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Risultati fetali tra i pazienti in gravidanza di chirurgia generale d'urgenza

24 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Risultati fetali tra le pazienti in gravidanza di chirurgia generale d'urgenza: una valutazione prospettica multicentrica delle pazienti in gravidanza sottoposte a chirurgia generale d'urgenza

Circa 1 donna incinta su 500 richiede un intervento chirurgico non ostetrico. L'assistenza chirurgica per la donna incinta solleva preoccupazioni per le complicazioni che incidono negativamente sugli esiti della gravidanza. Il motivo più comune per l'intervento chirurgico è l'appendicite acuta seguita dalla malattia della cistifellea. Nonostante la comune incidenza di interventi chirurgici non ostetrici tra le donne in gravidanza, si sa poco sull'esito fetale e sull'impatto degli interventi laparoscopici rispetto alle tradizionali procedure a cielo aperto. Ancora meno si sa sul ruolo della gestione non chirurgica della malattia chirurgica generale nella popolazione in gravidanza. Tuttavia, l'esito fetale non è compromesso dagli interventi di chirurgia generale di emergenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 1 donna incinta su 500 richiede un intervento chirurgico non ostetrico. L'assistenza chirurgica per la donna incinta solleva preoccupazioni per le complicazioni che incidono negativamente sugli esiti della gravidanza. Il motivo più comune per l'intervento chirurgico è l'appendicite acuta seguita dalla malattia della cistifellea. Nonostante la comune incidenza di interventi chirurgici non ostetrici tra le donne in gravidanza, si sa poco sull'esito fetale e sull'impatto degli interventi laparoscopici rispetto alle tradizionali procedure a cielo aperto. Ancora meno si sa sul ruolo della gestione non chirurgica della malattia chirurgica generale nella popolazione in gravidanza. Tuttavia, l'esito fetale non è compromesso dagli interventi di chirurgia generale di emergenza. L'obiettivo primario di questo studio è quello di stabilire le migliori pratiche per la gestione delle pazienti in gravidanza che richiedono interventi di chirurgia generale non ostetrica di emergenza.

Si tratta di uno studio osservazionale multicentrico prospettico su donne in gravidanza e il loro feto/neonato (dalla nascita a 30 giorni) con malattie chirurgiche acute generali non ostetriche, comprese quelle sottoposte a gestione operativa e non operativa. I dati raccolti saranno puramente osservazionali e non comportano interventi terapeutici basati sullo studio o alterazioni nella cura del paziente. I pazienti saranno gestiti secondo lo standard di cura istituzionale. La raccolta dei dati avverrà nel seguente formato:

  • Avviato al momento del ricovero per chirurgia generale fino alla dimissione per tale ricovero
  • Alla nascita del bambino
  • Post-parto del bambino, attraverso tale ricovero fino alla dimissione, per un massimo di 30 giorni post-parto Tutti i dati saranno raccolti dalla cartella clinica, a condizione che i fornitori del soggetto utilizzino EPIC. In caso contrario, un membro approvato del gruppo di ricerca potrebbe dover contattare il paziente telefonicamente per ottenere l'accesso alla sua cartella non EPIC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza e loro feto/neonato (dalla nascita a 30 giorni) con malattie chirurgiche acute generali non ostetriche, comprese quelle sottoposte a gestione operativa e non operativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni con malattia chirurgica generale acuta non ostetrica (appendicite acuta, colecistite acuta, pancreatite biliare acuta, occlusione intestinale, diverticolite acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti traumatizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
storia medica passata/comorbilità
Lasso di tempo: nascita a 30 giorni
Dati demografici di base
nascita a 30 giorni
assistenza prenatale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: nascita a 30 giorni
Dati demografici di base
nascita a 30 giorni
cure mediche entro un anno dal concepimento
Lasso di tempo: nascita a 30 giorni
Dati demografici di base
nascita a 30 giorni
processo patologico
Lasso di tempo: nascita a 30 giorni
Dati demografici di base
nascita a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Burris, MD, Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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