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Resultados fetales entre pacientes embarazadas de cirugía general de emergencia

24 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System

Resultados fetales entre pacientes embarazadas de cirugía general de emergencia: una evaluación multicéntrica prospectiva de pacientes embarazadas sometidas a cirugía general de emergencia

Aproximadamente 1 de cada 500 mujeres embarazadas requiere cirugía no obstétrica. La atención quirúrgica de la mujer embarazada genera preocupación por las complicaciones que afectan negativamente los resultados del embarazo. La razón más común para la cirugía es la apendicitis aguda seguida de la enfermedad de la vesícula biliar. A pesar de la incidencia común de la cirugía no obstétrica entre las mujeres embarazadas, se sabe poco sobre el resultado fetal y el impacto de las intervenciones laparoscópicas frente a los procedimientos abiertos tradicionales. Se sabe aún menos sobre el papel del manejo no quirúrgico de la enfermedad quirúrgica general en la población embarazada. Sin embargo, el resultado fetal no se ve comprometido por las intervenciones de cirugía general de emergencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 1 de cada 500 mujeres embarazadas requiere cirugía no obstétrica. La atención quirúrgica de la mujer embarazada genera preocupación por las complicaciones que afectan negativamente los resultados del embarazo. La razón más común para la cirugía es la apendicitis aguda seguida de la enfermedad de la vesícula biliar. A pesar de la incidencia común de la cirugía no obstétrica entre las mujeres embarazadas, se sabe poco sobre el resultado fetal y el impacto de las intervenciones laparoscópicas frente a los procedimientos abiertos tradicionales. Se sabe aún menos sobre el papel del manejo no quirúrgico de la enfermedad quirúrgica general en la población embarazada. Sin embargo, el resultado fetal no se ve comprometido por las intervenciones de cirugía general de emergencia. El objetivo principal de este estudio es establecer las mejores prácticas para el manejo de pacientes embarazadas que requieren cirugía general no obstétrica de emergencia.

Este es un estudio observacional multicéntrico prospectivo de mujeres embarazadas y su feto/recién nacido (desde el nacimiento hasta los 30 días) con enfermedades quirúrgicas agudas generales no obstétricas, incluidas aquellas que se someten a manejo quirúrgico y no quirúrgico. Los datos recopilados serán puramente observacionales y no implicarán intervenciones terapéuticas basadas en estudios ni alteraciones en la atención del paciente. Los pacientes serán manejados según el estándar de atención institucional. La recolección de datos ocurrirá en el siguiente formato:

  • Iniciado en la admisión para cirugía general hasta el alta de esa admisión
  • Al nacer el niño
  • Después del parto del niño, a través de esa admisión hasta el alta, por un máximo de 30 días después del parto. Todos los datos se recopilarán del expediente médico, siempre que los proveedores del sujeto utilicen EPIC. De lo contrario, es posible que un miembro aprobado del equipo de investigación deba comunicarse con el paciente por teléfono para obtener acceso a su registro no EPIC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas y su feto/recién nacido (desde el nacimiento hasta los 30 días) con enfermedades quirúrgicas agudas generales no obstétricas, incluidas las que se someten a tratamiento quirúrgico y no quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 años o más con enfermedad quirúrgica general aguda no obstétrica (apendicitis aguda, colecistitis aguda, pancreatitis biliar aguda, obstrucción intestinal, diverticulitis aguda

Criterio de exclusión:

  • Pacientes traumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
antecedentes médicos previos/comorbilidades
Periodo de tiempo: nacimiento a 30 días
Datos demográficos de referencia
nacimiento a 30 días
cuidado prenatal antes de la cirugía
Periodo de tiempo: nacimiento a 30 días
Datos demográficos de referencia
nacimiento a 30 días
atención médica dentro de un año de la concepción
Periodo de tiempo: nacimiento a 30 días
Datos demográficos de referencia
nacimiento a 30 días
proceso de enfermedad
Periodo de tiempo: nacimiento a 30 días
Datos demográficos de referencia
nacimiento a 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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