妊娠急诊普外科患者的胎儿结局
2026年3月24日 更新者:Methodist Health System
怀孕急诊普通手术患者的胎儿结局:接受急诊普通手术的怀孕患者的前瞻性多中心评估
大约每 500 名孕妇中就有 1 名需要进行非产科手术。
对孕妇的手术护理引起了对对妊娠结局产生不利影响的并发症的关注。
手术最常见的原因是急性阑尾炎,其次是胆囊疾病。
尽管非产科手术在孕妇中很常见,但人们对胎儿结局以及腹腔镜干预与传统开放手术的影响知之甚少。
人们对一般外科疾病的非手术治疗在妊娠人群中的作用知之甚少。
然而,紧急普通外科手术条件干预不会影响胎儿结局。
研究概览
详细说明
大约每 500 名孕妇中就有 1 名需要进行非产科手术。 对孕妇的手术护理引起了对对妊娠结局产生不利影响的并发症的关注。 手术最常见的原因是急性阑尾炎,其次是胆囊疾病。 尽管非产科手术在孕妇中很常见,但人们对胎儿结局以及腹腔镜干预与传统开放手术的影响知之甚少。 人们对一般外科疾病的非手术治疗在妊娠人群中的作用知之甚少。 然而,紧急普通外科手术条件干预不会影响胎儿结局。 本研究的主要目的是建立管理需要急诊非产科普通手术的妊娠患者的最佳实践。
这是一项前瞻性多中心观察研究,对象为患有急性一般非产科手术疾病的孕妇及其胎儿/新生儿(出生至 30 天),包括接受手术和非手术治疗的孕妇。 收集的数据将纯粹是观察性的,不涉及基于研究的治疗干预或患者护理的改变。 患者将按照机构护理标准进行管理。 数据收集将以下列格式进行:
- 从入院接受普通外科手术开始,直到出院为止
- 孩子出生后
- 孩子分娩后,从入院到出院,分娩后最多 30 天 所有数据都将从医疗记录中收集,只要受试者的提供者使用 EPIC。 否则,经批准的研究团队成员可能需要通过电话联系患者,以访问他们的非 EPIC 记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性一般非产科外科疾病的孕妇及其胎儿/新生儿(出生至 30 天),包括接受手术和非手术治疗的孕妇。
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上患有非产科急性普通外科疾病(急性阑尾炎、急性胆囊炎、急性胆源性胰腺炎、肠梗阻、急性憩室炎)的孕妇
排除标准:
- 创伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去的病史/合并症
大体时间:出生到30天
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基线人口统计
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出生到30天
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手术前的产前护理
大体时间:出生到30天
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基线人口统计
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出生到30天
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受孕后一年内的医疗护理
大体时间:出生到30天
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基线人口统计
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出生到30天
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病程
大体时间:出生到30天
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基线人口统计
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出生到30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Burris, MD、Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月12日
研究完成 (实际的)
2025年6月12日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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