Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterresultater blandt gravide akutte generel kirurgipatienter

24. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System

Fosterresultater blandt gravide akutgenerel kirurgipatienter: en prospektiv multicenterevaluering af gravide patienter, der gennemgår akut generel kirurgi

Omtrent 1 ud af 500 gravide kvinder kræver ikke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk behandling af den gravide vækker bekymring for komplikationer, der negativt påvirker graviditetsresultaterne. Den mest almindelige årsag til operation er akut blindtarmsbetændelse efterfulgt af galdeblæresygdom. På trods af den almindelige forekomst af ikke-obstetrisk kirurgi blandt gravide, er der meget lidt kendt om fosterresultatet og virkningen af ​​laparoskopiske indgreb i forhold til traditionelle åbne procedurer. Endnu mindre er kendt om rollen af ​​ikke-operativ behandling af generel kirurgisk sygdom i den gravide befolkning. Fosterresultatet kompromitteres imidlertid ikke af akutte indgreb i generel kirurgisk tilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 1 ud af 500 gravide kvinder kræver ikke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk behandling af den gravide vækker bekymring for komplikationer, der negativt påvirker graviditetsresultaterne. Den mest almindelige årsag til operation er akut blindtarmsbetændelse efterfulgt af galdeblæresygdom. På trods af den almindelige forekomst af ikke-obstetrisk kirurgi blandt gravide, er der meget lidt kendt om fosterresultatet og virkningen af ​​laparoskopiske indgreb i forhold til traditionelle åbne procedurer. Endnu mindre er kendt om rollen af ​​ikke-operativ behandling af generel kirurgisk sygdom i den gravide befolkning. Fosterresultatet kompromitteres imidlertid ikke af akutte indgreb i generel kirurgisk tilstand. Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere bedste praksis for behandling af gravide patienter, der har behov for akut ikke-obstetrisk generel kirurgi.

Dette er et prospektivt multicenter observationsstudie af gravide kvinder og deres foster/nyfødte (fødsel til 30 dage) med akutte generelle ikke-obstetriske kirurgiske sygdomme, herunder dem, der gennemgår operativ og ikke-operativ behandling. De indsamlede data vil være rent observationelle og involverer ingen undersøgelsesbaserede terapeutiske interventioner eller ændringer i patientbehandlingen. Patienterne vil blive behandlet efter institutionel standardbehandling. Dataindsamling vil ske i følgende format:

  • Påbegyndt ved indlæggelse til almen kirurgi indtil udskrivelse til den pågældende indlæggelse
  • Ved barnets fødsel
  • Efter fødslen af ​​barnet, gennem denne indlæggelse indtil udskrivelse, i maksimalt 30 dage efter fødslen. Alle data vil blive indsamlet fra journalen, så længe forsøgspersonens udbydere anvender EPIC. Ellers kan et godkendt medlem af forskerteamet være nødt til at kontakte patienten via telefon for at få adgang til deres ikke-EPIC-journal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder og deres foster/nyfødte (fødsel til 30 dage) med akutte generelle ikke-obstetriske kirurgiske sygdomme, herunder dem, der gennemgår operativ og ikke-operativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder 18 eller ældre med ikke-obstetrisk akut generel kirurgisk sygdom (akut blindtarmsbetændelse, akut kolecystitis, akut galdebetændelse, tarmobstruktion, akut divertikulitis

Ekskluderingskriterier:

  • Traumepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidligere sygehistorie/komorbiditeter
Tidsramme: fødsel til 30 dage
Baseline demografi
fødsel til 30 dage
prænatal pleje forud for operationen
Tidsramme: fødsel til 30 dage
Baseline demografi
fødsel til 30 dage
lægebehandling inden for et år efter undfangelsen
Tidsramme: fødsel til 30 dage
Baseline demografi
fødsel til 30 dage
sygdomsproces
Tidsramme: fødsel til 30 dage
Baseline demografi
fødsel til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Abonner