Sikiön seuraukset raskaana olevien yleiskirurgiapotilaiden keskuudessa
Sikiön tulokset raskaana olevien yleiskirurgiapotilaiden keskuudessa: tuleva monikeskusarvio raskaana olevista potilaista, joille tehdään hätäyleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin yksi 500 raskaana olevasta naisesta tarvitsee ei-sünnitysleikkausta. Raskaana olevan naisen kirurginen hoito herättää huolta raskauden lopputulokseen vaikuttavista komplikaatioista. Yleisin syy leikkaukseen on akuutti umpilisäkkeen tulehdus, jota seuraa sappirakon sairaus. Huolimatta muiden kuin synnytysleikkausten yleisestä esiintyvyydestä raskaana olevien naisten keskuudessa, sikiön lopputuloksesta ja laparoskooppisten interventioiden vaikutuksesta perinteisiin avoimiin toimenpiteisiin verrattuna tiedetään vain vähän. Vielä vähemmän tiedetään yleisen kirurgisen sairauden ei-operatiivisen hoidon roolista raskaana olevissa populaatioissa. Kiireelliset yleiskirurgiatoimenpiteet eivät kuitenkaan vaaranna sikiön tulosta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda parhaat käytännöt raskaana olevien potilaiden hoitoon, jotka tarvitsevat kiireellistä ei-sünnityslääkettä.
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa tutkitaan raskaana olevista naisista ja heidän sikiöistään/vastasyntyneistään (syntynyt 30 päivään), joilla on akuutteja yleisiä ei-sünnityskirurgisia sairauksia, mukaan lukien ne, joita hoidetaan operatiivisesti ja ei-leikkauksella. Kerätyt tiedot ovat puhtaasti havainnollistavia, eivätkä ne sisällä tutkimuksiin perustuvia terapeuttisia interventioita tai muutoksia potilaan hoidossa. Potilaita hoidetaan laitoshoidon standardin mukaisesti. Tiedonkeruu tapahtuu seuraavassa muodossa:
- Aloitetaan yleiskirurgiaan pääsystä siihen pääsyyn asti
- Lapsen syntyessä
- Lapsen synnytyksen jälkeinen, tuon vastaanoton kautta kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen. Kaikki tiedot kerätään sairauskertomuksesta niin kauan kuin potilaan palveluntarjoajat käyttävät EPIC:tä. Muussa tapauksessa tutkimusryhmän hyväksytty jäsen saattaa joutua ottamaan yhteyttä potilaaseen puhelimitse saadakseen pääsyn hänen ei-EPIC-tietueeseensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on ei-sünnitysperäinen akuutti yleinen kirurginen sairaus (akuutti umpilisäkkeen tulehdus, akuutti kolekystiitti, akuutti sappihaimatulehdus, suolen tukos, akuutti divertikuliitti
Poissulkemiskriteerit:
- Traumapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aiempi sairaushistoria/sairaudet
Aikaikkuna: syntymästä 30 päivään
|
Perustason demografiset tiedot
|
syntymästä 30 päivään
|
|
synnytystä edeltävä hoito ennen leikkausta
Aikaikkuna: syntymästä 30 päivään
|
Perustason demografiset tiedot
|
syntymästä 30 päivään
|
|
sairaanhoitoa vuoden sisällä hedelmöityksestä
Aikaikkuna: syntymästä 30 päivään
|
Perustason demografiset tiedot
|
syntymästä 30 päivään
|
|
sairausprosessi
Aikaikkuna: syntymästä 30 päivään
|
Perustason demografiset tiedot
|
syntymästä 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Divertikulaariset sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hätätilanteet
- Kolekystiitti
- Kolekystiitti, akuutti
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Divertikuliitti
- Haimatulehdus
- Raskauden komplikaatiot
- Suolitukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 076.TRA.2019.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .