长期护理设施中用于减少感染的远紫外线光设备 (PRiVII)
远紫外线灯设备是否会降低长期护理机构中流感样疾病、呼吸系统疾病和 COVID-19 感染的发生率?
患有多种健康问题的老年人患流感和 COVID-19 等病毒性呼吸道感染的风险更高。 对于长期护理的居民来说尤其如此,因为由于许多居民的记忆问题和经常共享的公共空间,通常的感染控制方法(洗手、戴口罩和保持距离)很难执行。 在长期护理中也很难防止病毒感染的传播,因为许多居民在感到不适时无法告诉他们的护理人员。 此外,一些老年人并没有表现出典型的感染症状(如发烧),而是可能突然变得神志不清或虚弱无力。
这项研究将测试一种安全形式的紫外线 (far-UVC) 是否可以作为一种额外的消毒方法(除了通常的手动清洁之外)对可能导致呼吸道感染的空气传播和表面病毒有效。
研究概览
详细说明
背景:新斯科舍省是加拿大老年人口比例最高的地区。 投资高质量和安全的长期护理院被认为是一项重要的健康老龄化战略,无论是在美国还是在全球范围内。 COVID-19 对老年人口的影响尤为严重,尤其是那些有潜在健康问题的人。 在加拿大和其他地方的这种大流行期间,长期护理 (LTC) 设施的居民特别容易受到伤害。 已强制采用几种方法来减轻雾化 SARS-CoV-2 冠状病毒的高传播性。 这些措施遵循三个关键原则:尽量减少接触时间、尽量远离病毒源以及最终保护自己免受病毒侵害。 正如新出现的证据所证明的那样,这些可以是提供合规性和人类行为能力的有效措施。 由于痴呆症和虚弱症的高发率,事实证明,遵循挽救生命的公共卫生指南在 LTC 设施中具有巨大的挑战性。 这些严厉的公共卫生措施和常见的感染控制措施给 LTC 居民带来了其他负面后果,例如孤独感、抑郁和精神疾病的增加。
这一人群面临的另一个挑战是,由于非特异性症状以及患有流感的老年人可能出现非典型表现和不发烧,因此很难在 LTC 居民中早期识别 RVI。 在这一人群中,RVI 可能表现为身体或精神能力突然、无法解释的恶化或潜在疾病的恶化,没有其他已知原因。 此外,其他潜在条件可能会削弱居民用语言表达其症状的能力。 这可能导致延误控制和治疗策略的实施。
理由:Far-UVC 正在成为一种安全的紫外线消毒剂形式,用于杀死空气传播的病毒传播,包括 SARS CoV-2 病毒。 低剂量的远紫外线 (207-222 nm) 可有效杀死病原体,而不会损坏暴露的人体组织。 初步数据表明,使用低剂量 UVC 光(远紫外线光)的监管安全暴露水平可以在 8 分钟内灭活 >95% 的雾化 H1N1 流感病毒和 90% 的人类冠状病毒,并在 25 分钟内灭活近 100%。 尽管越来越多的证据表明远紫外线作为一种安全可行的感染控制策略,但关于远紫外线在 LTC 环境中的可行性、可接受性和有效性的研究仍然有限。
主要目的:确定远紫外线灯是否会降低长期护理机构居民的流感样疾病、呼吸道感染和 COVID-19 感染的发病率。
方法:这是一项整群随机对照试验,旨在确定干预措施的优越性。 两个 LTC 设施的居民将根据他们居住的“社区”(18-36 岁的社会群体)以 1:1 的分配比例进行集群随机分组。 随机化将由 LTC 设施分层。 社区将被随机分配为在公共区域安装远紫外线灯(已处理)或匹配没有远紫外线功能的安慰灯(对照)。 两组仍将接受标准消毒程序,并遵守新斯科舍省的 COVID 预防措施。 远紫外线和荧光灯将放置在人流量大的区域(例如 餐厅、主要走廊)。 居民每天在这些公共区域花费大约 3-4 小时。 远紫外线灯的波长 (207-222 nm) 和曝光时间将保持在已被证明可安全用于老年人口的范围内。 试验期将跨越 1-2 个流感季节,以便有足够的数据和样本量来描述远紫外线干预的有效性和可持续性。 为了响应大流行后时期的关键政策和规划需求,调查结果将定期提交给咨询委员会成员和该省的相关利益相关者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、b3k3s5
- Northwood Halifax Campus
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Sydney、Nova Scotia、加拿大、B1S 2G1
- The Cove Guest Home
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Windsor、Nova Scotia、加拿大、b0p1l0
- Windsor Elms Village
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干涉
远紫外线光作为一种额外的消毒方法
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远 UVC 光是一种波长极短(222 nm)的紫外线
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安慰剂比较:安慰剂
“停用”荧光灯(无需额外消毒)
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“停用”荧光灯(无需额外消毒)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 或其他呼吸道病毒感染的诊断
大体时间:超过 3 个流感季节,大约 28 个月
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诊断将基于 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒或其他呼吸道病毒感染的阳性实验室发现(根据现有检测)。
将对筛查方案中任何症状呈阳性的参与者收集的鼻拭子进行检测。
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超过 3 个流感季节,大约 28 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复或死亡的时间
大体时间:从诊断之日到康复之日或死亡之日,以先到者为准,最多评估 30 天。
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从确诊呼吸道病毒感染到康复或死亡的天数。
一旦他们的整体健康状况(生命、功能和认知)稳定一周,参与者将被视为“恢复”。
这种恢复到稳定状态将由参与者的临床护理团队决定,并且是常规护理的一部分。
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从诊断之日到康复之日或死亡之日,以先到者为准,最多评估 30 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kenneth Rockwood, MD、Nova Scotia Health Authority
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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