Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosterutfall blant gravide akuttpasienter med generell kirurgi

26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System

Fosterutfall blant gravide akutte generell kirurgiske pasienter: en prospektiv multisenterevaluering av gravide pasienter som gjennomgår akutt generell kirurgi

Omtrent 1 av 500 gravide kvinner trenger ikke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk behandling for den gravide vekker bekymring for komplikasjoner som påvirker graviditetsutfallene negativt. Den vanligste årsaken til operasjon er akutt blindtarmbetennelse etterfulgt av galleblæresykdom. Til tross for den vanlige forekomsten av ikke-obstetrisk kirurgi blant gravide kvinner, er lite kjent om fosterutfall og virkningen av laparoskopiske intervensjoner versus tradisjonelle åpne prosedyrer. Enda mindre er kjent om rollen til ikke-operativ behandling av generell kirurgisk sykdom i den gravide befolkningen. Fosterutfallet blir imidlertid ikke kompromittert av akutte generell kirurgiske tilstandsintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1 av 500 gravide kvinner trenger ikke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk behandling for den gravide vekker bekymring for komplikasjoner som påvirker graviditetsutfallene negativt. Den vanligste årsaken til operasjon er akutt blindtarmbetennelse etterfulgt av galleblæresykdom. Til tross for den vanlige forekomsten av ikke-obstetrisk kirurgi blant gravide kvinner, er lite kjent om fosterutfall og virkningen av laparoskopiske intervensjoner versus tradisjonelle åpne prosedyrer. Enda mindre er kjent om rollen til ikke-operativ behandling av generell kirurgisk sykdom i den gravide befolkningen. Fosterutfallet blir imidlertid ikke kompromittert av akutte generell kirurgiske tilstandsintervensjoner. Hovedmålet med denne studien er å etablere beste praksis for behandling av gravide pasienter som trenger akutt ikke-obstetrisk generell kirurgi.

Dette er en prospektiv multisenter observasjonsstudie av gravide kvinner og deres foster/nyfødte (fødsel til 30 dager) med akutte generelle ikke-obstetriske kirurgiske sykdommer, inkludert de som gjennomgår operativ og ikke-operativ behandling. Data som samles inn vil være rent observasjonsmessig og involverer ingen studiebaserte terapeutiske intervensjoner eller endringer i pasientbehandlingen. Pasientene vil bli administrert etter institusjonsstandard for omsorg. Datainnsamling vil skje i følgende format:

  • Igangsatt ved innleggelse for generell kirurgi frem til utskrivelse for den innleggelsen
  • Ved fødselen av barnet
  • Etter levering av barnet, gjennom innleggelsen til utskrivning, i maksimalt 30 dager etter levering. Alle data vil bli samlet inn fra journalen, så lenge pasientens leverandører bruker EPIC. Ellers kan et godkjent medlem av forskerteamet trenge å kontakte pasienten via telefon for å få tilgang til deres ikke-EPIC-journal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner og deres foster/nyfødte (fødsel til 30 dager) med akutte generelle ikke-obstetriske kirurgiske sykdommer, inkludert de som gjennomgår operativ og ikke-operativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner 18 år eller eldre med ikke-obstetrisk akutt generell kirurgisk sykdom (akutt blindtarmbetennelse, akutt kolecystitt, akutt biliær pankreatitt, tarmobstruksjon, akutt divertikulitt

Ekskluderingskriterier:

  • Traumepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidligere sykehistorie/komorbiditeter
Tidsramme: fødsel til 30 dager
Baseline demografi
fødsel til 30 dager
prenatal omsorg før operasjonen
Tidsramme: fødsel til 30 dager
Baseline demografi
fødsel til 30 dager
medisinsk behandling innen ett år etter unnfangelsen
Tidsramme: fødsel til 30 dager
Baseline demografi
fødsel til 30 dager
sykdomsprosess
Tidsramme: fødsel til 30 dager
Baseline demografi
fødsel til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

3
Abonnere