- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05085353
임신한 응급 일반 수술 환자의 태아 예후
임신 응급 일반 수술 환자의 태아 결과: 응급 일반 수술을 받는 임신 환자의 전향적 다기관 평가
연구 개요
상세 설명
임산부 500명 중 약 1명이 비산과적 수술을 필요로 합니다. 임산부를 위한 외과적 치료는 임신 결과에 부정적인 영향을 미치는 합병증에 대한 우려를 제기합니다. 수술을 하는 가장 흔한 이유는 급성 맹장염 다음으로 담낭 질환입니다. 임신한 여성 사이에서 비산과적 수술의 일반적인 발생률에도 불구하고, 태아 결과 및 복강경 중재술과 전통적인 개복 수술의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 임신 인구에서 일반 외과 질환의 비수술적 관리의 역할에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 그러나 태아의 예후는 응급 일반 수술 조건 중재에 의해 손상되지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 응급 비산과 일반 수술이 필요한 임신 환자 관리를 위한 모범 사례를 확립하는 것입니다.
이것은 수술 및 비수술 관리를 받는 질환을 포함하여 급성 일반 비산과적 수술 질환이 있는 임산부 및 태아/신생아(출생~30일)에 대한 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 수집된 데이터는 순전히 관찰용이며 연구 기반 치료 개입 또는 환자 치료 변경을 포함하지 않습니다. 환자는 제도적 치료 표준에 따라 관리됩니다. 데이터 수집은 다음 형식으로 이루어집니다.
- 일반외과 입원 시 시작하여 해당 입원 퇴원 시까지
- 아이가 태어나면
- 아동의 분만 후 입원부터 퇴원까지 최대 분만 후 30일 동안 피험자의 제공자가 EPIC을 활용하는 한 의료 기록에서 모든 데이터가 수집됩니다. 그렇지 않으면 승인된 연구팀 구성원이 비 EPIC 기록에 액세스하기 위해 전화로 환자에게 연락해야 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비산과적 급성 일반외과적 질환(급성충수염, 급성담낭염, 급성담즙성췌장염, 장폐색, 급성게실염)이 있는 18세 이상의 임산부
제외 기준:
- 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과거 병력/동반 질환
기간: 생후 30일
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기준선 인구 통계
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생후 30일
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수술 전 산전 관리
기간: 생후 30일
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기준선 인구 통계
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생후 30일
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임신 1년 이내의 의료
기간: 생후 30일
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기준선 인구 통계
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생후 30일
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질병 과정
기간: 생후 30일
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기준선 인구 통계
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생후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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