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Résultats fœtaux chez les patientes enceintes en chirurgie générale d'urgence

24 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System

Résultats fœtaux chez les patientes enceintes en chirurgie générale d'urgence : une évaluation multicentrique prospective des patientes enceintes subissant une chirurgie générale d'urgence

Environ 1 femme enceinte sur 500 nécessite une chirurgie non obstétricale. Les soins chirurgicaux pour la femme enceinte soulèvent des inquiétudes quant aux complications affectant négativement les résultats de la grossesse. La raison la plus courante de la chirurgie est l'appendicite aiguë suivie d'une maladie de la vésicule biliaire. Malgré l'incidence courante de la chirurgie non obstétricale chez les femmes enceintes, on sait peu de choses sur les résultats fœtaux et l'impact des interventions laparoscopiques par rapport aux procédures ouvertes traditionnelles. On en sait encore moins sur le rôle de la prise en charge non chirurgicale de la maladie chirurgicale générale chez la population enceinte. Cependant, le résultat fœtal n'est pas compromis par les interventions de chirurgie générale d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 1 femme enceinte sur 500 nécessite une chirurgie non obstétricale. Les soins chirurgicaux pour la femme enceinte soulèvent des inquiétudes quant aux complications affectant négativement les résultats de la grossesse. La raison la plus courante de la chirurgie est l'appendicite aiguë suivie d'une maladie de la vésicule biliaire. Malgré l'incidence courante de la chirurgie non obstétricale chez les femmes enceintes, on sait peu de choses sur les résultats fœtaux et l'impact des interventions laparoscopiques par rapport aux procédures ouvertes traditionnelles. On en sait encore moins sur le rôle de la prise en charge non chirurgicale de la maladie chirurgicale générale chez la population enceinte. Cependant, le résultat fœtal n'est pas compromis par les interventions de chirurgie générale d'urgence. L'objectif principal de cette étude est d'établir les meilleures pratiques pour la prise en charge des patientes enceintes nécessitant une chirurgie générale non obstétricale d'urgence.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique portant sur des femmes enceintes et leur fœtus/nouveau-né (de la naissance à 30 jours) atteints de maladies chirurgicales aiguës générales non obstétricales, y compris celles qui subissent une prise en charge chirurgicale et non chirurgicale. Les données recueillies seront purement observationnelles et n'impliqueront aucune intervention thérapeutique basée sur une étude ni aucune modification des soins aux patients. Les patients seront pris en charge selon les normes de soins de l'établissement. La collecte de données se fera dans le format suivant :

  • Initié lors de l'admission pour chirurgie générale jusqu'à la sortie de cette admission
  • A la naissance de l'enfant
  • Après l'accouchement de l'enfant, à travers cette admission jusqu'à sa sortie, pendant un maximum de 30 jours après l'accouchement. Toutes les données seront collectées à partir du dossier médical, tant que les prestataires du sujet utilisent EPIC. Sinon, un membre agréé de l'équipe de recherche peut avoir besoin de contacter le patient par téléphone pour obtenir l'accès à son dossier non EPIC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes enceintes et leur fœtus/nouveau-né (de la naissance à 30 jours) atteints de maladies chirurgicales aiguës générales non obstétricales, y compris celles qui subissent une prise en charge chirurgicale et non chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 ans ou plus atteintes d'une maladie chirurgicale générale aiguë non obstétricale (appendicite aiguë, cholécystite aiguë, pancréatite biliaire aiguë, occlusion intestinale, diverticulite aiguë

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
antécédents médicaux/comorbidités
Délai: naissance à 30 jours
Données démographiques de base
naissance à 30 jours
soins prénatals avant la chirurgie
Délai: naissance à 30 jours
Données démographiques de base
naissance à 30 jours
soins médicaux dans l'année suivant la conception
Délai: naissance à 30 jours
Données démographiques de base
naissance à 30 jours
processus de la maladie
Délai: naissance à 30 jours
Données démographiques de base
naissance à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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