Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosterutfall bland gravida akuta allmänkirurgipatienter

24 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Fosterutfall bland gravida akutkirurgiska patienter: en prospektiv multicenterutvärdering av gravida patienter som genomgår akut allmän kirurgi

Ungefär 1 av 500 gravida kvinnor behöver icke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk vård för den gravida kvinnan väcker oro för komplikationer som negativt påverkar graviditetsresultaten. Den vanligaste orsaken till operation är akut blindtarmsinflammation följt av sjukdom i gallblåsan. Trots den vanliga förekomsten av icke-obstetrisk kirurgi bland gravida kvinnor är lite känt om fosterutfallet och effekten av laparoskopiska ingrepp jämfört med traditionella öppna procedurer. Ännu mindre är känt om rollen av icke-operativ hantering av allmän kirurgisk sjukdom i den gravida befolkningen. Emellertid äventyras inte fostrets resultat av akuta allmänna kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 1 av 500 gravida kvinnor behöver icke-obstetrisk kirurgi. Kirurgisk vård för den gravida kvinnan väcker oro för komplikationer som negativt påverkar graviditetsresultaten. Den vanligaste orsaken till operation är akut blindtarmsinflammation följt av sjukdom i gallblåsan. Trots den vanliga förekomsten av icke-obstetrisk kirurgi bland gravida kvinnor är lite känt om fosterutfallet och effekten av laparoskopiska ingrepp jämfört med traditionella öppna procedurer. Ännu mindre är känt om rollen av icke-operativ hantering av allmän kirurgisk sjukdom i den gravida befolkningen. Emellertid äventyras inte fostrets resultat av akuta allmänna kirurgiska ingrepp. Det primära syftet med denna studie är att fastställa bästa praxis för hantering av gravida patienter som behöver akut, icke-obstetrisk allmän kirurgi.

Detta är en prospektiv multicenter observationsstudie av gravida kvinnor och deras foster/nyfödda (födelse till 30 dagar) med akuta allmänna icke-obstetriska kirurgiska sjukdomar, inklusive de som genomgår operativ och icke-operativ behandling. Data som samlas in kommer att vara rent observationsmässigt och involvera inga studiebaserade terapeutiska interventioner eller förändringar i patientvården. Patienterna kommer att hanteras enligt institutionell vårdstandard. Datainsamling kommer att ske i följande format:

  • Initieras vid intagning för allmän kirurgi fram till utskrivning för den intagningen
  • Vid barnets födelse
  • Efter förlossningen av barnet, genom den intagningen tills det skrivs ut, i maximalt 30 dagar efter förlossningen. All data kommer att samlas in från journalen, så länge som patientens leverantörer använder EPIC. Annars kan en godkänd medlem av forskargruppen behöva kontakta patienten via telefon för att få tillgång till deras icke-EPIC-journal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor och deras foster/nyfödda (födelse till 30 dagar) med akuta allmänna icke-obstetriska kirurgiska sjukdomar, inklusive de som genomgår operativ och icke-operativ behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18 år eller äldre med icke-obstetrisk akut allmän kirurgisk sjukdom (akut blindtarmsinflammation, akut kolecystit, akut gallpankreatit, tarmobstruktion, akut divertikulit

Exklusions kriterier:

  • Traumapatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidigare sjukdomshistoria/samsjukligheter
Tidsram: födelse till 30 dagar
Baslinjedemografi
födelse till 30 dagar
mödravård före operation
Tidsram: födelse till 30 dagar
Baslinjedemografi
födelse till 30 dagar
sjukvård inom ett år efter befruktningen
Tidsram: födelse till 30 dagar
Baslinjedemografi
födelse till 30 dagar
sjukdomsprocessen
Tidsram: födelse till 30 dagar
Baslinjedemografi
födelse till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera