Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magzati eredmények terhes sürgősségi általános sebészeti betegek körében

2026. március 24. frissítette: Methodist Health System

Magzati eredmények a terhes sürgősségi általános sebészeti betegek körében: a sürgősségi általános sebészeti beavatkozáson áteső terhes betegek jövőbeli többközpontú értékelése

Körülbelül 500 terhes nő közül 1-nek van szüksége nem szülészeti műtétre. A terhes nők sebészeti ellátása aggodalomra ad okot a terhesség kimenetelét hátrányosan befolyásoló szövődmények miatt. A műtét leggyakoribb oka az akut vakbélgyulladás, amelyet epehólyag-betegség követ. Annak ellenére, hogy terhes nők körében gyakori a nem szülészeti műtétek előfordulása, keveset tudunk a magzati kimenetelről és a laparoszkópos beavatkozások hatásáról a hagyományos nyílt eljárásokhoz képest. Még kevesebbet tudunk az általános sebészeti betegségek nem operatív kezelésének szerepéről a terhes populációban. A magzati eredményt azonban nem veszélyeztetik a sürgősségi általános sebészeti beavatkozások.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Körülbelül 500 terhes nő közül 1-nek van szüksége nem szülészeti műtétre. A terhes nők sebészeti ellátása aggodalomra ad okot a terhesség kimenetelét hátrányosan befolyásoló szövődmények miatt. A műtét leggyakoribb oka az akut vakbélgyulladás, amelyet epehólyag-betegség követ. Annak ellenére, hogy terhes nők körében gyakori a nem szülészeti műtétek előfordulása, keveset tudunk a magzati kimenetelről és a laparoszkópos beavatkozások hatásáról a hagyományos nyílt eljárásokhoz képest. Még kevesebbet tudunk az általános sebészeti betegségek nem operatív kezelésének szerepéről a terhes populációban. A magzati eredményt azonban nem veszélyeztetik a sürgősségi általános sebészeti beavatkozások. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a sürgősségi, nem szülészeti általános műtétet igénylő terhes betegek kezelésének legjobb gyakorlatainak meghatározása.

Ez egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálat terhes nők és magzataik/újszülöttjeik (születéstől 30 napig) akut általános, nem szülészeti sebészeti betegségben szenvedő, beleértve a műtéti és nem műtéti kezelés alatt állókat is. Az összegyűjtött adatok tisztán megfigyelési jellegűek, és nem tartalmaznak tanulmányon alapuló terápiás beavatkozásokat vagy változtatásokat a betegellátásban. A betegek ellátása intézményi színvonalon történik. Az adatgyűjtés a következő formátumban történik:

  • Az általános sebészetre történő felvételkor kezdeményezték az erre a felvételre történő elbocsátásig
  • A gyermek születésekor
  • A gyermek születése után, a felvételen keresztül a kibocsátásig, a szülés után legfeljebb 30 napig Minden adat az egészségügyi dokumentációból kerül gyűjtésre, mindaddig, amíg az alany ellátói alkalmazzák az EPIC-et. Ellenkező esetben előfordulhat, hogy a kutatócsoport egy jóváhagyott tagjának telefonon kell felvennie a kapcsolatot a pácienssel, hogy hozzáférjen a nem EPIC-rekordjához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők és magzatuk/újszülöttük (30 napos születéstől), akut általános, nem szülészeti sebészeti betegségben, beleértve a műtéti és nem műtéti kezelés alatt állókat is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb terhes nők, akik nem szülészeti akut általános sebészeti betegségben szenvednek (akut vakbélgyulladás, akut epehólyag-gyulladás, akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás, akut divertikulitisz

Kizárási kritériumok:

  • Traumos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korábbi kórtörténet/társbetegség
Időkeret: születéstől 30 napig
Alapvető demográfiai adatok
születéstől 30 napig
műtét előtti terhesgondozás
Időkeret: születéstől 30 napig
Alapvető demográfiai adatok
születéstől 30 napig
orvosi ellátás a fogantatástól számított egy éven belül
Időkeret: születéstől 30 napig
Alapvető demográfiai adatok
születéstől 30 napig
betegség folyamata
Időkeret: születéstől 30 napig
Alapvető demográfiai adatok
születéstől 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel