Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki płodu wśród ciężarnych pacjentek pilnej chirurgii ogólnej

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Wyniki płodu wśród ciężarnych pacjentek pilnej chirurgii ogólnej: prospektywna wieloośrodkowa ocena ciężarnych pacjentek poddawanych pilnej chirurgii ogólnej

Około 1 na 500 kobiet w ciąży wymaga operacji niepołożniczej. Opieka chirurgiczna nad ciężarną budzi obawy o powikłania niekorzystnie wpływające na przebieg ciąży. Najczęstszą przyczyną operacji jest ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, a następnie choroba pęcherzyka żółciowego. Pomimo powszechnej częstości operacji innych niż położnicze wśród kobiet w ciąży, niewiele wiadomo na temat stanu płodu i wpływu interwencji laparoskopowych w porównaniu z tradycyjnymi procedurami otwartymi. Jeszcze mniej wiadomo na temat roli nieoperacyjnego leczenia ogólnych chorób chirurgicznych w populacji ciężarnych. Jednak stan płodu nie jest zagrożony przez pilne interwencje w zakresie chirurgii ogólnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 1 na 500 kobiet w ciąży wymaga operacji niepołożniczej. Opieka chirurgiczna nad ciężarną budzi obawy o powikłania niekorzystnie wpływające na przebieg ciąży. Najczęstszą przyczyną operacji jest ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, a następnie choroba pęcherzyka żółciowego. Pomimo powszechnej częstości operacji innych niż położnicze wśród kobiet w ciąży, niewiele wiadomo na temat stanu płodu i wpływu interwencji laparoskopowych w porównaniu z tradycyjnymi procedurami otwartymi. Jeszcze mniej wiadomo na temat roli nieoperacyjnego leczenia ogólnych chorób chirurgicznych w populacji ciężarnych. Jednak stan płodu nie jest zagrożony przez pilne interwencje w zakresie chirurgii ogólnej. Głównym celem tego badania jest ustalenie najlepszych praktyk postępowania z pacjentkami w ciąży wymagającymi pilnej niepołożniczej chirurgii ogólnej.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne kobiet w ciąży i ich płodu/noworodka (od urodzenia do 30 dni) z ostrymi ogólnymi niepołożniczymi chorobami chirurgicznymi, w tym poddawanych leczeniu operacyjnemu i nieoperacyjnemu. Zebrane dane będą miały charakter wyłącznie obserwacyjny i nie będą obejmować żadnych interwencji terapeutycznych opartych na badaniach ani zmian w opiece nad pacjentem. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej. Gromadzenie danych będzie odbywać się w następującym formacie:

  • Rozpoczęty w momencie przyjęcia do chirurgii ogólnej do czasu wypisu z tego przyjęcia
  • Po urodzeniu dziecka
  • Po porodzie, przez to przyjęcie do wypisu, maksymalnie przez 30 dni po porodzie Wszystkie dane będą zbierane z dokumentacji medycznej, o ile świadczeniodawcy podmiotu będą korzystać z EPIC. W przeciwnym razie zatwierdzony członek zespołu badawczego może potrzebować skontaktować się z pacjentem telefonicznie, aby uzyskać dostęp do jego dokumentacji innej niż EPIC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży i ich płód/noworodek (od urodzenia do 30 dnia) z ostrymi ogólnymi niepołożniczymi chorobami chirurgicznymi, w tym leczonymi operacyjnie i nieoperacyjnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze z ostrą chorobą chirurgiczną niezwiązaną z położnictwem (ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre żółciowe zapalenie trzustki, niedrożność jelit, ostre zapalenie uchyłków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci urazowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebyta historia medyczna/choroby współistniejące
Ramy czasowe: urodzenia do 30 dni
Podstawowe dane demograficzne
urodzenia do 30 dni
opieka prenatalna przed operacją
Ramy czasowe: urodzenia do 30 dni
Podstawowe dane demograficzne
urodzenia do 30 dni
opieki medycznej w ciągu roku od poczęcia
Ramy czasowe: urodzenia do 30 dni
Podstawowe dane demograficzne
urodzenia do 30 dni
proces chorobowy
Ramy czasowe: urodzenia do 30 dni
Podstawowe dane demograficzne
urodzenia do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj