Исходы плода у беременных пациенток неотложной общей хирургии
Исходы плода у беременных пациенток, перенесших неотложную общую хирургию: проспективная многоцентровая оценка беременных пациенток, перенесших неотложную общую хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 1 из 500 беременных женщин нуждается в неакушерской операции. Хирургическая помощь беременным вызывает опасения по поводу осложнений, неблагоприятно влияющих на исходы беременности. Наиболее частой причиной операции является острый аппендицит, за которым следует заболевание желчного пузыря. Несмотря на распространенность неакушерских хирургических вмешательств среди беременных женщин, мало что известно об исходах для плода и влиянии лапароскопических вмешательств на традиционные открытые вмешательства. Еще меньше известно о роли консервативного лечения общехирургических заболеваний у беременных. Тем не менее, неотложные общехирургические вмешательства не влияют на исход плода. Основная цель этого исследования — установить передовой опыт ведения беременных пациенток, нуждающихся в неотложной неакушерской общей хирургии.
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование беременных и их плода/новорожденного (от рождения до 30 дней) с острыми общенеакушерскими хирургическими заболеваниями, в том числе находящихся на оперативном и консервативном лечении. Собранные данные будут чисто наблюдательными и не будут включать основанные на исследованиях терапевтические вмешательства или изменения в уходе за пациентами. Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии со стандартами учреждения. Сбор данных будет происходить в следующем формате:
- Начато при поступлении по поводу общей хирургии до выписки по этому поводу
- При рождении ребенка
- После рождения ребенка, через эту госпитализацию до выписки, в течение максимум 30 дней после родов. Все данные будут собираться из медицинской карты, пока поставщики услуг субъекта используют EPIC. В противном случае утвержденному члену исследовательской группы может потребоваться связаться с пациентом по телефону, чтобы получить доступ к его записи, не относящейся к EPIC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины 18 лет и старше с неакушерскими острыми общехирургическими заболеваниями (острый аппендицит, острый холецистит, острый билиарный панкреатит, кишечная непроходимость, острый дивертикулит)
Критерий исключения:
- Пациенты с травмами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
история болезни/сопутствующие заболевания
Временное ограничение: от рождения до 30 дней
|
Базовая демография
|
от рождения до 30 дней
|
|
пренатальный уход перед операцией
Временное ограничение: от рождения до 30 дней
|
Базовая демография
|
от рождения до 30 дней
|
|
медицинское обслуживание в течение одного года после зачатия
Временное ограничение: от рождения до 30 дней
|
Базовая демография
|
от рождения до 30 дней
|
|
болезненный процесс
Временное ограничение: от рождения до 30 дней
|
Базовая демография
|
от рождения до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желчевыводящих путей
- Гастроэнтерит
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Холецистит
- Осложнения беременности
- Холецистит, острый
- Кишечная непроходимость
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- 076.TRA.2019.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .