och möjligheten till atypisk presentation och brist på feber hos äldre med influensa. I denna population kan RVI uppträda som plötslig, oförklarlig försämring av fysisk eller mental förmåga eller exacerbation av ett underliggande tillstånd utan någon annan känd orsak. Dessutom kan andra underliggande tillstånd försämra de boendes förmåga att verbalisera sina symtom. Detta kan leda till förseningar i implementeringen av kontroll- och behandlingsstrategier.

Rationellt: Far-UVC växer fram som en säker form av desinfektionsmedel för ultraviolett ljus för att döda luftburna virusöverföringar, inklusive SARS CoV-2-virus. Far-UVC-ljus (207-222 nm) i låga doser dödar effektivt patogener utan att skada exponerade mänskliga vävnader. Preliminära data tyder på att användning av den lagstadgade säkra exponeringsnivån av UVC-ljus med lägre dos (fjärr-UVC-ljus) kan inaktivera >95 % av aerosoliserat H1N1-influensavirus och 90 procent av mänskliga coronavirus på 8 minuter och nästan 100 procent på 25 minuter. Trots växande bevis på fjärr-UVC som en säker och genomförbar infektionskontrollstrategi, finns det begränsad forskning om genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av lång-UVC i LTC-miljöer.

Huvudmål: Att avgöra om långt UVC-ljus orsakar en minskning av förekomsten av influensaliknande sjukdomar, luftvägsinfektioner och covid-19-infektioner, bland boende på långtidsvårdsinrättningar.

Metod: Detta är en kluster randomiserad kontrollstudie utformad för att identifiera interventionens överlägsenhet. Invånare i två LTC-anläggningar kommer att klusterrandomiseras baserat på de "kvarter" de bor i (sociala grupper på 18-36) med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Randomisering kommer att stratifieras av LTC-anläggningen. Områden kommer att slumpmässigt tilldelas för att ha antingen fjärr-UVC-ljus installerade i gemensamma utrymmen (behandlade) eller matchande placebo-ljus utan fjärr-UVC-kapacitet (kontroll). Båda grupperna kommer fortfarande att få vanliga desinfektionsprocedurer och är föremål för Nova Scotias förebyggande åtgärder mot covid. De långt borta UVC-ljusen och lysrören kommer att placeras i områden med hög trafik (t.ex. matsalar, huvudkorridorer). Invånarna tillbringar cirka 3-4 timmar dagligen i dessa gemensamma utrymmen. De långtgående UVC-lamporna kommer att hållas inom våglängder (207-222 nm) och exponeringstider som har visat sig vara säkra för användning bland äldre populationer. Försöksperioden kommer att sträcka sig över 1-2 influensasäsonger för att tillåta tillräckliga data och provstorlekar för att beskriva effektiviteten och hållbarheten av den långtgående UVC-interventionen. För att vara lyhörd för viktiga policy- och planeringsbehov under tider efter pandemin, kommer resultaten att presenteras rutinmässigt för rådgivande rådsmedlemmar och för relevanta intressenter i provinsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3k3s5
        • Northwood Halifax Campus
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2G1
        • The Cove Guest Home
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada, b0p1l0
        • Windsor Elms Village

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Uteslutningskriterier: LTC-invånare som inte samtycker till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Far-UVC-ljus som en extra metod för desinfektion
Far-UVC-ljus är en form av ultraviolett ljus med en extremt kort våglängd (222 nm)
Placebo-jämförare: Placebo
"Inaktivt" fluorescerande ljus (ingen ytterligare desinfektion)
"Inaktivt" fluorescerande ljus (ingen ytterligare desinfektion)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En diagnos av covid-19 eller annan luftvägsvirusinfektion
Tidsram: Över 3 influensasäsonger, cirka 28 månader
Diagnos kommer att baseras på positiva laboratoriefynd av SARS-CoV-2, influensa A, influensa B, respiratoriskt syncytialvirus eller andra luftvägsvirusinfektioner (enligt tillgängliga tester). Testning kommer att utföras på näsprover som samlats in från deltagare som är positiva för något av symtomen i screeningprotokollet.
Över 3 influensasäsonger, cirka 28 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för återhämtning eller död
Tidsram: Från diagnosdatum till datum för tillfrisknande eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 30 dagar.
Antal dagar från diagnos av luftvägsvirusinfektion till återhämtning eller död. Deltagaren kommer att bedömas som "återhämtad" när deras allmänna hälsotillstånd (vitalt, funktionellt och kognitivt) har varit stabilt i en vecka. Denna återgång till stabilt tillstånd kommer att bestämmas av deltagarens kliniska vårdteam och är en del av den vanliga vården.
Från diagnosdatum till datum för tillfrisknande eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Rockwood, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32906-UVC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera