Ossiviewを使用した中耳の光干渉断層撮影
2024年8月29日 更新者：University of Arkansas
この研究の目的は、このイメージング技術の診断アプリケーションを理解し、将来の臨床調査の対象となる特定の疾患を特定することです。
Ossiview デバイスで取得した画像は、顕微鏡耳鏡検査、CT スキャン、MRI、聴覚検査の結果、外科および病理学のレポートなど、他の標準治療 (SoC) 検査と関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、低コヒーレンス干渉計を使用して組織の深度分解スキャンを生成する光学イメージング技術です。
この研究では、正常な被験者だけでなく、さまざまな病状を呈する耳科患者におけるこの技術の有用性を探ります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団の標的病理は、以下の対象です。
- 慢性耳疾患
- 混合性難聴または感音性難聴の疑い
- 耳硬化症
- 伝音難聴の疑いまたは確認
- 真珠腫
- 中耳炎
- 小骨侵食
- 穴あきTM
- 小骨固定
- 機能する中耳プロテーゼ
- 失敗した中耳プロテーゼ
- 頭・耳の外傷患者
- 人工内耳患者
- 以前の鼓膜形成術
- 血管障害
- 鼓膜硬化症
説明
包含基準
- 18歳以上
- 適切な言語と認知コミュニケーション能力を備えた同意プロセスを理解する能力
- 上記の病状（現在または過去のいずれか）または健康なコントロールのいずれかの存在
除外基準
- 狭いまたは狭窄している外耳道 (外耳道)
- 撮影中に頭を静止させられない運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顕微鏡耳鏡検査との診断的相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テストとの比較 - 顕微鏡耳鏡検査
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6ヶ月
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CTスキャンとの診断相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テストとの比較 - CT スキャン
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6ヶ月
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磁気共鳴画像法 (MRI) との診断相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テスト - MRI との比較
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6ヶ月
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聴覚検査結果との診断的相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テストとの比較 - 聴覚検査の結果
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6ヶ月
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手術報告書との診断的相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テストとの比較 - 手術レポート
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6ヶ月
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病理レポートとの診断相関
時間枠：6ヶ月
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診断能力と他の標準治療 (SoC) テストとの比較 - 病理学レポート
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deanne King, MD, PhD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (実際)
2023年11月2日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。